[發(fā)明專利]一種BDNA在尿液中檢測PCA3的應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210391488.6
• 申請日: 2012-10-16
• 公開（公告）號: CN103436594A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張鷺鷺;張愛國;劉桐宇
• 申請（專利權(quán)）人: 科蒂亞(新鄉(xiāng))生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種BDNA在尿液中檢測PCA3的應(yīng)用，其特征在于，所采用的操作步驟為：

(1)PCA3標本搜集

尿液PCA3檢測使用標本為經(jīng)直腸前列腺按摩后的尿液標本：

1)檢查前飲水500ml有助于收集尿液標本；

2)前列腺指檢后立即搜集尿液；

3)至少要20-30ml尿液，收集在貼好標簽的杯子里，必須是最初排泄的尿液標本，保存尿液的尿杯里不應(yīng)含任何防腐劑；

4)如果標本長期保存，應(yīng)放-80℃，短期內(nèi)檢測放置-20℃保存。

(2)研究PCA3標本搜集

1)研究利用PCA3作為靶標在前列腺癌診斷個體化評估中的可行性；

2)研究bDNA技術(shù)平臺檢測經(jīng)直腸前列腺按摩后尿液中PCA3評分診斷前列腺癌的靈敏度、特異性、檢測速度，以及是否便于通量檢測；

3)研究不同臨床分期和病理分級的前列腺癌患者PCA3評分變化是否有統(tǒng)計學差異和臨床意義；

4)研究PCA3評分，作為前列腺癌進展及預(yù)后評判指標和前列腺癌治療后監(jiān)測指標的可行性；

5)研究中國人PCA3的ROC曲線以及評分標準和診斷閾值；

6)研究PCA3異構(gòu)體在中國前列腺癌患者人群的表達以及在不同病理分級的腫瘤標本中是否有差異表達；

7)研究PCA3不同異構(gòu)體表達下，雄激素受體異構(gòu)體表達情況，分析兩者是否有相關(guān)性。

(3)利用BDNA技術(shù)檢測：

1)建立用bDNA技術(shù)檢測尿液中PCA3早期診斷前列腺癌的最佳檢測流程；

2)建立中國人PCA3評分的ROC曲線和PCA3診斷閾值，以及PCA3對前列腺癌個體化診斷中的評估體系；并將PCA3作為無創(chuàng)性診斷前列腺癌的標志物在臨床推廣應(yīng)用；

3)了解中國前列腺癌患者PCA3異構(gòu)體表達特異性；

4)了解中國前列腺癌患者PCA3異構(gòu)體表達與雄激素受體異構(gòu)體表達的相關(guān)性。

5)bDNA技術(shù)中使用的探針包括目標探針(target?probe)、前放大體(preamplifier)、放大體(amplifier)、標記探針(label?probe)，上述探針中只有目標探針需要針對不同的目的基因進行不同設(shè)計，后三種探針對任何基因的bDNA分析都是通用的，目標探針包含了多種針對PCA3基因不同片段的特異性探針，用于捕捉目標基因片段，以便得出更準確的結(jié)果。