[發(fā)明專利]多肽、包含該多肽的檢測器件和檢測試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210423100.6
• 申請日: 2012-10-30
• 公開（公告）號: CN103788199A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發(fā)明（設計）人: 馬雄明;章為江;李鐘;劉星
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州偲聚生物材料有限公司
• 主分類號: C07K14/47
• 分類號: C07K14/47;C12N15/12;C12N15/63;G01N33/68;C07K16/18
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明主要涉及多肽、包含該多肽的檢測器件及檢測試劑盒，屬于生物技術領域。

背景技術

糖尿病(Diabetes?Mellitus，?DM)是由遺傳和環(huán)境因素共同引起的一組以糖代謝紊亂為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。胰島素缺乏和胰島素作用障礙單獨或同時引起糖類、脂肪、蛋白質(zhì)、水和電介質(zhì)等的代謝紊亂，臨床以慢性高血糖為主要特征。典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀。

在歐洲糖尿病學會(European?Association?forthe?Study?of?Diabetes，EASD)2011年會上，國際糖尿病聯(lián)盟(International?Diabetes?Federation，IDF)發(fā)布最新數(shù)據(jù)顯示：2011年全世界糖尿病患病人數(shù)已達3.66億，較2010年的2.85億增加近30%。每年有460萬人死于糖尿病，用于糖尿病的醫(yī)療費用高達4650億美元。IDF主席Jean?ClaudeManbaya教授說：“在2011年，每7秒鐘就有1人因糖尿病死亡，警鐘正在敲響”。據(jù)中國之聲2011年11月報道，我國已確診的糖尿病患者人數(shù)高達9240萬人，為世界第一。全國20歲以上的成人中，糖尿病發(fā)病率高達9.7%。

糖尿病按其病因?qū)W分類可分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及特殊類型糖尿病。

目前醫(yī)院主要依據(jù)臨床表現(xiàn)（如1型糖尿病多發(fā)于青少年時期，且有典型的“三多一少”癥狀，依賴于胰島素等）區(qū)分1型和2型糖尿病，對分型不明確的糖尿病患者如成人遲發(fā)型自身免疫性糖尿病（latent?autoimmune?diabetes?in?adults，LADA）、及確診1型糖尿病則需要檢測1型糖尿病自身抗體來輔助診斷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種對糖尿病、特別是1型糖尿病的診斷有用的多肽、編碼該多肽的核酸、包含該核酸的表達載體、導入了該表達載體的宿主細胞、抗該多肽的抗體、包含該多肽的檢測器件、包含該多肽或該檢測器件的檢測試劑盒、以及該多肽在檢測1型糖尿病中的用途、該多肽在制備用于檢測1型糖尿病的試劑盒或檢測器件中的用途。

即，本發(fā)明包含下述技術方案：

1.?由SEQ?ID?NO：1所示的氨基酸序列構(gòu)成的多肽。

2.?編碼權(quán)利要求1所述的多肽的核酸。

3.?包含權(quán)利要求2所述的核酸的表達載體。

4.?導入了權(quán)利要求3所述的表達載體的宿主細胞。

5.?一種檢測器件，其包括：

固體載體，以及

連接于該固體載體上的權(quán)利要求1所述的多肽。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的檢測器件，其中，所述固體載體是SJ改性硅膠。?

7.?一種檢測試劑盒，其包括權(quán)利要求1所述的多肽、或者權(quán)利要求5或6所述的檢測器件。

8.?抗權(quán)利要求1所述的多肽的抗體。

9.?權(quán)利要求1所述的多肽在制備用于檢測1型糖尿病的試劑盒或檢測器件中的用途。

????將本發(fā)明的多肽應用于糖尿病(特別是1型糖尿病)的診斷，能夠取得令人滿意的效果。

附圖說明

圖1?將多肽通過化學共價固定于SJ改性硅膠表面的示意圖。

圖2?對化學合成的本發(fā)明的多肽進行確認的HPLC表征圖譜。

圖3?對化學合成的本發(fā)明的多肽進行確認的MS表征圖譜。

圖?4?對SJ改性硅膠（iPDMS薄膜）的制作過程進行說明的示意圖。

圖5?對多肽微陣列化學固定過程進行說明的圖。

圖6?說明多肽微陣列點樣模式的示意圖。

圖7~8?顯示對不同血清進行檢測的結(jié)果的照片。

具體實施方式

本發(fā)明的多肽

本發(fā)明的多肽是30肽。本發(fā)明的30肽由SEQ?ID?NO：1所示的氨基酸序列構(gòu)成，即：LGQSQPTVAGQPSARPAAEEYGYIVTDQKP。如實施例所示，其對1型糖尿病病人的血清呈陽性反應，而對健康正常人或非1型糖尿病病人血清呈陰性反應。因此，該30肽作為1型糖尿病的診斷工具是有用的。