[發(fā)明專利]一種治療放射性肺炎的中藥組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210395045.4
• 申請(qǐng)日: 2012-10-05
• 公開（公告）號(hào): CN102872361A
• 公開（公告）日: 2013-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鞠發(fā)軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 鞠發(fā)軍
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P11/00;A61K35/56
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• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療放射性肺炎的中藥制劑。

背景技術(shù)

放射性肺炎是胸部腫瘤放療中最常見的并發(fā)癥，其發(fā)生率達(dá)5％～15％，放射學(xué)改變的發(fā)生率高達(dá)15％～100％，其對(duì)肺實(shí)質(zhì)的損傷較為嚴(yán)重，最終發(fā)展為放射性肺纖維化，某些情況下甚至是致死的直接原因。放射性肺炎主要限制了胸部腫瘤放療的劑量，從而影響了腫瘤局部控制率及放療后患者的生存質(zhì)量，有效解決放射性肺損傷是放療中亟待解決的問(wèn)題。筆者通過(guò)近幾年的臨床研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用中草藥治療放射性肺炎具有療效好，無(wú)副作用，治療成本低的優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療放射性肺炎的中藥組合物。中醫(yī)認(rèn)為放射治療的電離輻射是一種毒熱殺傷因素，屬熱毒之邪，熱能化火，灼傷肺絡(luò)。為此，該病以清燥熱養(yǎng)肺陰為治則。

本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療放射性肺炎的中藥組合物由以下重量份的中藥制成：蘆根5-9份、梔子7-12份、浙貝母10-15份、瓜蔞5-9份、枸杞子15-20份、龜甲9-13份、萬(wàn)丈深7-12份、相思藤15-20份、小黑藥10-15份、海蛤殼8-12份、昆布9-13份、桔梗20-25份。

優(yōu)選的，蘆根7份、梔子10份、浙貝母13份、瓜蔞7份、枸杞子17份、龜甲11份、萬(wàn)丈深9份、相思藤17份、小黑藥13份、海蛤殼10份、昆布11份、桔梗22份。

將上述中藥按傳統(tǒng)方法制成湯劑。

方中蘆根、梔子、浙貝母、瓜蔞清泄肺熱，透肺之燥熱；枸杞子、龜甲、萬(wàn)丈深養(yǎng)陰潤(rùn)肺；相思藤、小黑藥益胃津、養(yǎng)肺氣；海蛤殼、昆布清肺化痰，軟堅(jiān)散結(jié)；桔梗宣肺祛痰，宣散風(fēng)熱。

臨床資料

1、一般資料??120例患者中，治療組60例：男39例，女21例，年齡(53.5±11.6)歲，對(duì)照組60例：男36例，女24例，年齡(54.1±12.2)歲，其中肺癌56例，食管癌24例，乳腺癌26例，惡性淋巴瘤9例，縱隔腫瘤5例，兩組年齡、性別及肺功能經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無(wú)顯著性，具有可比性。

2、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)??(1)均為經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查，確診為惡性腫瘤患者，均需要接受放療，無(wú)放療禁忌證，放療中或放療后診斷為放射性肺炎的腫瘤。(2)患者年齡＞18歲。(3)機(jī)體狀況KPS評(píng)分≥60分。(4)參照RTOC急性放射性肺炎和肺損傷的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，診斷為2、3級(jí)放射性肺炎需要積極治療的患者。(5)患者均對(duì)治療方案知情同意。

3、病例排除標(biāo)準(zhǔn)(1)病程＞3個(gè)月，屬于慢性期，即發(fā)生放射性肺纖維化；(2)合并嚴(yán)重的心肺原發(fā)性疾病，嚴(yán)重肝腎功能不良者；(3)與放療無(wú)關(guān)者；(4)放射以外的肺部感染；(5)食物、藥物過(guò)敏者；(6)KPS＜60分者。

4、治療方法對(duì)所有病例均采用6MV-X線行根治性放療，常規(guī)分割劑量200CGy/次，5次/周，累積劑量50～70CGy/5～7周，放療時(shí)間1～2個(gè)月，對(duì)照組：應(yīng)用地塞米松10mg/d靜滴，治療7～14天后減量至5mg/d，然后再逐漸減量至停藥，同時(shí)配合抗生素及對(duì)癥治療。治療組服用本發(fā)明所述的中藥湯劑，每天200ml，早、晚二次分服。兩組均兩周為一個(gè)療程。

5、觀察項(xiàng)目??從治療前至治療后20天觀察兩組患者治療后的臨床癥狀、體征(發(fā)熱、咳嗽、咳痰、憋喘、胸痛、肺啰音)及胸片X線(觀察至治療后2個(gè)月)的變化情況，主要癥狀治療起效時(shí)間，以臨床癥狀消失的時(shí)間為準(zhǔn)，生存質(zhì)量評(píng)價(jià)以KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)判。

6、療效判定標(biāo)準(zhǔn)??顯效：臨床癥狀或體征消失(咳嗽、咳痰、胸痛、憋喘消失、體溫正常、聽診啰音消失)，胸片顯示照射野內(nèi)片狀影或毛玻璃影基本消失，穩(wěn)定4周以上；有效：癥狀或體征好轉(zhuǎn)(咳嗽、喘憋減輕、體溫下降、聽診啰音減少)，胸片示照射野內(nèi)片狀影或毛玻璃影縮小一半，穩(wěn)定4周以上；無(wú)效：癥狀或體征無(wú)變化或加重，胸片顯示片狀或毛玻璃影無(wú)變化，持續(xù)4周以上。

7、治療結(jié)果

(1)兩組患者總療效比較治療兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效，治療組60例中，顯效35例(58.3％)，有效16例(13.3％)，無(wú)效9例(7.5％)，總有效率92.5％；對(duì)照組60例中，顯效25例(41.7％)，有效17例(28.3％)，無(wú)效18例(30.0％)，總有效率70.0％；治療組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

(2)兩組治療后主要癥狀、體征、X線平片表現(xiàn)，起效時(shí)間比較：治療組發(fā)熱、咳嗽、咳痰、憋喘、胸痛、改善時(shí)間明顯短于對(duì)照組，肺啰音消失，X線片狀陰影消失時(shí)間亦明顯短于對(duì)照組，P＜0.05，縮短了病程，減少了治療時(shí)間。