[發(fā)明專利]一種用于過敏性鼻炎的中藥分散片及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210471582.2
• 申請日: 2012-11-20
• 公開（公告）號: CN102949496A
• 公開（公告）日: 2013-03-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 湯維勝
• 申請（專利權(quán)）人: 西安福安創(chuàng)意咨詢有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P11/02;A61P37/08
• 代理公司: 西安吉盛專利代理有限責(zé)任公司 61108
• 代理人: 邱志賢

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于過敏性鼻炎的中藥分散片及其制備方法。

背景技術(shù)

[0002]?過敏性鼻炎即變應(yīng)性鼻炎(allergic?rhinitis?,AR)，是指特應(yīng)性個體接觸變應(yīng)原后主要由IgE介導(dǎo)的介質(zhì)（主要是組織胺）釋放，并有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其發(fā)生的必要條件有3個：①特異性抗原即引起機體免疫反應(yīng)的物質(zhì)。②特應(yīng)性個體即所謂個體差異、過敏體質(zhì)。③特異性抗原與特應(yīng)型個體二者相遇。變應(yīng)性鼻炎是一個全球性健康問題，可導(dǎo)致許多疾病和勞動力喪失。?

????變應(yīng)性鼻炎是IgE介導(dǎo)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病。變應(yīng)原進入鼻黏膜后,經(jīng)抗原遞呈細胞傳遞抗原肽信號,引起T細胞反應(yīng)之間的平衡出現(xiàn)Th1?耐受而?Th2?高敏感(即?Th2?反應(yīng)的優(yōu)先)。Th2?類淋巴細胞釋放IL-3、IL-4?和IL-5、?GM-CSF?等細胞因子,?其中IL-4?促進B?細胞分化為漿細胞從而在?IgE的調(diào)節(jié)中起重要作用;?而GM-CSF、IL-5?在?EOS?祖細胞的產(chǎn)生、EOS?的活化、募集、成熟及存活中起重要作用。在整個變應(yīng)性炎癥過程中,?對變應(yīng)原特異的血清IgE?和EOS?是兩個重要的環(huán)節(jié)。B?細胞產(chǎn)生的特異性?IgE?與肥大細胞和嗜堿粒細胞表面的受體結(jié)合,當(dāng)同一變應(yīng)原再次進入體內(nèi),?通過與肥大細胞表面的?IgE?結(jié)合,激活肥大細胞,?使其脫顆粒,?釋放炎癥遞質(zhì)(組胺、?激肽類、?白三烯等)和細胞因子等,?作用于鼻黏膜的血管和神經(jīng)產(chǎn)生相應(yīng)的臨床癥狀,?這些遞質(zhì)和細胞因子也可作用于?EOS,?使鼻黏膜上皮及黏膜下EOS?浸潤、增多、活化,并釋放ECP、?MBP?等遞質(zhì)。

????基本病理變化為毛細血管擴張、通透性增加和腺體分泌增加以及嗜酸粒細胞浸潤等。上述病理改變緩解期可恢復(fù)正常，反復(fù)發(fā)作，可引起黏膜上皮層增殖性改變，導(dǎo)致黏膜肥厚及息肉樣變。如合并感染，可表現(xiàn)為黏膿涕或膿涕。臨床癥狀噴嚏、清水樣涕、鼻塞、鼻癢等癥狀出現(xiàn)?2項以上(含2項)，每天癥狀持續(xù)或累計在1小時以上。可伴有眼癢、結(jié)膜充血等眼部癥狀。體征常見鼻黏膜蒼白、水腫、鼻腔水樣分泌物。變應(yīng)原皮膚點刺試驗陽性，和/或血清特異性IgE陽性，必要時可行鼻激發(fā)試驗。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種用于過敏性鼻炎的中藥分散片及其制備方法，具有益氣固表，疏風(fēng)通竅的功效，主治過敏性鼻炎，起效迅速、服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：設(shè)計一種用于過敏性鼻炎的中藥分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為：黃芪30份、木賊12份、金銀花10份、太子參15份、陳皮15份、白蒺藜12份、桔梗10份、甘草6份、辛夷10份等九味藥為有效成分的固體制劑；上述九味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份、乙醇50份。

　?　所述的一種用于過敏性鼻炎的中藥分散片的制備方法，其特征在于它包括以下步驟：

　??１）按下述重量比稱取原料藥：黃芪30份、木賊12份、金銀花10份、太子參15份、陳皮15份、白蒺藜12份、桔梗10份、甘草6份、辛夷10份；?

２）以上原料中九味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.28—1.30的稠膏，80℃鼓風(fēng)干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用；

　　3）將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱取：干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份和乙醇50份，過60目篩；

　　4）將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；

　　5）14目篩制粒，50-60℃鼓風(fēng)干燥；

6）14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻；

????7）壓片，即可。