[發明專利]一種骨科外用組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201210450328.4
• 申請日: 2012-11-12
• 公開（公告）號: CN102908605A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發明（設計）人: 郭靜
• 申請（專利權）人: 郭靜
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P19/00;A61P19/08;A61K35/36
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

技術領域

本發明涉及一種骨科外用組合物及其制備方法和用途。

背景技術

骨質增生和椎間盤突出，是骨科常見疾病。骨質增生癥，又稱為增生性骨關節炎、骨性關節炎（OA）、退變性關節病、老年性關節炎或肥大性關節炎等，是由于構成關節的軟骨、椎間盤、韌帶等軟組織變性、退化，關節邊緣形成骨刺，滑膜肥厚等變化，而出現骨破壞，引起繼發性的骨質增生，導致關節變形，當受到異常載荷時，引起關節疼痛，活動受限等癥狀的一種疾病。骨質增生在臨床上常出現腰椎及腰部軟組織酸痛、脹痛、僵硬與疲乏感，甚至彎腰受限。

椎間盤突出，主要分為腰椎間盤突出和頸椎間盤突出，其中，腰椎間盤突出癥發病次數眾多，嚴重影響人體健康。腰椎間盤突出，是纖維環破裂后髓核突出壓迫神經根造成以腰腿痛為主要表現的疾病。腰間盤相當于一個微動關節，是由透明軟骨板、纖維環和髓核組成，分布在腰椎骨間。腰椎間盤退行性改變或外傷所致纖維環破裂，髓核從破裂處脫出，壓迫腰椎神經，從而出現腰腿放射性疼痛。

當前，對骨質增生的治療，多采用按摩、牽引、針灸和藥物治療，使用的西藥主要為解熱鎮痛藥物、B族維生素等。對于椎間盤突出，多是采用牽引、物料治療等非手術方式。上述治療方法均取得了一定的成效。

發明內容

本發明的目的在于提供一種有效治療骨科疾病的外用制劑。本發明的另一目的在于提供該外用制劑的制備方法和用途。

本發明提供了一種骨科外用組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

麻黃1-3份、細辛1-3份、干姜1-3份、羌活1-3份、桃仁1-3份、紅花1-3份、當歸1-3份、川芎1-3份、三七1-3份、穿山甲1-3份、澤蘭1-3份、梔子1-3份、姜黃3-9份、大血藤（又名血通）1-3份、木通1-3份、路路通1-3份。

進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

麻黃1份、細辛1份、干姜1份、羌活1份、桃仁1份、紅花1份、當歸1份、川芎1份、三七1份、穿山甲1份、澤蘭1份、梔子1份、姜黃3份、大血藤1份、木通1份、路路通1份。

其中，所述制劑是以上述原料藥的藥粉、或水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料制備而成的外用制劑。

進一步地，所述制劑為散劑、膏劑、洗劑或凝膠劑。

進一步地，所述制劑為軟膏劑、膏藥或貼膏劑。

本發明還提供了上述骨科外用組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

（1）按配比稱取原料藥；

（2）將原料藥粉碎后，加上藥學上常用的輔料制備成外用制劑；或將原料藥經水或有機溶劑提取后，提取物加上藥學上常用的輔料制備成外用制劑。

本發明還提供了上述的骨科外用組合物在制備治療或輔助治療骨質增生癥或椎間盤突出癥的外用藥物中的用途。

進一步地，所述骨質增生癥為腰椎骨質增生癥；所述椎間盤突出癥為腰椎間盤突出癥。

進一步地，所述骨質增生癥是瘀阻經脈型骨質增生。

本發明還提供了上述的骨科外用組合物在制備治療或輔助治療骨質增生合并腰椎管骨性狹窄、或骨質增生合并黃韌帶肥厚的外用藥物中的用途。

本外用制劑處方中，麻黃、細辛、干姜為君藥，祛風散寒通脈鎮痛；羌活、桃仁、紅花、當歸、川芎為臣藥，活血祛瘀，通痹止痛，行補血氣通竅；三七、姜黃、穿山甲、大血藤、木通、路路通為佐藥，活血散結潰堅，祛風活絡通經，散血定痛，破血行氣，通經止痛；澤蘭、梔子、大血藤為使藥，通經補血，強筋壯骨、消腫止痛。

本發明外用制劑，通過合理的用藥配伍，不僅能夠有效治療骨質增生和腰椎間盤突出，還能輔助常規治療手段促進患者的康復，為臨床用藥提供了新的選擇。

具體實施方式

實施例1本發明外用制劑的制備

取麻黃10g、細辛10g、干姜10g、羌活10g、桃仁10g、紅花10g、當歸10g、川芎10g、三七10g、穿山甲10g、澤蘭10g、梔子10g、姜黃30g、大血藤10g、木通10g、路路通10g，粉碎后，加入適量石蠟、甘油，混勻，制備軟膏劑。

實施例2本發明外用制劑的制備

取麻黃30g、細辛30g、干姜30g、羌活30g、桃仁10g、紅花10g、當歸10g、川芎10g、三七10g、穿山甲10g、澤蘭10g、梔子10g、姜黃30g、大血藤10g、木通10g、路路通10g，粉碎后，加入適量水、明膠、甘油，混勻，涂布后，制備貼膏劑。

以下通過試驗例具體說明本發明的有益效果。