[發(fā)明專利]一種防治骨質(zhì)疏松的補腎壯骨丸的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210391169.5
• 申請日: 2012-10-16
• 公開（公告）號: CN103006880A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊曉兵
• 申請（專利權(quán)）人: 楊曉兵
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/20;A61K9/16;A61P19/10;A61K31/737
• 代理公司: 南京知識律師事務(wù)所 32207
• 代理人: 汪旭東

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種防治骨質(zhì)疏松的補腎壯骨丸的制備方法。

背景技術(shù)

骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)是一種系統(tǒng)性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細(xì)結(jié)構(gòu)破壞，表現(xiàn)為骨的脆性增加，因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創(chuàng)傷或無外傷的情況下也容易發(fā)生骨折。骨質(zhì)疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病。在骨折發(fā)生之前，通常無特殊臨床表現(xiàn)。該病女性多于男性，常見于絕經(jīng)后婦女和老年人。隨著我國老年人口的增加，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率處于上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關(guān)注的健康問題。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā)生、發(fā)展與“腎氣”密切相關(guān)，《素問·逆調(diào)論》曰：“腎不生，則髓不能滿”，《素問·六節(jié)藏象論》曰：“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發(fā)，其充在骨””,因此對其的采用補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)均取得較好的效果。

中醫(yī)采用辨證分型，針對不同的類型，采用對癥的藥方。如針對肝腎虧虛型采用滋補肝腎、強(qiáng)筋壯骨的藥方，如方藥：健步虎潛丸：龜膠2份，鹿角膠2份，虎脛骨(現(xiàn)用狗骨代)2份，何首烏2份，川牛膝2份，杜仲2份，鎖陽2份，當(dāng)歸2份，熟地黃2份，威靈仙2份，黃柏1份，人參1份，羌活1份，白芍1份，白術(shù)1份，大川附子1．5份，蜜糖適量。研為細(xì)末，煉蜜丸如綠豆大)。每服10克，空腹淡鹽水送下，每日2～3次。

針對脾腎陽虛型采用益腎健脾的藥方，如方藥：參苓白術(shù)散合右歸飲：蓮子肉(去皮)?500克，薏苡仁50克，縮砂仁50克，桔梗(炒令深黃色)50克，白扁豆(姜汁浸，去皮，微炒)75克，白茯苓100克，人參100克，甘草(炒)100克，白術(shù)100克，山藥100克。研為細(xì)末，每次服6克，大棗煎湯送服。

針對氣滯血瘀型采用活血行氣、通絡(luò)止痛的藥方，如方藥：身痛逐瘀湯：秦艽3克，川芎6克，桃仁9克，紅花9克，甘草6克，羌活3克，沒藥6克，當(dāng)歸9克，五靈脂(炒)6克，香附3克，牛膝9克，地龍6克。水煎服，忌生冷油膩，孕婦忌服。

硫酸軟骨素?(Chondroitin?sulfate)?大量存在于動物軟骨中，是從動物組織中提取制備的酸性粘多糖。硫酸軟骨素是糖胺聚糖的一種，由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以β-1,4-糖苷鍵連接而成的重復(fù)二糖單位組成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的C-4位或C-6位羥基上發(fā)生硫酸酯化，主要應(yīng)用于關(guān)節(jié)炎、滴眼液等，研究表明，硫酸軟骨素能促進(jìn)成骨細(xì)胞增生和新骨形成。科技文獻(xiàn)《復(fù)方硫酸軟骨素對大鼠骨質(zhì)疏松癥的治療作用

》（劉秀菊，張繼先，牟忠祥等，《食品與藥品》2008年05期）研究復(fù)方硫酸軟骨素治療維甲酸誘導(dǎo)的大鼠骨質(zhì)疏松癥的作用，結(jié)果顯示，與模型組比較,復(fù)方硫酸軟骨素高、中劑量組能顯著增加大鼠體重,提高骨礦含量及骨密度,降低血清堿性磷酸酶(ALP)水平,并能顯著改善股骨的生物力學(xué)參數(shù)，對大鼠骨質(zhì)疏松癥有治療作用。

目前尚無對中藥與硫酸軟骨素的藥物組合進(jìn)行研究。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種防治骨質(zhì)疏松的補腎壯骨丸的制備方法，針對肝腎虧虛型采用滋補肝腎、強(qiáng)筋壯骨的中藥和硫酸軟骨素結(jié)合治療骨質(zhì)疏松癥。

本發(fā)明具體技術(shù)方案如下：

一種防治骨質(zhì)疏松的補腎壯骨丸的制備方法，包括如下步驟：

1）取重量份的牛膝?1-5份，丹參?1-5份和地黃?4-6份干燥；

2）與硫酸軟骨素?10-30份混合均勻，粉碎過80-100目篩，混合均勻；?

3）起模、調(diào)蜜水適量，泛丸，按藥粉總量折算，粒重0.1g/粒，總量÷0.1g/粒＝成品總粒數(shù)，用總數(shù)數(shù)量的母子，將藥粉泛制完畢；?

4）干燥：電加熱或蒸汽干燥；?

5）整粒分裝，按每小袋50粒約6g包裝，每10袋為1盒，封口即得。

上述制備方法，優(yōu)選取重量份為牛膝?5份，丹參?5份和地黃6份經(jīng)與硫酸軟骨素30份經(jīng)粉碎過篩，制丸即得。

具體實施方式

以下結(jié)合具體實例對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步說明，有助于理解本發(fā)明，但并不限制本發(fā)明的內(nèi)容。

實施例1

稱取牛膝?10g、丹參?10g、地黃40g，干燥，加入硫酸軟骨素100g，粉碎過80-100目篩，混合均勻。起模、調(diào)蜜水適量，泛丸，按藥粉總量折算，粒重0.1g/?粒，總量÷0.1g/粒＝成品總粒數(shù)，用總數(shù)數(shù)量的母子，將藥粉泛制完畢。將制得的藥丸經(jīng)過蒸汽干燥，整粒分裝，按每小袋50粒約6g包裝，每10袋為1盒，封口即得。

實施例2