[發明專利]頭孢地尼膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201210478554.3
• 申請日: 2012-11-22
• 公開（公告）號: CN102935075A
• 公開（公告）日: 2013-02-20
• 發明（設計）人: 葛楠;全丹;李慶明
• 申請（專利權）人: 海南三葉美好制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/546;A61K47/38;A61P31/04
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 李國釗

1.一種頭孢地尼膠囊，其特征在于，所述膠囊的內容物中的必要成分由以下重量份的成分組成：?

。

2.根據權利要求1所述的頭孢地尼膠囊，其特征在于，所述二氧化硅與硬脂酸鎂在膠囊內容物的必要成分中所占的重量百分比分別為1%和0.5%。?

3.根據權利要求1所述的頭孢地尼膠囊，其特征在于，所述二氧化硅與硬脂酸鎂在膠囊內容物的必要成分中所占的重量百分比均為1%。?

4.根據權利要求1所述的頭孢地尼膠囊，其特征在于，所述膠囊的內容物中的必要成分由以下重量份的成分組成：?

。

5.根據權利要求1所述的頭孢地尼膠囊，其特征在于，所述膠囊的內容物還含有其他填充劑。?

6.一種如權利要求1~5任一項所述的頭孢地尼膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：?

1）粉碎及過篩：將硬脂酸聚烴氧（40）酯與二氧化硅按處方比例混合，并粉碎過篩，篩網目數為60-80目；羥丙纖維素、硬脂酸鎂及頭孢地尼原料藥分別過篩，篩網目數為60-80目；?

2）混合：按處方量稱取步驟1）制得的各原料粉末，首先將硬脂酸聚烴氧（40）酯與二氧化硅的混合粉和硬脂酸鎂混合在一起并混勻，然后按等量遞增法與羥丙纖維素混合，最后加入頭孢地尼原料藥，在混合機中混勻，得填裝膠囊所需的內容物。?

3）充填：將步驟2）制得的內容物按填充量和適量其他填充劑一并裝入空心膠囊中，即制得頭孢地尼膠囊。?

7.根據權利要求6所述的頭孢地尼膠囊的制備方法，其特征在于，步驟1）中硬脂酸聚烴氧（40）酯與二氧化硅按處方比例混合并粉碎后，過80目篩；羥丙纖維素、硬脂酸鎂分別過60目篩，頭孢地尼原料藥過80目篩。?

8.根據權利要求6所述的頭孢地尼膠囊的制備方法，其特征在于，步驟2）中，在加入頭孢地尼原料藥后，在混合機中混勻20-40分鐘。?