[發(fā)明專利]一種抗骨質(zhì)疏松癥的組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210469066.6
• 申請日: 2012-11-16
• 公開（公告）號: CN103816277A
• 公開（公告）日: 2014-05-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 邢秋苓
• 申請（專利權(quán)）人: 邢秋苓
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P19/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物組合物,尤其是涉及抗骨質(zhì)疏松癥的藥物組合物。

背景技術(shù)

隨著世界人口老齡化日趨明顯，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率逐年升高，由骨質(zhì)疏松癥所致的骨痛和骨折直接影響了中老年人的生存質(zhì)量,已經(jīng)成為嚴(yán)峻的社會問題。人體的骨骼通過不斷的骨生成和骨吸收，一直在進(jìn)行著改造，這種改造叫骨改造。在年輕時骨生成和骨吸收保持著良好的平衡，但隨著年齡的增長，由于各種原因該平衡傾向于骨吸收，長時間持續(xù)該狀態(tài)的話會使得骨組織變脆，導(dǎo)致發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、骨折等各種骨疾病。

目前已開發(fā)出多種預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥的藥物和方法，但由于具有價格高，長期服用引起多種副作用，因而使用上都有一定的局限性。比起合成新藥，天然藥物成分具有安全，價廉的優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種來源于天然藥物的，具有抗骨質(zhì)疏松癥等骨損失疾病的藥物組合物。

在人體里，破骨細(xì)胞是有骨吸收的唯一細(xì)胞。研究表明，破骨細(xì)胞形成變得異常活躍時，將引發(fā)上述由于骨損失引起的骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)等各種骨疾病。因此，抑制破骨細(xì)胞是治療骨質(zhì)疏松癥等骨丟失性疾病的有效途徑。

本發(fā)明的申請人選取在中國傳統(tǒng)中藥中具有強(qiáng)筋骨等作用的中藥材，科學(xué)，合理配伍，并結(jié)合提取物以及組分對破骨細(xì)胞形成的影響的實驗，獲得本發(fā)明的抗骨質(zhì)疏松癥組合物。

本發(fā)明的抗骨質(zhì)疏松癥組合物，按重量比包括如下組分：

紅花2-10、黃芪3-10、葛根1-10、熟地3-8、杜仲4-7。

在優(yōu)選的配方中，按重量份包括如下組分：紅花5、黃芪3、葛根7、熟地6、杜仲5。

在更為優(yōu)選的配方中，按重量份包括如下組分：紅花8、黃芪5、葛根7、熟地4、杜仲5。

本發(fā)明的抗骨質(zhì)疏松癥組合物的制備方法為如下：

①按重量份稱取紅花、黃芪、葛根、熟地和杜仲，洗凈，粉碎成1-10mm的小塊，備用；

②混合粉碎好的紅花、黃芪和葛根，用40-80%的乙醇回流提取1-3次，提取液冷藏過夜,過濾,濾液減壓回收乙醇,得乙醇浸膏；

③將乙醇浸膏加入蒸餾水熱溶,然后用有機(jī)溶劑萃取,減壓回收溶劑,得浸膏Ⅰ；

④將浸膏Ⅰ用2-10倍量的乙醇溶解,冷藏過夜,過濾,濾液減壓回收乙醇,得浸膏Ⅱ；

⑥將浸膏Ⅱ冷凍干燥，得粉末狀組分Ⅰ；

⑦將混合粉碎好的熟地和杜仲，浸泡，加入3-10倍純凈水煎煮3次，提取液過濾，合并濾液；將上述濾液加入1-5倍體積的80-95%乙醇，攪拌均勻，冷藏過夜，過濾，濾液回收乙醇得提取液a；

⑧提取液a冷凍干燥，得粉末狀組分Ⅱ；

⑨將組分Ⅰ和組分Ⅱ混合，在30-50℃干燥3-10小時，分裝，即可。

在優(yōu)選的提取方法中，在步驟③所述的有機(jī)溶劑為含有1-6個碳原子的醇，烷或酯類。

在優(yōu)選的提取方法中，在步驟④所述的乙醇為30-100%的乙醇溶液。

本發(fā)明的組合物具有很好的抑制破骨細(xì)胞形成的作用，并來源于天然藥物，副作用少，具有使用安全的功能。

本發(fā)明的組合物，配方科學(xué)、合理，組分的資源豐富、提取方法簡單、易于工業(yè)化生產(chǎn)。

具體實施方式

下述非限制性實施例可以使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。

實施例1

抗骨質(zhì)疏松癥組合物，配方為：

紅花8g、黃芪5g、葛根7g、熟地4g、杜仲5g。

該組合物的提取方法為：

①按上述配方稱取紅花、黃芪、葛根、熟地和杜仲，洗凈，粉碎成1-10mm的小塊，備用；

②混合粉碎好的紅花、黃芪和葛根，用75%的乙醇回流提取2次，每次1.5小時，提取液合并后冷藏過夜,過濾,濾液減壓回收乙醇,得乙醇浸膏；

③將乙醇浸膏加入5倍量蒸餾水熱溶,然后用乙酸乙酯萃取,減壓回收溶劑,得浸膏Ⅰ；

④將浸膏Ⅰ用5倍量的乙醇溶解,冷藏過夜,過濾,濾液減壓回收乙醇,得浸膏Ⅱ；

⑥將浸膏Ⅱ冷凍干燥，得粉末狀組分Ⅰ；

⑦將混合粉碎好的熟地和杜仲，浸泡，加入5倍純凈水煎煮3次，每次1小時，提取液合并后過濾，濾液加入3倍體積的85%乙醇，攪拌均勻，冷藏過夜，過濾，濾液回收乙醇得提取液a；

⑧提取液a冷凍干燥，得粉末狀組分Ⅱ；

⑨將組分Ⅰ和組分Ⅱ混合，在35℃干燥5小時，分裝，即可。

實施例2