[發明專利]端電極及其與電生理導管的裝配方法

有效

• 申請號: 201210445898.4
• 申請日: 2012-11-09
• 公開（公告）號: CN103800072A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發明（設計）人: 郭俊敏;楊謙謙;梁波;史勝風;郭小靜;孫毅勇;陳高峰;羅七一
• 申請（專利權）人: 上海微創電生理醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 夏東棟;陸錦華

技術領域

本發明涉及一種端電極及其與電生理導管的裝配方法。

背景技術

當心臟激動的起源和傳導途徑等發生改變時就會出現心律失常。心律失常會嚴重危害患者的身體健康。導管射頻消融術已經成為各類心律失常治療的標準手術。導管射頻消融術通過如下步驟來實施：將安裝有各種系列的電極的電生理導管經皮穿刺以將其電極饋送到心臟內合適位置處，使得其遠側端的端電極和患者背部的彌散電極構成一個回路，射頻消融儀發射的射頻能量通過端電極傳遞到其緊密貼靠的心肌組織，使其脫水凝固失去電傳導功能，即可實現治療快速心律失常的目的。這種治療方法既避免了病人開胸之苦，又能根治心律失常，且不留下任何嚴重并發癥，在國內外臨床上得到廣泛應用。

電生理導管的電極通常采用電阻率低且具有良好生物相容性的貴金屬鉑銥合金材料制成。除了用于提取心電圖和發射刺激能量的系列電極采用套在導管上的薄壁環形圈制成外，通常還有一個固定在導管的遠側端的端電極：在用于標測的導管上，端電極的功能和環狀電極相同；在用于消融的導管上，該端電極還用作發射射頻能量以實現消融目的。現有電生理導管的端電極均為實體鉑銥合金機械加工件，質量較重；該端電極的近側端上加工出例如1.5mm長的臺階，用于實現和導管的連接，不僅增加了重量而且增加了加工步驟；另外，該端電極上還設有多個小孔用于穿入并固定導線等部件，這些小孔的直徑只有0.2-1.0mm且深度較大，尺寸精度和位置精度要求均很高，使得加工復雜，導致成本的明顯增加。

通過對內部結構相同端電極的表面特別是面積大小進行調整，可以適用于標測、刺激或射頻消融三大基本功能。

已經進行了很多研究來降低所述端電極的成本和加工難度。例如，在申請人為成正輝、公開號為CN1985757且標題為“診斷標測和射頻消融電極導管”的發明專利申請中，提出了在保證端電極和導管的性能的同時，降低其成本，其方案為：端電極采用內芯和外殼的復合結構，內芯由醫用不銹鋼材料構成，外殼由鉑金或鉑銥合金構成，外殼的厚度為0.05-0.2mm，在內芯上開溫控孔。該復合結構的端電極需要將分別加工出金屬質的內芯和外殼，雖然節約了貴金屬的消耗量，但是加工步驟復雜，此外，溫控孔開在內芯上，由于不銹鋼傳熱效果不及鉑金，并且復合結構會使溫度感應器不能充分接近端電極的外表面，導致溫度感應慢或不準確的缺陷。

因此，尋求一種端電極，其能夠裝配到相應的電生理導管執行標測、刺激或射頻消融，且該端電極重量輕、結構簡單、加工便利、成本低量，且與相應的電生理導管的后續裝配也比較簡單。此外，在該端電極中，導線等部件以更經濟合理的方式得以固定，溫度感應器充分貼近端電極的外表面，能夠敏銳、準確且迅速地感測到端電極周圍的溫度。

發明內容

本發明提供了一種用于裝配到電生理導管的端電極，所述電生理導管的導管腔內設有導線、溫度感應器以及拉線，其特征在于：

所述端電極的近側端開口以形成腔，用于將在所述電生理導管的遠側端上設置的臺階部插入并粘合到其中；

所述導線的遠側端和溫度感應器的有效部從所述臺階部的側壁上設置的孔穿出，所述腔的內側壁用于在其上固定所述導線的遠側端，并且用于在其與臺階部之間固定所述溫度感應器的有效部并使之緊密接觸內側壁。

優選地，所述臺階部在徑向上是彈性的。更優選地，所述臺階部的外徑略小于所述腔的內徑，以便在臺階部的徑向回彈性的作用下，將所述溫度感應器的有效部壓緊抵靠所述內側壁，從而即便在粘合使用的膠水出現虛粘的情況下，也能夠確保溫度感應器的有效部直接地與腔的內側壁緊密接觸，足夠貼近端電極外表面，從而能夠快速、準確且靈敏地感應端電極及其周圍的溫度變化。

優選地，所述端電極的側壁厚和底壁厚為0.05-1mm，更優選為0.2-0.5mm。從而在確保機械強度的同時有效減少貴金屬使用量，進而降低端電極的成本。

優選地，所述臺階部通過對導管的遠側端進行磨削而成。

優選地，用于穿過所述導線和所述溫度感應器的孔是分離的。

本發明還提供一種將所述端電極裝配到所述電生理導管的方法，包括如下步驟：

將所述導線的遠側端固定到所述腔的內側壁上；

將所述拉線的遠側端固定到所述腔中，并將拉線的近側端從所述臺階部的遠側端插入電生理導管的導管腔內；

將所述導線的近側端穿入在臺階部的側壁上設置的孔直到從導管的近側伸出；

將溫度感應器從在臺階部的側壁上設置的孔穿入直到溫度感應器的有效部接近該孔；

在臺階部的周邊和端面上涂膠；以及