[發明專利]避免纖維蛋白原降解的溶血栓液體制劑及其制備方法在審
| 申請號: | 201210466281.0 | 申請日: | 2012-11-17 |
| 公開(公告)號: | CN103330706A | 公開(公告)日: | 2013-10-02 |
| 發明(設計)人: | 吳文惠;嚴婷;蘇同偉;孔婷;陳佳捷;包斌;朱全剛;朱玉平 | 申請(專利權)人: | 上海海洋大學 |
| 主分類號: | A61K31/407 | 分類號: | A61K31/407;A61K47/04;A61K9/08;A61P7/02 |
| 代理公司: | 上海天翔知識產權代理有限公司 31224 | 代理人: | 呂伴 |
| 地址: | 201306 上海市*** | 國省代碼: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 避免 纖維蛋白原 降解 溶血 液體 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種避免降解纖維蛋白原降解的溶血栓液體制劑,其特征在于,由FGFC1粉末、助溶劑和生理鹽水制備而成,其中制劑中的FGC1濃度分別為1-5mg/ml。
2.如權利要求1所述的避免降解纖維蛋白原降解的溶血栓液體制劑,其特征在于,所述助溶劑碳酸氫鈉。
3.如權利要求1所述的避免降解纖維蛋白原降解的溶血栓液體制劑,其特征在于,所述FGFC1粉末與助溶劑的質量比為1:1。
4.如權利要求1所述的避免降解纖維蛋白原降解的溶血栓液體制劑,其特征在于,所述制劑為注射液。
5.權利要求1所述的避免降解纖維蛋白原降解的溶血栓液體制劑的制備方法,其特征在于,具體由如下步驟組成:
(1)溶液的配制:按配方稱取FGFC1粉末和助溶劑,進行攪拌使之溶解,待完全溶解后補加生理鹽水至處方量,使配制的制劑中的FGC1濃度分別為1-5mg/ml;
(2)過濾:首先將之前配置好的制劑分別用0.2μm微孔濾膜進行過濾除去溶液中可能干擾試驗結果的雜質,過濾后需再次測定溶液中FGFC1的含量,合格后裝入棕色瓶中,避免光照。
6.如權利要求5所述的方法,其特征在于,所述步驟(1),若不完全溶解則進行加熱溶解,加熱溫度為50~60℃。
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