[發明專利]紅茴香提取液及含有紅茴香提取液的外用透皮吸收制劑

有效

• 申請號: 201210457392.5
• 申請日: 2012-11-14
• 公開（公告）號: CN102940685A
• 公開（公告）日: 2013-02-27
• 發明（設計）人: 王曙東
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍南京軍區南京總醫院
• 主分類號: A61K36/57
• 分類號: A61K36/57;A61K9/12;A61K9/06;A61K9/70;A61P29/00;A61P19/02;A61P17/00
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 夏平

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種紅茴香提取液及含有紅茴香提取液的外用透皮吸收制劑。

背景技術

紅茴香系木蘭科八角屬植物莽草（Lllicium?lanceolatum?A.C?Smith）干燥的根或莖的皮，具有消腫散瘀、活血止痛的功效，可用于跌打損傷，風濕類風濕性關節炎的治療。目前除民間偶有粉劑，酒劑口服或外用治療上述疾病外，現有泰康藥業獨家生產紅茴香注射液，由于注射劑屬于高危制劑，有一定的毒性，且使用不便。

目前亟需一種療效好，安全性高，使用方便的紅茴香提取液及其外用透皮吸收制劑。

發明內容

本發明的目的是克服上述不足之處提供一種紅茴香提取液及含有紅茴香提取液的外用透皮吸收制劑。

本發明的目的是通過以下方式實現的：

一種紅茴香提取液，該提取液是通過以下步驟得到的：將紅茴香根皮或莖皮粗粉用藥材2~3倍重量濃度為70~90%的乙醇浸泡24~48小時，滲漉，收集藥材3~5倍重量的藥液為初漉液，另存；繼續收集藥材4~5倍量的藥液為續漉液，減壓回收乙醇，濃縮至干，所得續漉液的濃縮干膏轉溶于初漉液中，得到的紅茴香提取液的藥液比為1:3~5（即每g紅茴香藥材制備得到3~5mL紅茴香提取液）。本發明所述的粗粉粒徑為12~20目。

所述的紅茴香提取液在制備活血化瘀，抗炎，消腫，止痛的藥物中的應用。

本發明提取液加入藥學上規定的輔料制成外用透皮吸收制劑。該外用透皮吸收制劑具有活血化瘀，抗炎，消腫，止痛的功能。所述的外用透皮吸收制劑為氣（噴）霧劑、凝膠劑或貼膏劑。

所述的外用透皮吸收制劑用于治療風濕類風濕性關節炎，跌打損傷及皮膚??；所述的皮膚病為濕疹、皮炎、帶狀泡疹。

利用上述紅茴香提取液制備得到的紅茴香氣霧劑包含以下組分：含紅茴香提取液200~400mL、甘油20~40mL、乙基纖維素2~10g、氮酮10~20mL、冰片10~20g、薄荷油10~20mL，用濃度為75%的乙醇加至800~1000mL。

上述紅茴香氣霧劑是通過以下步驟制備得到的：每200~400mL的紅茴香提取液中加入甘油20~40mL、乙基纖維素2~10g、氮酮10~20mL、冰片10~20g、薄荷油10~20mL，攪拌溶解，再用濃度為75%的乙醇加至800~1000mL，過濾；灌裝時壓入拋射劑氟利昂或丁烷。

利用上述紅茴香提取液制備得到的紅茴香凝膠劑包含以下組分：紅茴香提取液200~400mL、冰片10~20g、氮酮5~20mL、薄荷油10~20mL、卡波姆94010~20g、聚乙烯醇10~20g、羧甲基纖維素鈉10~20g、明膠10~20g、甘油100~200mL，水適量，制成紅茴香凝膠劑1000g。

上述紅茴香凝膠劑是通過以下步驟制備得到的：

a)向每200~400mL的紅茴香提取液中加入冰片10~20g、氮酮5~20mL、薄荷油10~20mL，攪拌溶解成藥液；

b)卡波姆94010~20g、聚乙烯醇10~20g、羧甲基纖維素鈉10~20g、明膠10~20g加適量水加熱溶解，加入甘油100~200mL，攪拌均勻，即成膠漿；

c)先將“b)”步驟制備得到的膠漿加熱至40~60℃，再在攪拌下緩緩加入“a)”步驟制備得到的藥液，滴加濃度為10%的三乙醇胺水溶液，使成pH值為6.5-7.5，繼續攪拌直至形成均勻的凝膠，再攪拌30~40min，即得。

利用上述紅茴香提取液制備得到的紅茴香貼膏劑包含以下組分：紅茴香提取液200~400mL、冰片5~10g、薄荷油10~20mL、氮酮5~10mL、吐溫-805~10mL、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）20~30g、明膠10~20g、聚乙烯醇（PVA）10~20g，甘油150~200g。

上述紅茴香貼膏劑是通過以下步驟制備得到的：

a)向每200~400mL的紅茴香提取液中加入冰片5~10g、薄荷油10~20mL、氮酮5~10mL、吐溫-805~10mL攪拌溶解成藥液；

b)將羧甲基纖維素鈉20~30g、明膠10~20g、聚乙烯醇10~20g用水加熱溶解，加入甘油150~200g，攪拌均勻成膠漿；

c)先將步驟“b)”制備得到的膠漿加熱至40~60℃，再在攪拌下緩緩加入“a)”步驟制備得到的藥液及適量水，繼續攪拌0.5~1小時，放冷，得到膠漿；

d)將“c)”步驟制備得到的膠漿鋪在玻璃板上，定型后40~60℃干燥2~4小時，得到凝膠；