[發明專利]可消除Tween類表面活性劑起曇現象的組合物

有效

• 申請號: 201210456298.8
• 申請日: 2012-11-14
• 公開（公告）號: CN103800910A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發明（設計）人: 鄧意輝;程曉波;王春玲;張婷;付強
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學
• 主分類號: A61K47/34
• 分類號: A61K47/34
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司 21207
• 代理人: 李宇彤

1.?可消除Tween類表面活性劑起曇現象的組合物，其特征在于：包括難溶性藥物、Tween類表面活性劑、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物?、多羥基化合物和水，難溶性藥物：Tween類表面活性劑：聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物：多羥基化合物的重量比為0.001-2：1：0.5-5：2-20，余量為水。

2.?如權利要求1所述可消除Tween類表面活性劑起曇現象的組合物，其特征在于：難溶性藥物包括輔酶Q₁₀、脂溶性維生素、尼莫地平、人參皂苷、前列地爾、環磷腺苷、阿昔洛韋、紫杉醇、多西紫杉醇、羥基喜樹堿、利巴韋林、葫蘆素在內的水溶性差，可以用吐溫類表面活性劑增容的藥物。

3.如權利要求1所述的可消除Tween類表面活性劑起曇現象的組合物，其特征在于：Tween類表面活性劑是吐溫20、吐溫21、吐40、吐溫60、吐溫61、吐溫80、吐溫81、吐溫85中的一種或是幾種的混合物。

4.如權利要求1所述的可消除Tween類表面活性劑起曇現象的組合物，其特征在于：聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物是EOn-POm-EOn?。

5.如權利要求1所述的可消除Tween類表面活性劑起曇現象的組合物，其特征在于：多羥基化合物是葡萄糖、木糖、果糖、蔗糖、麥芽糖、乳糖、半乳糖、海藻糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、麥芽醇、丙二醇、甘油、PEG200、?PEG300、?PEG400、?PEG600、?PEG1000、?PEG2000、?PEG4000、PEG6000等中的一種或是幾種的混合物。

6.如權利要求1所述的可消除Tween類表面活性劑起曇現象的組合物，其特征在于：水是純化水、蒸餾水、注射用水、滅菌純化水、滅菌注射用水中的一種。

7.如權利要求1所述的可消除Tween類表面活性劑起曇現象的組合物，其特征在于：在以吐溫類表面活性劑為增溶劑的難溶性藥物口服液中的應用；在以吐溫類表面活性劑為乳化劑的難溶性藥物注射用乳劑中的應用，在以吐溫類表面活性劑為乳化劑的難溶性藥物口服乳劑中的應用。

8.一種如權利要求1所述的可消除Tween類表面活性劑起曇現象組合物的制備方法，先制備油相；在制備水相，兩相分別加熱至55℃，待兩相中物質完全溶解后，在磁力攪拌的條件下，將水相緩慢加入油相中，繼續攪拌20?min，注射用水稀釋至30?mL，過0.22?μm微孔濾膜，分裝，充氮氣，加塞，密封，各處方的一半制劑以100℃、30?min的條件滅菌，另一半以121℃、8?min滅菌，即得。