[發明專利]一種高濃度維生素C注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201210441988.6
• 申請日: 2012-11-07
• 公開（公告）號: CN102885771A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 唐星;王亞軒
• 申請（專利權）人: 西安德天藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/20;A61K47/18;A61K47/04;A61K31/375;A61P3/02
• 代理公司: 西安創知專利事務所 61213
• 代理人: 譚文琰

1.一種高濃度維生素C注射液，包括維生素C、乙二胺四乙酸二鈉、焦亞硫酸鈉、L-半胱氨酸、碳酸氫鈉和注射用水，其特征在于，還包括二乙基二硫代氨基甲酸鈉；所述高濃度維生素C注射液中維生素C的濃度為10g/L～30g/L，二乙基二硫代氨基甲酸鈉的濃度為0.4g/L～1g/L。

2.根據權利要求1所述的一種高濃度維生素C注射液，其特征在于，所述高濃度維生素C注射液中維生素C的濃度為15g/L～25g/L，二乙基二硫代氨基甲酸鈉的濃度為0.6g/L～0.8g/L。

3.根據權利要求2所述的一種高濃度維生素C注射液，其特征在于，所述高濃度維生素C注射液中維生素C的濃度為20g/L，二乙基二硫代氨基甲酸鈉的濃度為0.7g/L。

4.根據權利要求1、2或3所述的一種高濃度維生素C注射液，其特征在于，所述高濃度維生素C注射液中乙二胺四乙酸二鈉的濃度為0.1g/L～0.5g/L，焦亞硫酸鈉的濃度為1g/L～2g/L，L-半胱氨酸的濃度為8g/L～12g/L，碳酸氫鈉的濃度為使高濃度維生素C注射液的pH值為6.0～6.5。

5.一種制備如權利要求1、2或3所述的高濃度維生素C注射液的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：

步驟一、先向被二氧化碳飽和的注射用水中依次加入乙二胺四乙酸二鈉、焦亞硫酸鈉和L-半胱氨酸，完全溶解后加入維生素C，攪拌使維生素C完全溶解，然后加入碳酸氫鈉，再加入二乙基二硫代氨基甲酸鈉，最后加入注射用水定容，得到混合溶液；

步驟二、向步驟一中所述混合溶液中加入針用活性炭，攪拌5min～20min后過濾脫碳，將過濾后的濾液用孔徑為0.22nm的超濾膜精濾；然后向精濾后的濾液中持續通入二氧化碳氣體，在通氣條件下灌封后滅菌，得到高濃度維生素C注射液。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述針用活性炭的加入量為每升混合溶液中加入0.2g～0.8g針用活性炭。