[發(fā)明專利]一種養(yǎng)陰降糖片的制備方法及應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210376953.9
• 申請日: 2012-10-08
• 公開（公告）號: CN102988748A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發(fā)明（設計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權）人: 卞毓平
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/20;A61P3/10;A61P35/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種養(yǎng)陰降糖片的制備方法及應用。?

背景技術

養(yǎng)陰降糖片記載于衛(wèi)生部標準WS3-B-0984-91，由黃芪250g、黨參110g、葛根145g、枸杞子110g、玄參145g、玉竹110g、地黃180g、知母110g、牡丹皮110g、川芎145g、虎杖180g、五味子70g作為原料藥制成，能養(yǎng)陰益氣，清熱活血。用于糖尿病。?

現(xiàn)有技術中，尚未有養(yǎng)陰降糖片在提取制備方面采用超臨界和微波技術的報道，而采用打粉和水煎煮的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。?

發(fā)明內容

發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種養(yǎng)陰降糖片的制備方法。?

本發(fā)明的另一個目的在于提供一種養(yǎng)陰降糖片在制備抑制人早幼粒白血病細胞HL-60細胞增殖藥物中的應用。?

技術方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的：?

一種養(yǎng)陰降糖片的制備方法，由黃芪250g、黨參110g、葛根145g、枸杞子110g、玄參145g、玉竹110g、地黃180g、知母110g、牡丹皮110g、川芎145g、虎杖180g、五味子70g作為原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成：取川芎，加入到CO2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO2流量1-3m1/g生藥·min，萃取時間150-180min，得超臨界萃取物，備用；取其余中藥，粉碎，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分鐘，合并萃取液，濃縮，加到D101大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；將上述超臨界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成1000片，每片重0.5g。?

上述一種養(yǎng)陰降糖片的制備方法，所述CO₂超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%。?

上述一種養(yǎng)陰降糖片的制備方法，所述微波萃取功率500W，每次萃取6分鐘。?

上述一種養(yǎng)陰降糖片的制備方法，所述CO₂超臨界萃取的萃取壓力20MPa，溫度40℃，CO₂流量2ml/g生藥·min，萃取時間160min。?

上述養(yǎng)陰降糖片在制備抑制人早幼粒白血病細胞HL-60細胞增殖藥物中的應用。?

現(xiàn)有技術中，養(yǎng)陰降糖片每片0.5g，每次8片，一日3次，采用本發(fā)明制備成的養(yǎng)陰降糖片每片0.5g，每次僅需4片，一日服用3次，在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。?

試驗一、不同方法制備的養(yǎng)陰降糖片中丹皮酚含量的比較?

1、儀器及試藥本發(fā)明養(yǎng)陰降糖片：按實施例3方法制備，使用1665g原料藥，經(jīng)提取制成1000片，每片重0.5g。原養(yǎng)陰降糖片，按部頒標準方法制備，使用1665g原料藥，經(jīng)提取制成1000片，每片重0.5g。Agilent?1200高效液相色譜儀；METTLERAE240電子分析天平；丹皮酚對照品(中國藥品生物制品檢定所)。?

2、方法?

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸（40：60：0.2）為流動相；檢測波長為280nm。理論板數(shù)按丹皮酚峰計算，應不低于3000。?

對照品溶液的制備：精密稱取在60℃減壓干燥4小時的丹皮酚對照品適量，加甲醇制成每1ml含18μg的溶液，即得。?

供試品溶液的制備：取本發(fā)明養(yǎng)陰降糖片和原養(yǎng)陰降糖片，研細，混勻，取1g，精密稱定，精密加入70%乙醇20ml，密塞，超聲處理10分鐘，離心，取上清液，即得。?

測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。?

3、結果?

結果表明，本發(fā)明養(yǎng)陰降糖片中丹皮酚的含量為1.24mg/片；而原養(yǎng)陰降糖片中丹皮酚的含量為0.18mg/片，在服用量減少的情況下，丹皮酚含量有很大提高。?

上述研究表明，采用本發(fā)明制備的養(yǎng)陰降糖片，有效成分含量高于部頒標準法制備的養(yǎng)陰降糖片。?

具體實施方式