[發(fā)明專利]一種泮托拉唑鈉凍干粉針劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210442823.0
• 申請日: 2012-11-07
• 公開（公告）號: CN102920668A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/24;A61P1/04
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1.一種泮托拉唑鈉凍干粉針劑，所述泮托拉唑鈉為消旋體或左旋體泮托拉唑鈉，其特征在于：所述凍干粉針劑由泮托拉唑鈉、卵磷脂、α-生育酚、枸櫞酸鈉和氫氧化鈉組成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泮托拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述各組分的重量份數(shù)比為：

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的泮托拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述各組分的重量份數(shù)比為：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的泮托拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述各組分的重量份數(shù)比為：

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的泮托拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述的卵磷脂選自蛋黃卵磷脂或大豆卵磷脂。

6.一種根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述泮托拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

（1）稱取泮托拉唑鈉、卵磷脂和α-生育酚，溶于無水乙醇中，減壓蒸除乙醇，得到泮托拉唑鈉磷脂復(fù)合物，備用；

（2）稱取枸櫞酸鈉，采用注射用水溶解，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH=8.5-9.5；

（3）將泮托拉唑鈉磷脂復(fù)合物分散在步驟（2）配制的溶液中，過濾，冷凍干燥，得泮托拉唑鈉凍干粉針劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述泮托拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于：步驟（2）中用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH=9.0。