[發明專利]厚樸炙遠志炮制品及其制備方法

有效

• 申請號: 201210482642.0
• 申請日: 2012-11-23
• 公開（公告）號: CN102920792A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: 王建;夏厚林;馬驍;羅鳳娟;吳純潔;曾南;黃聰;袁奕;田徽;黃立華
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/69
• 分類號: A61K36/69;A61P25/08;A61P25/20
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所 51124
• 代理人: 高蕓;梁鑫

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及厚樸炙遠志炮制品及其制備方法。

背景技術

遠志為傳統的安神中藥，有安神定志之功，主要用于心神不安，驚悸失眠，健忘等證的治療。現代藥理研究表明，遠志提取物對中樞神經系統有鎮靜、抗驚厥作用，其根皮、全根及木心灌喂給予小鼠，有鎮靜安神作用。但遠志生品的毒性較大，研究顯示生遠志能顯著抑制胃腸動力，并妨礙胃腸消化功能，呈現明顯的胃腸脹氣，胃黏膜損傷及消化酶受抑等副作用。臨床使用安全性低，制約著遠志在臨床安全、有效的應用。

本發明的發明人曾研制出中國專利申請200510021948.6，所涉及的蜜炙遠志可降低其胃粘膜損傷，部分緩解胃腸動力抑制。發明人還曾經以厚樸與遠志配伍同煎以改善其胃腸道副作用，如《遠志與厚樸配伍前后化學成分對比及解毒機理初步研究》[成都中醫藥大學，2009年碩士論文]，《遠志、厚樸及其不同配比對家兔離體腸平滑肌的影響》[中藥藥理與臨床2011年第03期]，《遠志與厚樸不同煎煮時間及不同配比對小鼠胃腸運動的影響》[西安交通大學學報(醫學版)2009年第03期]，具體考察了厚樸、遠志不同配伍關系下，厚樸后下與遠志同煎及煎煮條件，對緩解遠志的胃腸副作用的影響，其結果是以特定配比同煎能有效緩解遠志的胃腸副作用，并能保留遠志“寧心安神，祛痰開竅”的功效。

本發明的發明人在此基礎上提供一種全新的遠志炮制品用于改善遠志的胃腸道副作用。

發明內容

本發明所解決的技術問題是厚樸炙遠志炮制品，用于緩解遠志的胃腸副作用，并保留遠志“寧心安神，祛痰開竅”的功效。

本發明厚樸炙遠志炮制品是由下述方法制備：

A、厚樸與遠志按生藥比為：厚樸1-3份、遠志1份；優選厚樸2份、遠志1份；

B、制備厚樸汁：取厚樸藥材加水煎煮，過濾得厚樸汁；

C．厚樸汁炙遠志：取步驟B所得厚樸汁浸泡遠志，至遠志吸收厚樸汁，在60-180℃炒炙6-18min，待收汁后，干燥即得厚樸炙遠志炮制品。

以下為本發明厚樸炙遠志炮制品制備方法的進一步優選工藝：

進一步的，步驟B中厚樸的加水量為8-12倍量。

進一步的，步驟B中厚樸煎煮前加水浸泡的時間為15-45min，優選30min。

進一步的，步驟B中厚樸煎煮時間為5-15min，優選10min。

進一步的，為了減少步驟C厚樸汁浸泡遠志的時間，可以在步驟B將過濾后的厚樸汁濃縮至遠志的0.2-0.8量，即按遠志生藥50g計，步驟B將過濾后的厚樸汁濃縮成10-40ml，便于吸收。

進一步的，步驟C中炒炙溫度優選120℃。

進一步的，步驟C中炒炙時間優選12min。

本發明厚樸炙遠志炮制品能有效降低生遠志的胃腸動力抑制副作用，且能保留鎮咳、祛痰、安神藥效，達到了減副存效的目的，具有臨床應用價值。

附圖說明

圖1混合對照品色譜圖。

圖2遠志20分鐘藥液陰性對照色譜圖。

圖3和厚樸酚對照品質量與峰面積標準曲線。

圖4厚樸酚對照品質量與峰面積標準曲線。

圖5厚樸10分鐘藥液供試品的酚性成分色譜圖。

圖6炮制品5供試品的酚性成分色譜圖。

圖7細葉遠志皂苷對照品色譜圖。

圖8厚樸10分鐘藥液陰性對照色譜圖。

圖9細葉遠志皂苷對照品質量與峰面積標準曲線。

圖10遠志20分鐘藥液供試品的細葉遠志皂苷色譜圖。

圖11炮制品5供試品的細葉遠志皂苷色譜圖。

具體實施方式

一、實驗研究

1實驗材料

1.1實驗動物

昆明種小鼠，18～22g，由成都中醫藥大學實驗動物中心提供，合格證號：scxk(川)2009-11。

1.2受試藥物、主要試劑、藥品及儀器

1.2.1受試藥物

遠志：購于成都市荷花池中藥材市場，經成都中醫藥大學盧先明教授鑒定為遠志科遠志Polygala?tenuifolia?willd的根，屬于2010版《中國藥典》收載品種。

厚樸：購于成都市荷花池中藥材市場，經成都中醫藥大學盧先明教授鑒定為厚樸Magnolia?officinalis?Rehd.et?Wils.及凹葉厚樸Magnolia?officinalis?Rehd.et?Wils.var.biloba?Rehd.et?Wils.的根皮，為2010版《中國藥典》收載品種。