[發明專利]使用自動置零區域的接觸力感測導管的體內校準

有效

• 申請號: 201210378085.8
• 申請日: 2012-10-08
• 公開（公告）號: CN103027695B
• 公開（公告）日: 2017-06-20
• 發明（設計）人: R.A.梅斯特
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B5/22
• 分類號: A61B5/22;A61B34/20;A61B18/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 徐予紅,朱海煜

技術領域

本發明涉及使用醫學探針(例如導管，尤其是力感測導管)來治療人體(尤其是治療心律失常)的方法。具體地講，本發明涉及心臟手術過程中使用的力感測探針或導管的動態體內校準。

背景技術

大量的醫療手術涉及在患者體內設置探針(例如導管)。已經開發出位置感測系統來跟蹤這類探針。磁性位置感測為本領域已知的一種方法。在磁性位置感測中，通常將磁場發生器置于患者體外的已知位置處。探針遠端內的磁場傳感器在這些磁場的作用下產生電信號，所述電信號被處理以確定探針遠端的坐標位置。這些方法和系統在美國專利No.5,391,199、No.6,690,963、No.6,484,118、No.6,239,724、No.6,618,612和No.6,332,089中、在PCT國際專利公布No.WO 1996/005768中、以及在美國專利申請公布No.2002/006455、No.2003/0120150、和No.2004/0068178中有所描述，這些專利的公開內容全部以引用方式并入本文。

心律失常治療手術是一種已證明其中這些類型的探針或導管極其有用的醫療手術。心律失常并且具體地講心房纖顫一直為常見和危險的醫學病癥，在老年人中尤為如此。對于具有正常竇性心律的病人，由心房、心室和興奮傳導組織構成的心臟在電刺激的作用下以同步、規范的方式搏動。對于心律失常的病人，心臟組織的異常區域不會像具有正常竇性心律的病人那樣遵循與正常傳導組織相關的同步搏動周期。相反，心臟組織的異常區域不正常地向相鄰組織傳導，從而將心臟周期破壞為非同步心律。之前已知這種異常傳導發生于心臟的各個區域，例如竇房(SA)結區域中、沿房室(AV)結和希氏束的傳導通道或形成心室和心房心腔壁的心肌組織中。

包括房性心律失常在內的心律失常可以為多子波折返型，其特征在于電脈沖的多個異步環分散在心房腔室周圍，并且這些環通常是自傳播的。另一方面，或者除多子波折返型之外，心律失常還可以具有局灶性起源，例如當心房中孤立的組織區域以快速重復的方式自主搏動時。室性心動過速(V-tach或VT)是一種源于某一個心室的心動過速或快速心律。這是一種可能危及生命的心律失常，因為它可以導致心室纖顫和猝死。

當竇房結產生的正常電脈沖被起源于心房和肺靜脈、會導致不規則脈沖被傳輸至心室的紊亂電脈沖淹沒時，會發生一種類型的心律失常，即心房纖顫。從而產生不規則心跳，并會持續幾分鐘至幾周，或甚至幾年。心房纖顫(AF)通常是慢性病癥，它會使通常由中風導致的死亡風險稍有增大。風險隨年齡而增大。大約8％的80歲以上人群具有一定程度的AF。心房纖顫通常是無癥狀的，而且其自身一般不會危及生命，但它會引起心悸、虛弱、昏暈、胸痛和充血性心力衰竭。發生AF時中風風險增大，因為血液會在收縮乏力的心房和左心耳中匯集并形成凝塊。AF的一線治療是可減慢心率或使心律恢復正常的藥物治療。另外，患有AF的人通常會被給予抗凝劑，以防止他們有中風的風險。使用此類抗凝劑會伴隨其自有的內出血風險。對于某些患者，藥物治療是不夠的，他們的AF被視為藥物難治性的，即用標準藥物干預是無法醫治的。也可以采用同步電復律使AF恢復至正常心律。作為另外一種選擇，可以用導管消融治療AF患者。然而，此類消融不是對所有患者都有效。因此，需要具有針對此類患者的替代治療方法。外科手術消融是一種選擇，但也具有通常與外科手術相關的額外風險。

心律失常的診斷和治療包括標測心臟組織(尤其是心內膜和心臟容量)的電性質，以及通過施加能量來選擇性地消融心臟組織。此類消融可以終止或改變無用的電信號從心臟的一部分向另一部分的傳播。消融方法通過形成不傳導的機能障礙來破壞無用的電學通路。已經公開了多種用于形成消融灶的能量遞送物理療法，其中包括使用微波、激光和更常見的射頻能量來沿心臟組織壁形成傳導阻滯。在這個兩步手術(標測，然后消融)中，通常通過向心臟中插入包含一個或多個電傳感器的導管(或電極)并獲取多個點處的數據來感應并測量心臟中各個點的電活動。然后利用這些數據來選擇擬加以消融的心內膜目標區域。