[發(fā)明專利]一種田七痛經(jīng)分散片的制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210504303.8
• 申請(qǐng)日: 2012-11-30
• 公開（公告）號(hào): CN102920861A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉景國;柳松林;范勤利;李文軍;鄭玥;肇靜靜;裴福成;李殿明;王英新;隋艷君
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 哈藥集團(tuán)中藥二廠
• 主分類號(hào): A61K36/88
• 分類號(hào): A61K36/88;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/12;A61P15/00;A61K35/24
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標(biāo)事務(wù)所 23109
• 代理人: 高會(huì)會(huì)

1.一種田七痛經(jīng)分散片的制備方法，其特征在于田七分散片的制備方法是按以下步驟進(jìn)行的：

一、按質(zhì)量份數(shù)比稱取50～100份的田七、1000～2000份的體積濃度為70％～75％的乙醇溶液、50～100份的五靈脂、30～60份的蒲黃、50～100份的延胡索、50～100份的川芎、50～100份的小茴香、30～60份的木香、3000～6000份的去離子水、2～6份的冰片、180～300份的微晶纖維素、100～200份的甘露醇、20～40份的交聯(lián)聚維酮和4～6份的硬脂酸鎂；

二、從步驟一稱取的乙醇溶液中取900～1500份和田七混合后浸泡0.5～1h，煎煮2～4次，過濾，合并煎煮液，然后在溫度為60～80℃下，將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15g/cm³，減壓至真空度為0.08～0.1MPa后烘干30～36h，粉碎成60～90目細(xì)粉，即得田七干膏粉；其中，所述煎煮中第一次煎煮體積濃度為70％～75％的乙醇的質(zhì)量是田七質(zhì)量的10～18倍，第二次煎煮體積濃度為70％～75％的乙醇的質(zhì)量是田七質(zhì)量的8～16倍，以后每次煎煮體積濃度為70％～75％的乙醇的質(zhì)量依次遞減10％～20％，每次煎煮1.5～2.5h；

三、將步驟一稱取的五靈脂、蒲黃、延胡索、川芎、木香、小茴香和去離子水混合后浸泡0.5～1h，煎煮2～4次，過濾，合并煎煮液，然后在溫度為70～90℃下，將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15g/cm³，減壓至真空度為0.08～0.1MPa后烘干40～48h，粉碎成60～90目細(xì)粉，即得藥材干膏，然后與步驟二得到的三七干膏粉、步驟一稱取的冰片混合后，再粉碎成細(xì)粉，過100～120目篩，即得原料藥粉；其中，所述煎煮中第一次煎煮去離子水的質(zhì)量是藥材質(zhì)量的10～20倍，第二次煎煮去離子水的質(zhì)量是藥材質(zhì)量的8～16倍，以后每次煎煮去離子水的質(zhì)量依次遞減10％～20％，每次煎煮1.5～2.5h；

四、將步驟一稱取的微晶纖維素、甘露醇和10～15份的交聯(lián)聚維酮，分別過100～120目篩，然后與步驟三制得的原料藥粉混合攪拌10～15min，得混合粉末；

五、向步驟四制得的混合粉末中加入剩余的100～500份乙醇溶液，然后在溫度為35℃～40℃下放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中烘干3～5h，過20～40目篩，再加入步驟一稱取的10～25份交聯(lián)聚維酮和硬脂酸鎂，混合攪拌10～15min后，用壓片機(jī)壓制成為0.4～0.5g/片的分散片，即得田七痛經(jīng)分散片。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種田七痛經(jīng)分散片的制備方法，其特征在于步驟一中按質(zhì)量份數(shù)比稱取60份的田七、1080份的體積濃度為75％的乙醇溶液、60份的五靈脂、40份的蒲黃、60份的延胡索、60份的川芎、60份的小茴香、40份的木香、5440份的去離子水、4份的冰片、200份的微晶纖維素、167份的甘露醇、16份的交聯(lián)聚維酮和5份的硬脂酸鎂。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種田七痛經(jīng)分散片的制備方法，其特征在于步驟二中在溫度為70℃下，將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.10g/cm³。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種田七痛經(jīng)分散片的制備方法，其特征在于步驟二中減壓至真空度為0.08MPa后烘干36h。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種田七痛經(jīng)分散片的制備方法，其特征在于步驟三中在溫度為80℃下，將煎煮液濃縮至相對(duì)密度為1.15g/cm³。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種田七痛經(jīng)分散片的制備方法，其特征在于步驟三中減壓至真空度為0.1MPa后烘干48h。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種田七痛經(jīng)分散片的制備方法，其特征在于步驟五中在溫度為40℃下放入電熱鼓風(fēng)干燥箱中烘干3h。