[發明專利]一種用于手術及腔鏡沖洗的溶液及其制備方法

有效

• 申請號: 201210342448.2
• 申請日: 2012-09-17
• 公開（公告）號: CN102836171A
• 公開（公告）日: 2012-12-26
• 發明（設計）人: 劉向榮;楊惠超
• 申請（專利權）人: 北京金康馳醫藥投資有限公司
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61K9/08;A61P41/00;A61K31/19;A61K31/191
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1.一種用于手術沖洗及腔鏡沖洗的溶液，其特征在于，每100ml中含氯化鈉526mg、醋酸鈉368mg、葡萄糖酸鈉502mg、氯化鉀37mg與氯化鎂30mg，pH為6.7-7.2，滲透壓280-300mOsmol/kg。

2.根據權利要求1所述的溶液，其特征在于，所述醋酸鈉為C₂H₃NaO₂·3H₂O。

3.根據權利要求1所述的溶液，其特征在于，所述葡萄糖酸鈉為C₆H₁₁·NaO₇。

4.根據權利要求1所述的溶液，其特征在于，所述氯化鎂為MgCl₂·6H₂O。

5.根據權利要求1-4任一項所述的溶液，其特征在于，該溶液由以下方法制備：在濃配罐中加入處方量20％的注射用水，加入處方量的氯化鈉、葡萄糖酸鈉、醋酸鈉、氯化鉀和氯化鎂于濃配罐中，待攪拌溶解后再投入0.1％的藥用活性炭，煮沸15分鐘，攪勻，靜置吸附15分鐘，冷卻至60℃，經5μm鈦棒脫炭循環15分鐘，再經鈦棒與0.45μm濾芯打入稀配罐，在稀配罐中補加注射用水至近全量，攪拌循環15-20分鐘，用0.1mol/L氫氧化鈉調節pH至6.9-7.4之間，中間體檢測合格后，將藥液經0.45μm濾芯和0.22μm濾芯自身循環，灌裝，116℃濕熱滅菌40分鐘，即得。

6.權利要求1-5任一項所述的溶液的包裝材料，其特征在于，所述溶液采用聚丙烯輸液瓶作為內包裝材料。

7.一種制備權利要求1-5任一項所述的溶液的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：在濃配罐中加入處方量20％的注射用水，加入處方量的氯化鈉、葡萄糖酸鈉、醋酸鈉、氯化鉀和氯化鎂于濃配罐中，待攪拌溶解后再投入0.1％的藥用活性炭，煮沸15分鐘，攪勻，靜置吸附15分鐘，冷卻至60℃，經5μm鈦棒脫炭循環15分鐘，再經鈦棒與0.45μm濾芯打入稀配罐，在稀配罐中補加注射用水至近全量，攪拌循環15-20分鐘，用0.1mol/L氫氧化鈉調節pH至6.9-7.4之間，中間體檢測合格后，將藥液經0.45μm濾芯和0.22μm濾芯自身循環，灌裝，116℃濕熱滅菌40分鐘，即得。

8.權利要求1-5任一項所述的溶液在制備外科沖洗、灌洗、清洗的藥物及藥物載體中的應用。

9.根據權利要求8所述的應用，其特征在于，所述沖洗范圍為：各種體腔、組織、傷口以及引流管的沖洗，外科敷料、工具和實驗樣本的洗滌、漂洗或浸泡。

10.根據權利要求8所述的應用，其特征在于，所述沖洗是用于內窺鏡手術的沖洗液以及各種骨關節腔的沖洗液。