[發(fā)明專利]一種具有降血糖藥用植物提取物的制備方法及其在制藥和保健食品中的應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210429257.X
• 申請(qǐng)日: 2012-11-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103784623A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-05-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭鵬;許旭東;張小坡;吳崇明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所
• 主分類號(hào): A61K36/88
• 分類號(hào): A61K36/88;A23L1/29;A61P3/10;A61K131/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及制藥和保健食品領(lǐng)域，具體是一種降糖的藥用植物-野菠蘿降糖提取物及其活性部位的制備方法和在制藥及保健品開(kāi)發(fā)中應(yīng)用。

背景技術(shù)

隨著社會(huì)的進(jìn)步和生活方式的改變，糖尿病等代謝性疾病的發(fā)病率逐年升高。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2010年全球糖尿病患者總數(shù)為2.85億，占世界成年人口的6.4％，每年有超過(guò)380萬(wàn)人死于糖尿病相關(guān)的疾病。在我國(guó)，糖尿病的發(fā)病率大約為9.7％，遠(yuǎn)高于世界平均水平，2011年，我國(guó)糖尿病患者總數(shù)已接近1億，另有大約5000萬(wàn)人處于糖尿病的邊緣。面對(duì)如此嚴(yán)峻的糖尿病發(fā)病趨勢(shì)，尋找可治療糖尿病的新型藥物已成為擺在全世界藥物研究人員面前的最緊急的問(wèn)題。

由于糖尿病是一種病因非常復(fù)雜的系統(tǒng)性疾病，涉及到糖代謝、脂代謝、免疫響應(yīng)等多個(gè)生理系統(tǒng)的改變，因此成分和治療靶點(diǎn)比較單一的西藥雖然能夠在很大程度上改善糖尿病的癥狀，但卻無(wú)法實(shí)現(xiàn)根治，導(dǎo)致糖尿病患者必須終生依賴這些藥物控制血糖。這不僅給糖尿病患者帶來(lái)長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且患者還要忍受長(zhǎng)期服藥所引起的不良藥物反應(yīng)的痛苦。與西藥相比，中藥由于其成分較為復(fù)雜，加之中醫(yī)學(xué)家對(duì)藥物仔細(xì)配伍，從而有可能對(duì)糖尿病患者的多個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行全面的調(diào)理，從更廣泛的角度對(duì)糖尿病進(jìn)行治療。這不僅有助于糖尿病病癥的全身性改善，更為徹底根治糖尿病帶來(lái)了一線希望。

目前市售的降糖復(fù)方制劑或中成藥有，消渴丸、玉泉丸、渴樂(lè)寧膠囊、金芪降糖片、仙靈骨葆等。有關(guān)降血糖中藥和民族藥的研究與開(kāi)發(fā)也一直方興未艾，如丹參、地黃、知母、枸杞子、人參、黃芪等的降血糖作用研究。在這些研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的皂苷類、黃酮類、多糖類等成分具有顯著降血糖活性，同時(shí)對(duì)這些有效成分的降血糖機(jī)制也進(jìn)行了大量的研究，包括促進(jìn)胰島素分泌、增加胰島素敏感性、抑制淀粉等多糖的吸收和分解等，這些無(wú)疑都為以后降血糖藥用植物或民族藥的研發(fā)奠定了科學(xué)基礎(chǔ)。

野菠蘿為露兜科(Pandanaceae)露兜樹(shù)屬(Pandanus)植物露兜簕(Pandanus?tectorius?Soland)的果實(shí)。野菠蘿，生長(zhǎng)于熱帶或亞熱帶地區(qū)，在我國(guó)分布在廣東、廣西、云南、海南、臺(tái)灣等地，資源十分豐富，見(jiàn)《廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《海南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《南寧市藥物志》。野菠蘿其形態(tài)奇特，堅(jiān)硬而含木質(zhì)，文獻(xiàn)記載其可補(bǔ)脾胃、固元?dú)狻⒔饩贫荆髦胃螣崽摶稹⒏斡不顾取?/p>

本發(fā)明的有益效果和意義在于：本發(fā)明中的提取物和活性部位是從露兜樹(shù)屬嶺南藥用植物露兜簕(Landaus?tectorius?Soland.)的果實(shí)提取、純化而得，該植物資源十分豐富。我們的研究其具有顯著降血糖作用，可用作制備降血糖的有效藥物或保健品，同時(shí)對(duì)于進(jìn)一步綜合利用藥材，帶動(dòng)嶺南藥材經(jīng)濟(jì)的發(fā)展具有很重要的現(xiàn)實(shí)意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一直用藥用植物提取物制備方法，及其在降糖藥物和作為保健品中的應(yīng)用。

本發(fā)明的藥用植物或保健品提取物的制備方法包括以下步驟：

(1)、提取：

取野菠蘿，凈選、掰碎，加入到10～20倍的水或/和醇中浸泡過(guò)夜、煎煮、過(guò)濾；過(guò)濾后的藥渣再加水或/和醇提取1-3次，過(guò)濾、合并濾液，然后將濾液減壓濃縮，加熱至60℃，熱測(cè)相對(duì)密度為1.10-1.30的濃縮液，將濃縮液冷至室溫。

(2)、純化：

將濃縮后的藥液，按生藥重量：水體積比為0.5-3∶1的比例加入中性水，加熱至30-50℃，攪拌使溶解，靜置2-24小時(shí)，過(guò)濾得濾液；

將所得濾液經(jīng)有機(jī)溶劑脫脂處理后，用有機(jī)溶劑萃取或提取，所得萃取液或提取液經(jīng)濃縮，干燥，即得有效部位，或?qū)⑺玫降奶崛∫荷洗罂孜綐?shù)脂吸附，先用3～5個(gè)柱床體積的水洗去雜質(zhì)，然后用洗脫溶劑進(jìn)行洗脫，直至薄層色譜檢識(shí)無(wú)明顯斑點(diǎn)為止；收集洗脫液，干燥，即得有效部位；

所述用于脫脂的有機(jī)溶劑為石油醚、苯、氯仿、乙酸乙酯、環(huán)己烷、正己烷。

所用萃取或提取用溶劑為丙酮、乙醇、甲醇、正丁醇、丙醇、異丙醇、乙酸乙酯、水、乙醇-水溶液、甲醇-水溶液。

所述洗脫溶劑為水、甲醇、乙醇、丙酮、或50-95v％的乙醇或丙酮的水溶液。

所采用的大孔樹(shù)脂包括D系列、HPD系列、HP系列、XAD系列和AB-8大孔吸附樹(shù)脂。

本發(fā)明藥用植物提取物和有效部位的制備方法包括，將本發(fā)明所述的藥用植物提取物或有效部位與可藥用載體混合。

本發(fā)明所述的藥用植物提取物可以被制成各種劑型，例如散劑、片劑、丸劑、分散劑、膠囊劑、軟膠囊、滴丸、顆粒劑、泡騰片、袋茶、口服液、保健飲料等。