[發(fā)明專利]穿心蓮藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210441500.X
• 申請日: 2012-11-08
• 公開（公告）號: CN102920757A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 彭桂華;盧煒;梁明增
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西嘉進藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/19
• 分類號: A61K36/19;A61K31/365;A61P31/00;A61P11/04;A61P1/02
• 代理公司: 柳州市集智專利商標事務(wù)所 45102
• 代理人: 黃有斯;韋永青

1.一種穿心蓮藥物組合物，其特征在于：其總組合物中包含有重量百分比為70%～99%的功效成分，所述功效成分為穿心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯，這兩種功效成分比例為穿心蓮內(nèi)酯：脫水穿心蓮內(nèi)酯=1：3，所述總組合物中，穿心蓮內(nèi)酯在總組合物的重量百分比≥3%，脫水穿心蓮內(nèi)酯在總組合物的重量百分比≥10%。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿心蓮藥物組合物，其特征在于：其優(yōu)選劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、丸劑、滴丸劑、合劑。

3.一種穿心蓮藥物組合物的制備方法，其特征在于其制作步驟是：

A、將穿心蓮藥材粗粉加入3～4倍量的95%乙醇，浸泡47～49小時，再放入滲漉桶開始滲漉，滲漉時收集速度為1毫升～2毫升/秒，第一次收集完滲漉液后，再加入10倍量乙醇，進行第二次滲漉，將兩次滲漉液合并，過濾；

B、取A步驟所得濾液進行乙醇回收，回收至無醇味；

C、將無醇味的濾液在60℃～65℃的溫度下濃縮成相對密度為1.2～1.3的稠膏，真空度控制在-0.08?Mpa～-0.04Mpa，將其干燥成干膏，即得本穿心蓮藥物組合物。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的穿心蓮藥物組合物的制備方法，其特征在于：

將上述C步驟中所得的干膏粉碎，加入3倍量聚乙二醇400、2倍量丙二醇，使其溶解，再加聚山梨酯80，混合均勻，即得軟膠囊。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的穿心蓮藥物組合物的制備方法，其特征在于：

將上述C步驟中所得的干膏粉碎，加入淀粉，淀粉與干膏碎粉的比例為3:1～4.5:1，混合制粒，裝入填充機，填充膠囊，即得膠囊劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的穿心蓮藥物組合物的制備方法，其特征在于：

將上述C步驟中所得的干膏粉碎后，加入微晶纖維素，微晶纖維素與干膏碎粉比例為1:1，過20目篩混合均勻，加入純化水或者75%乙醇溶液制成軟材，將軟材置于擠壓機內(nèi)，經(jīng)螺旋推進擠壓方式將軟材擠出機篩，篩孔徑為1.0mm，擠出轉(zhuǎn)速控制在200～400r/min；再將擠出物放到滾圓機的自轉(zhuǎn)摩擦板上，調(diào)節(jié)滾圓速度800～1200r/min，成型微丸時間5min左右，取出干燥3～4h，整理，即得丸劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的穿心蓮藥物組合物的制備方法，其特征在于：

將上述C步驟中所得的干膏粉碎后，加入6倍量基質(zhì)聚乙二醇6000或聚乙二醇4000，利用油浴加熱熔化混勻，移至滴罐進行保溫，保溫溫度為80℃～90℃，用滴丸機制備滴丸，以每分鐘25丸～35丸進行滴制，收集滴丸瀝盡液體石蠟后放入離心機進行脫油處理，以規(guī)格為8毫米藥篩篩分，即得滴丸。