[發明專利]一種增加骨密度的保健食品組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210385998.2
• 申請日: 2012-10-12
• 公開（公告）號: CN102885304A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 王玉樂
• 申請（專利權）人: 中科樂仁（北京）科技發展有限公司
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29;A61K38/17;A61K36/296;A61P19/08;A61K31/7008;A61K31/737;A61K35/32
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 張瑾

技術領域

本發明涉及一種增加骨密度的保健食品組合物及其制備方法，屬于保健食品技術領域。

背景技術

骨質疏松癥(osteoporosis，OP)?是一種以低骨量和骨組織微結構破壞為特征，導致骨骼脆性增加和易發生骨折的全身性疾病，本病分原發性和繼發性，其中以原發性OP?為主。OP?是老年人的一種常見病，隨著人類壽命的延長，社會的老齡化，其發生率逐漸上升，OP?構成對社會和中老年人健康的嚴重威脅。

目前在國際上，骨質疏松癥危害著全球大約三分之一50?歲以上的女性和五分之一50?歲以上的男性。隨著世界人口的增加和平均壽命的提高，這種疾病的威脅將越來越大。

在我國，至少有6944?萬人患有骨質疏松，有2.1?億人患低骨量，存在骨質疏松癥的風險，預計到2020?年我國骨質疏松和低骨量患者將增加至2.8?億。如果這么大的人群得不到早期干預治療，其后果將是骨折發生率大大增加，不但給患者帶來痛苦和經濟負擔，也會給醫療資源帶來不小的壓力。

目前，市場上存在眾多的增加骨密度的保健食品，多以營養素補充劑為主，本品以營養素配伍中藥，使產品的配伍更科學，增加骨密度的功能更有效。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供一種增加骨密度的保健食品組合物及其制備方法。

本發明提供一種增加骨密度的保健食品組合物，含有如下重量份的原料藥：?

馬鹿骨180～220；??D-氨基葡萄糖鹽酸鹽120～160；?硫酸軟骨素80~100；

懷牛膝提取物25~45；骨碎補提取物20~40；???????淫羊藿提取物15~35；

酪蛋白磷酸肽10~20。

優選地，其中所述的保健食品組合物，含有如下重量份的原料藥：

馬鹿骨190～210；??D-氨基葡萄糖鹽酸鹽130～150；?硫酸軟骨素85~95；

懷牛膝提取物30~40；骨碎補提取物25~35；???????淫羊藿提取物20~30；

酪蛋白磷酸肽12~18。

優選地，其中所述的保健食品組合物，含有如下重量份的原料藥：

馬鹿骨200；?????D-氨基葡萄糖鹽酸鹽140；?硫酸軟骨素90；

懷牛膝提取物35；骨碎補提取物30；???????淫羊藿提取物25；

酪蛋白磷酸肽15。

優選地，其中所述淫羊藿提取物中的總黃酮含量≥8%。

優選地，其中所述骨碎補提取物中的總黃酮含量≥15%。

優選地，其中所述保健品組合物是制成口服制劑；硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、片劑、袋裝茶劑、粉劑。

本發明還提供所述保健食品組合物的制備方法，包括：馬鹿骨粉碎過篩，取D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、懷牛膝提取物、骨碎補提取物、淫羊藿提取物、酪蛋白磷酸肽，過篩，加入藥學上可接受的輔料，混勻，按常規工藝制備成所需的口服制劑。

優選地，其中所述的片劑是這樣制備的：馬鹿骨粉碎過80目篩，取D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、懷牛膝提取物、骨碎補提取物、淫羊藿提取物、酪蛋白磷酸肽分別過80目篩，加入填充劑，混合，加入潤濕劑制粒，干燥，整粒，加入潤滑劑，混合，壓片，包衣，晾干，得片劑。?

優選地，其中所述片劑的制備具體包括以下步驟：?

1)?過篩：馬鹿骨粉碎過80目篩，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、懷牛膝提取物、骨碎補提取物、淫羊藿提取物、酪蛋白磷酸肽、糊精、聚乙二醇、硬脂酸鎂、包衣粉分別過80目篩；

2)?稱量、混合：按所述量稱取過篩后的淫羊藿提取物、骨碎補提取物、懷牛膝提取物、馬鹿骨粉、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽及200～220重量份糊精、38～52重量份聚乙二醇共同混合30~40分鐘，得總混合粉；

3)?制粒：用體積濃度50~70%食用酒精與總混合粉混合攪拌10~20分鐘，制軟材，軟材過18~14目篩制粒后50~70℃干燥，再過18~14目篩整粒；

4)壓片、包衣：加入8～10重量份的硬脂酸鎂混合2~6分鐘后壓片；取20～25重量份的包衣粉用體積濃度為70~75%的食用酒精制備成濃度為?8~10%的包衣液，將素片包衣，晾干，得包衣片。

本發明進一步提供所述保健食品組合物在制備增加骨密度的產品中的應用。

中醫保健理論認為腎精虧虛，脾胃運化不佳，瘀血阻滯容易使骨骼失養，脆性增加，導致骨質疏松。故采用補腎強筋骨兼顧健脾益氣，活血行氣的方法來達到增加骨密度的作用。