[發(fā)明專利]一種熟地黃的炮制方法及其產(chǎn)品和應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210345647.9
• 申請日: 2012-09-18
• 公開（公告）號: CN102895397A
• 公開（公告）日: 2013-01-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李華堅;許冬瑾;馬興田;向飛軍;吳小明;陳華師
• 申請（專利權(quán)）人: 康美藥業(yè)股份有限公司;廣東康美藥物研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P1/14;A61P7/06;A61P15/00;A61P3/10;A61P1/08;A61K125/00
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 劉丹妮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種地黃的加工方法，具體涉及一種熟地黃的炮制方法，及其制備的產(chǎn)品熟地黃飲片，和該熟地黃飲片在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、眩暈、耳鳴或須發(fā)早白的藥物組合物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

熟地黃為玄參科（Rehmannia?glutinosa?Libosch.）多年生草本植物的新鮮或干燥塊根的炮制品，具有補血滋陰，益精填髓的功效，主要用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白等癥狀。

熟地黃是由生地黃加工炮制而成。生地黃經(jīng)過黃酒蒸制炮制后其作用發(fā)生了改變，由滋陰涼血變?yōu)樽剃幯a腎、益精填髓，是由于生地黃在高溫蒸制后地黃多糖含量增加，增強了補益功效。

熟地黃的炮制方法較多。歷代本草著作對熟地黃的加工方法有三蒸三曬、七蒸七曬、九蒸九曬的記載。蒸制的時間各有差異,所需輔料有砂仁、陳皮、姜汁、黃酒等也各有不同，現(xiàn)代加工一般用黃酒作輔料為主。傳統(tǒng)蒸制熟地黃的炮制方法工藝繁瑣，生產(chǎn)周期長，費工時，多耗燃料，增加成本，而且由于受天氣和氣候變化而影響炮制加工的正常進(jìn)行，使藥物容易被污染，甚至霉?fàn)€變質(zhì)，也滿足不了現(xiàn)代臨床的需要。

CN101518590公開了一種九蒸九曬熟地黃的制作方法，包括：1、取干凈的生地黃，放置到容器內(nèi)，加黃酒進(jìn)行攪拌均勻，封閉該容器，使生地黃悶在該容器內(nèi)直到生地黃悶潤至將黃酒吸盡；2、對吸盡黃酒的生地黃進(jìn)行加熱蒸制，用容器收集蒸制而流出來的熟地汁，蒸制至生地黃發(fā)虛發(fā)黑為度，取出發(fā)虛發(fā)黑的熟地黃，曬一天，拌入容器收集的熟地汁和黃酒，再蒸24小時，取出，再曬一天，如此反復(fù)，蒸曬八次，至第九次將黃酒與砂仁粉一起拌入，蒸24小時，以蒸制至內(nèi)外漆黑，味甜酸玩苦味為度，取出，晾至八成干時，切片，曬干。該方法炮制時間過長（蒸24小時后再曬一天，如此9次，需18天），生產(chǎn)步驟繁瑣，勞動強度較大，不利于工業(yè)化生產(chǎn)。

CN102091173公開了一種地黃的炮制方法，該方法包括：取地黃洗凈，切成厚度為1~3cm的小片，再將小片放于滅菌柜中，在110~130℃溫度下滅菌0.5~1.5小時，然后取出滅菌后的小片，烘干制成。雖然該方法的生產(chǎn)周期短，但在實際批量生產(chǎn)時切成的小片容易疊在一起，難以實現(xiàn)該發(fā)明的目的，不利于大規(guī)模生產(chǎn)。

此外，CN102240340公開了一種熟地黃的炮制方法，該方法包括：1、取生地，挑選分檔，放置容器內(nèi)，加水至完全淹沒生地，浸泡12~36小時，取出，瀝干水；2、將瀝干水的地黃置于加熱容器內(nèi)，加水量為瀝干水地黃的重量的5~8倍，加熱至沸騰后調(diào)整火力至微沸，炆制6~24小時；3、加入輔料砂仁和陳皮，每100kg瀝干水的地黃加入砂仁0.5~4kg和陳皮1~6kg，繼續(xù)炆制6小時以上，且藥汁將盡時，自加熱容器內(nèi)傾出，攤晾表表稍干，將剩余藥汁拌入；4、待藥汁吸盡后，在60~80℃的溫度下干燥至含水量12%~20%，得干燥制得物，再置于加熱容器內(nèi)，加入黃酒，每100kg干燥制得物加入黃酒量為10~30kg，拌勻，關(guān)上鍋蓋，悶潤至黃酒吸盡，再蒸制4~12小時，傾出，攤晾至室溫；5、將熟地黃進(jìn)行切片，干燥即得。但是該方法將地黃在水中浸泡12~36小時，會導(dǎo)致有效成分的大量流失，炆制過程中的火力也不易控制，而且炮制工藝較為復(fù)雜，在技術(shù)推廣方面存在一定問題。

目前仍需尋找一種工藝簡單且質(zhì)量易控的熟地黃炮制方法。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有工藝中炮制時間長、質(zhì)量不易控制以及不易推廣應(yīng)用的缺陷，提供了一種炮制時間短、工藝簡單、質(zhì)量易控且易于應(yīng)用推廣的熟地黃炮制方法，及其制備的產(chǎn)品熟地黃飲片，和該熟地黃在制備用于治療血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、眩暈、耳鳴或須發(fā)早白的藥物組合物中的應(yīng)用。

本發(fā)明提供了一種熟地黃的炮制方法，該方法包括以下步驟：

（1）將生地黃與輔料進(jìn)行混合至所述輔料被吸盡；

（2）將步驟（1）所得的地黃在115~125℃、相對壓力為0.085~0.150MPa的條件下蒸制6~8h；

（3）將蒸制后的地黃曬至八成干，切為3~4mm厚的片，干燥，即得熟地黃片。