[發明專利]用于治療復發性口腔潰瘍的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210502391.8
• 申請日: 2012-11-30
• 公開（公告）號: CN103041043A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 沈敏鶴;阮善明
• 申請（專利權）人: 浙江省中醫院
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61P1/02;A61K35/22;A61K35/32
• 代理公司: 杭州裕陽專利事務所(普通合伙) 33221
• 代理人: 應圣義

技術領域

本發明涉及中藥領域，尤其涉及了一種用于治療復發性口腔潰瘍的中藥制劑及制備方法。

背景技術

復發性口腔潰瘍(Recurrent?aphthous?ulcer，RAU)是臨床較為棘手的頑固性口腔粘膜疾病，在口腔粘膜疾病中占首位，但其發病原因仍不明確。以往的研究多局限于流行病學調查及潰瘍局部的組織病理學檢查，而且臨床多選用對癥治療，效果均不盡人意。研究報道，RAU的發病與免疫功能失調、微生物感染、消化系統疾病及功能紊亂、內分泌失調、微循環障礙、神經精神遺傳因素、某些微量元素缺乏、環境因素等有關。近十幾年來，國內外越來越多的學者傾向于RAU是一種自身免疫性疾病，因此積極探討RAU的發病機理并找出臨床有效的藥物成為研究該病的首要問題。

目前治療復發性口腔潰瘍國內外尚無安全高效的藥物，中醫中藥在治療復發性口腔潰瘍中已顯示出一定的優勢，治療手段包括內治外治、復方單方、針灸等。在多年腫瘤臨床工作中發現，放、化療后，患有復發性口腔潰瘍的病人極為多見，可能與化療后患者細胞免疫、體液免疫功能低下、中性粒細胞減少等有關，且部分患者治療非常棘手。此外，由于人們對西藥的副作用一直存有恐懼感，向往“回歸自然”。因此，開發有效的中藥制劑治療復發性口腔潰瘍具有重要意義。

發明內容

本發明的目的是提供一種安全高效，治療口腔潰瘍有明顯效果，且能明顯改善生活質量和緩解疼痛的純中藥制劑，又名中藥復方“水中草制劑”。

為了解決上述技術問題，本發明通過下述技術方案得以解決：

用于治療復發性口腔潰瘍的中藥制劑，包括以下重量份的組分：

水牛角片?????????????20-40份；

人中白???????????????20-40份；?

紫珠草???????????????10-20份。

作為優選，所述的中藥制劑中各組分的重量配比為水牛角片：人中白：紫珠草=2:2:1。

上述用于治療復發性口腔潰瘍的中藥制劑的制備方法如下：

將水牛角片、人中白按上述比例混合，每100kg混合后的原料中加入1000L水，浸泡20-40min后，用大火煮沸后改用小火繼續煎煮，一共煎20-40min，獲得藥液A；

選取上述比例的紫珠草，每100kg加入1000L水，浸泡20-40min后，加入藥液A中混合煎煮20-40min，獲得藥液B；將藥液B過濾，濃縮至相對密度1.10-1.18，得清膏；

取半份清膏噴霧干燥制粉，進風溫度160-180℃，出風溫度80-100℃，得浸膏粉；余下的另一半清膏與浸膏粉進一步制粒機制粒，進風溫度60-80℃，出風溫度45-70℃，制得顆粒產品。

上述將水牛角片、人中白先按上述比例混合制備藥液后再加入紫珠草混合煎煮的過程，可有效促進藥液對原料中各成分的吸收，且制備方法簡單，易操作，質量容易控制，穩定性好。

利用上述方法制備中藥片劑的方法如下：將上述制得的顆粒產品進行壓片，規格0.48-0.52g/片，用高效包衣機包衣制成，送檢，得片劑產品。

用于治療復發性口腔潰瘍的中藥口服劑的制備方法如下：

將水牛角片、人中白按上述比例混合，每100kg混合后的原料中加入1000L水，浸泡30min后，用大火煮沸后改用小火繼續煎煮，一共煎30min，獲得藥液A；

選取上述比例的紫珠草，每100kg加入1000L水，浸泡30min后，加入藥液A中混合煎煮30min，獲得藥液B；將藥液B過濾，采用三效節能濃縮器濃縮至相對密度1.10-1.18，冷卻至室溫，加入適當常規輔料，用水配成口服劑。

其中，常規輔料可為在中藥口服劑中用于改善口感的輔料，例如蔗糖、蜂蜜等。

本發明由于采用了以上技術方案，具有顯著的技術效果：

本發明產品為純中藥制劑，針對治療化療后口腔潰瘍具有明顯效果，并且能明顯緩解患者疼痛癥狀，改善生活質量，藥物本身安全可靠高效，無副作用。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步詳細描述：

實施例1