[發明專利]一種治療心腦血管疾病復方制劑

無效

• 申請號: 201210419258.6
• 申請日: 2012-10-29
• 公開（公告）號: CN103239725A
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發明（設計）人: 關屹;閆冬
• 申請（專利權）人: 遼寧億靈科創生物醫藥科技有限公司;關屹
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/10;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種心腦血管疾病復方制劑，包含一種膽固醇吸收抑制劑、一種HMG-CoA還原酶抑制劑、一種鈣離子拮抗劑以及藥學上常用輔料。

2.權利要求1所述的膽固醇吸收抑制劑為依折麥布或其立體異構的混合物、其非對映地富含的、非對映地純的、對映地富含的或對映地純的異構體，或這類化合物、其混合物或異構體的前藥，或所述化合物、混合物、異構體或前藥的藥學上可接受的鹽和其藥理學上活性的類似物。

3.權利要求1所述的HMG-CoA還原酶抑制劑即他汀類，包含：辛伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、羅蘇伐他汀、匹伐他汀、洛伐他汀、或其加成鹽及其內酯體。

4.權利要求1所述的鈣離子拮抗劑包含：氨氯地平、左旋氨氯地平、拉西地平、西尼地平、樂卡地平、尼群地平、貝尼地平、阿雷地平、依拉地平、普拉地平、尼伐地平、巴尼地平、馬尼地平、尼莫地平、阿折地平、尼卡地平、尼索地平、非洛地平、硝苯地平、依福地平、尼古地平、尼魯地平、或其加成鹽。

5.權利要求1所述的復方制劑，其中含有1-20%重量的膽固醇吸收抑制劑、1-80%重量的HMG-CoA還原酶抑制劑、1-30%重量的鈣離子拮抗劑和賦形劑。

6.權利要求1所述復方制劑，將三種活性成分分成兩個部分：含有治療有效量的鈣離子拮抗劑和一定量的賦形劑，制成速釋部分；含有治療有效量的膽固醇吸收抑制劑和HMG-CoA還原酶抑制劑及一定量的賦形劑，制成緩釋部分；速釋部分和緩釋部分以一種穩定并且減小活性成分降解的方法包含于一個可口服的藥物劑量單元中。

7.權利要求6所述復方制劑，其特征在于，對活性成分或部分活性成分設置隔離層或/和包衣，以提高活性成分穩定性，避免藥物損失。

8.權利要求6所述的復方制劑，劑型選自片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、干糖漿劑和注射劑中一種或幾種。

9.權利要求6所述復方制劑，其特征在于，抗氧劑選用叔丁基對羥基茴香醚（BHA），在制劑中用量降低至0-0.02%。

10.如權利要求1-9所述的復方制劑，在降血壓，降血膽固醇、LDL-C、TG，升高HDL-C，以及治療、預防與心腦血管相關的疾病及適應癥方面的應用。