[發明專利]一種治療神昏的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201210394954.6
• 申請日: 2012-10-17
• 公開（公告）號: CN102861258A
• 公開（公告）日: 2013-01-09
• 發明（設計）人: 李戎;楊明
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P25/00;A61P29/00;A61K35/32
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

技術領域

本發明涉及一種治療神昏的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

神昏，是指由多種病癥引起心腦受邪，竅絡不通，神明被蒙，以不省人事、神志昏迷為特征的常見內科急癥，多出現昏迷、譫妄、昏蒙等意識異常的表現，是中醫溫病常見的急危重癥之一。中醫認為，神昏的常見類型主要有熱閉心包、痰蒙神竅、亡陰亡陽、津氣欲脫、內閉外脫等，其癥狀可見神智昏憒，或口中喃喃譫語，或大聲呼叫，或撮空理線、手舞足蹈，甚或瘛疭抽搐，或昏不識人，或嬉笑怒罵；或發斑、衄血、嗽血、吐血、溺血、便血等（李耀輝等，神昏辨治初探，吉林中醫藥，2009年29卷11期）。

不明原因發熱或感冒發熱，若失治、誤治，導致病情急劇惡化，體溫不降反升，可引發神昏，這種情況，多伴有舌絳或干絳或紫絳、脈洪大或弦數、細數等中醫舌脈征象。不明原因發熱和感冒發熱是臨床上較為多見的癥狀或病患，各個年齡段均可發生。其中，不明原因發熱（feverof?unknown?origin,FUO），是指發熱時間超過3周，體溫在38.5℃以上，經詳細詢問病史、體格檢查和常規實驗室檢查仍不能明確診斷。它是臨床上較為多見的癥狀或病患，各個年齡段均可發生，以午后或傍晚發作為多見。感冒的發生主要由于體虛，抗病能力減弱，當氣候變化時，人體衛外功能不能適應,邪氣乘虛由皮毛、口鼻而入，引起一系列肺衛癥狀，若正不勝邪，邪積而化熱則發熱，即西醫所述的熱原直接作用于體溫調節中樞、體溫中樞功能紊亂或各種原因引起的產熱過多、散熱減少，導致體溫升高超過正常范圍。感冒發熱對人體有害也有利，發熱時人體免疫功能明顯增強，這有利于清除病原體和促進疾病的痊愈，但體溫若超過38.5℃，就必須進行治療，特別是藥物治療。

目前，針對無法查處具體病因的不明原因發熱、神昏等，西醫無法準確給藥；或查出是感冒發熱而失治誤治導致病情惡化，又不得不使用一些毒副作用較大的化學藥物，致使體弱及老弱患者本已衰羸之體更遭雪上加霜。而中醫則可據其病情、病因、病機、病程、病位，用衛氣營血辨證等中醫的辨證論治體系和治療法則，施以科學的、有效的、無毒副作用的方治。

發明內容

本發明的目的在于提供一種藥效良好的治療神昏的藥物組合物。本發明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。

本發明提供了一種治療神昏的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

水牛角35-65份或犀角5-15份，黃連5.6-10.4份，黃芩5.6-10.4份，生地14-26份，玄參10-20份，麥冬10-20份，丹參10-20份，芍藥10-20份，牡丹皮7-13份，紫草10-20份，金銀花10-20份，連翹8-16份，板藍根8-16份，竹葉卷心8-16份，天花粉10-20份，石菖蒲8-16份。進一步地，它是由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

水牛角45-55份或犀角5-12份，黃連6-10份，黃芩6-10份，生地17-23份，玄參12-17份，麥冬12-17份，丹參12-17份，芍藥12-17份，牡丹皮8-12份，紫草12-17份，金銀花12-17份，連翹10-14份，板藍根10-14份，竹葉卷心10-14份，天花粉12-17份，石菖蒲10-14份。

進一步優選地，它是由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

水牛角50份或犀角6-10份，黃連8份，黃芩8份，生地20份，玄參15份，麥冬15份，丹參15份，芍藥15份，牡丹皮10份，紫草15份，金銀花15份，連翹12份，板藍根12份，竹葉卷心12份，天花粉15份，石菖蒲12份。

其中，所述芍藥為白芍：赤芍=（1-2）﹕（1-2）的混合品。

其中，所述的制劑是口服制劑。

進一步地，所述口服制劑為顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液。

本發明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

（1）按處方重量配比稱取原料藥；

（2）取水牛角或犀角的粉末備用；除水牛角或犀角外的其他各藥煎煮后，收集水煎液，加上水牛角或犀角粉末和藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成常規制劑。

本發明還提供了上述藥物組合物在制備治療發熱所致神昏的藥物中的用途。

進一步地，所述發熱是不明原因發熱或感冒發熱。

進一步地，所述藥物是治療因氣分邪熱傳入營分，耗液傷營，所致的身熱煩渴、神志昏蒙、譫語、發斑、目赤、口糜或/和咽腐；或熱入血分，迫血妄行，所致的發斑、衄血、嗽血、吐血、溺血、便血或/和舌絳。