[發(fā)明專利]含有阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210385530.3
• 申請(qǐng)日: 2012-10-11
• 公開（公告）號(hào): CN102861040A
• 公開（公告）日: 2013-01-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 袁春平;黃掌欣;賀建春;何韻儀;郭靜;冼少華;陸啟春;張遠(yuǎn)強(qiáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東環(huán)球制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/616
• 分類號(hào): A61K31/616;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/38;A61P29/00;A61K31/522;A61K31/167
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 萬志香

1.一種含有阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的藥物組合物，其特征在于，包括有將阿司匹林顆粒包衣制備到的阿司匹林包衣顆粒，和將對(duì)咖顆粒包衣制備到的對(duì)咖包衣顆粒，阿司匹林顆粒由以下重量份的組份制備而成：阿司匹林25份，微晶纖維素1.8-2.2份，交聯(lián)聚維酮0.8-1.2份，二氧化硅0.13-0.15份；對(duì)咖顆粒由以下重量份的組份制備而成為：對(duì)乙酰氨基酚25份，咖啡因6.5份，微晶纖維素2.3-2.7份，交聯(lián)聚維酮0.3-0.7份，二氧化硅0.12-0.16份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的藥物組合物，其特征在于，所述阿司匹林顆粒由以下重量份的組份制備而成：阿司匹林25份，微晶纖維素2份，交聯(lián)聚維酮1份，二氧化硅0.14份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1的含有阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的藥物組合物，其特征在于，所述對(duì)咖顆粒由以下重量份的組份制備而成：對(duì)乙酰氨基酚25份，咖啡因6.5份，微晶纖維素2.5份，交聯(lián)聚維酮0.5份，二氧化硅0.14份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的含有阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的藥物組合物，其特征在于，包衣制備中的包衣液為：4.5-5.5wt%的羥丙甲纖維素的乙醇水溶液。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的含有阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的藥物組合物，其特征在于，所述阿司匹林包衣顆粒中，所述羥丙甲纖維素的量為阿司匹林顆粒的1.9-2.1wt%；所述對(duì)咖包衣顆粒中，羥丙甲纖維素的量為對(duì)咖顆粒的1.9-2.1wt%。

6.一種權(quán)利要求1所述的含有阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和咖啡因的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

a）阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮經(jīng)過粉碎處理過篩；

b）阿司匹林、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮和二氧化硅按照處方量稱取，然后混合均勻，得混合料1，干法制粒制得阿司匹林顆粒；

c）對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮和二氧化硅按照處方量稱取，然后混合均勻，得混合料2，干法制粒制得對(duì)咖顆粒；

d）將阿司匹林顆粒進(jìn)行包衣，得到阿司匹林包衣顆粒；將對(duì)咖顆粒進(jìn)行包衣，得到對(duì)咖包衣顆粒；混合，即得。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟的d）包衣中的包衣液的制備為：在羥丙甲纖維素，加入30-40wt%的乙醇溶液，攪拌使溶解分散，配成含羥丙甲纖維素為4.5-5.5wt%的包衣液。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述阿司匹林包衣顆粒中，羥丙甲纖維素的量為阿司匹林顆粒的1.9-2.1wt%；所述對(duì)咖包衣顆粒中，羥丙甲纖維素的量為對(duì)咖顆粒的1.9-2.1wt%。

9.根據(jù)權(quán)利要求6—8任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于，還包括，將混合后的阿司匹林包衣顆粒和對(duì)咖包衣顆粒，制成膠囊劑或片劑。