[發明專利]一種葛根提取物及含其制劑

有效

• 申請號: 201210350782.2
• 申請日: 2012-09-20
• 公開（公告）號: CN102836204A
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發明（設計）人: 李平
• 申請（專利權）人: 蚌埠豐原涂山制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/488
• 分類號: A61K36/488;A61P3/06;A61P9/12;A61P3/10;A61P3/04;A61P25/28;A61P9/00;A61P29/00;A61P39/02;A61K125/00
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種葛根提取物及含其制劑。

背景技術

葛根為豆科葛屬多年生落葉藤本植物的肥大塊根，是傳統的藥食兩用植物，產于我國大部分地區。

葛根中含多種黃酮類成分，主要活性成分為大豆素(daidzein)、大豆甙(daidzin)、葛根素(puerarin)、葛根素-7-木糖甙(puerarin-7-xyloside)等，試驗研究表明正是這些活性成分賦予葛根的多種功效，其中的葛根素成分就是葛根顆粒產品質量標準中含量檢測的控制指標。此外，葛根中含有大量的膳食纖維和高級淀粉，以及豐富的氨基酸和硒、鍺、錳、鋅等微量元素。

葛根及其制品有清火、排毒、降血脂、降血壓、降膽固醇、降血糖、減肥、預防老年癡呆和預防心腦血管疾病等功效。

一些文獻資料顯示從葛根中提取治療外感發熱頭痛、高血壓頸項強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉等有效成分大多采用“水提法”、醇提法。

葛根的提取，國內外多采用有機溶劑法，這些工藝的共同特點是生產過程中使用大量的有機溶劑，如水、乙醇、甲醇、正丁醇等，現有的工藝列舉如下：

水煮醇沉：中國專利申請96115754.2公開了以下提取方法：原料葛根清雜粉碎→水煎煮→水浸膏→乙醇沉淀-→醇浸膏→聚酰胺柱層析→水洗脫→濃縮→放置析晶→粗品→精制→干燥→葛根素精品。

水煎煮過柱：中國專利申請200510015007.1公開了以下方法：將葛屬(Pueraria?spp.)的根部原材料粉碎后煎煮，進行離子交換型大孔樹脂層析，再經過大孔樹脂層析，先以2-4倍柱體積的水洗，再以5-7倍柱體積的20％乙醇洗脫，收集20％乙醇洗脫液，回收乙醇得葛根素提取物。

醇提后水提：中國專利申請201010605800.8涉及一種葛根黃酮和葛根多糖的提取與分離的方法，包括有以下步驟：1)取葛根加入乙醇溶液，進行一次回流提取，過濾，得到乙醇提取液A和一次濾渣，一次濾渣再加入乙醇溶液，進行二次回流提取，過濾，得到乙醇提取液B和二次濾渣，將乙醇提取液B與乙醇提取液A合并，得到葛根黃酮提取液；2)將所得的二次濾渣加水，進行回流提取，過濾，得到水提取液；3)水提取液濃縮得到水提取濃縮液，加入乙醇溶液，搖勻，靜置，過濾，濾出的沉淀，烘干，得到葛根多糖，所得濾液與所得的葛根黃酮提取液合并，經濃縮、干燥，得到葛根黃酮和回收的乙醇溶液。

乙醇浸泡提取過柱：中國專利申請200410006579.9公開了一種葛根素的提取方法，該方法是將葛根粉碎，用乙醇浸泡，然后提取數次，蒸出乙醇，將提取液轉成為水溶液，濾去懸浮物；用吸附法進行樹脂吸附，經濃縮、干燥，得到葛根的提取物。

脫脂：中國專利申請200910062642.3，該發明包括以下步驟：①把采集來的新鮮葛根切片、烘干和粉碎得葛根粉；②將葛根粉投料浸提脫脂得脫脂葛根粉；③將脫脂葛根粉水浴、冷卻后離心得上清液；④將上清液進行真空旋轉蒸發，得靜置液；⑤將靜置液離心，沉淀物即葛根多糖；上清液進行減壓濃縮，得濃縮液即葛根黃酮；⑥分別冷凍干燥后儲存。在該專利的實施例中，僅描述了從葛根粉制備出葛根素的步驟，并沒有寫明脫脂的步驟。

正丁醇提取：中國專利申請200410026033.X方法是以葛根為原料，用正丁醇為溶劑提取，濃縮提取液回收正丁醇得膏狀物，膏狀物結晶得葛根素。

在上述方法中，直接水提法提取出的總黃酮類收率較高，而葛根素(發揮療效的主要成分)相對較低；采用醇提法，黃酮酚類成分得率較高，但乙醇消耗量大，回收率低，因此成本較高，產業化生產不可取生產環節較難控制，因此最終影響提取收率。

發明內容

本發明的目的在于充分發揮單味藥材的功效，進而提供一種葛根提取物。

本發明的另一目的在于提供一種含該提取物的制劑。

本發明提供的葛根提取物，該提取物由以下方法制備：將葛根藥材用乙醇浸泡，藥材連同浸泡液用水煎煮，將煎煮液濃縮，即得葛根提取物。

所述乙醇的濃度為50-60％；

浸泡時間為12-24小時，優選12-15小時；

水煎煮時，煎煮次數為2-3次，每次用水量為藥材10-15倍量的水、煎煮時間1.5-2小時/次；所述水優選為飲用水，即可以不經處理、直接供給人體飲用的水。即純凈水、礦物質水和白開水等。

濃縮時的相對密度1.20-1.35g/ml(80℃測)，優選為1.20-1.25g/ml。

具體，該提取物由以下方法制備：

優選地，本發明提供的葛根提取物由以下方法制備：