[發明專利]婦科十味藥物制劑在制備治療前列腺疾病藥物中的應用

有效

• 申請號: 201210339398.2
• 申請日: 2012-09-01
• 公開（公告）號: CN102861200A
• 公開（公告）日: 2013-01-09
• 發明（設計）人: 王莉
• 申請（專利權）人: 王莉
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P13/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明涉及一種中藥藥物制劑的用途，具體涉及婦科十味藥物制劑在制備治療前列腺疾病藥物中的應用。

技術背景：

婦科十味片或者婦科十味膠囊由屬于婦科常用藥，處方中包括醋炙香附、川芎、當歸、醋炙元胡、白術、甘草、紅棗、白芍、赤芍、熟地黃等十味婦科要藥，具有疏肝理氣、養血調經之功效，是治療肝郁血虛引起的月經不調、行經腹痛和閉經等癥的首選中成藥，已收載于國家醫療保險目錄。

實踐中意外地發現，婦科十味片或者婦科十味膠囊在治療前列腺炎或前列腺增生疾病方面具有非常好的療效。本發明對進行了藥效學研究，證明其療效確切。

發明內容：

本發明提供了婦科十味藥物制劑在制備治療前列腺炎或前列腺增生藥物中的應用。

上述的婦科十味藥物制劑為婦科十味片或婦科十味膠囊。

具體實施方式：

為了更好地理解本發明，發明人提供以下研究資料，說明本發明的技術效果，但下述實驗用于進一步說明但不限于本發明。

實施例1：

實驗一：對大鼠實驗性前列腺增生病理模型的影響

1、實驗目的：本實驗主要探討治療前列腺增生的療效。

2、受試藥物

受試藥物：

婦科十味片，國藥準字Z42021494，湖北御金丹藥業有限公司，臨用時用蒸餾水配制成17％的濃度。

婦科十味膠囊，國藥準字Z20050494，湖南方盛制藥股份有限公司，臨用時用蒸餾水配制成17％的濃度。

陽性藥物：前列康牌普樂安片，國藥準字Z33020303，浙江康恩貝制藥股份有限公司，臨用時用蒸餾水配制成17％的濃度。

丙酸睪丸素：上海第九制藥廠生產，規格：25mg/ml.

3、實驗動物

SD大鼠，雄性，90只，體重238.1±30.3，由哈爾濱醫科大學實驗動物中心提供。

4、實驗方法

選用健康雄性SD大白鼠90只，隨機取出10只作為正常組。另80只用4％水合氯醛麻醉，在無菌條件下摘除雙側睪丸，然后縫合皮膚。一周后，將去勢大鼠隨分為8組，每組10只，分別：模型組、婦科十味片大劑量組(1.7g·kg^-1)、婦科十味片中劑量組(0.9g·kg^-1)、婦科十味片小劑量組(0.5g·kg^-1)、婦科十味膠囊大劑量組(1.7g·kg^-1)、婦科十味膠囊中劑量組(0.9g·kg^-1)、婦科十味膠囊小劑量組(0.5g·kg^-1)、陽性藥對照組(普樂安片1.7g·kg^-1)。

實驗動物分籠飼養，除正常組外，其余大鼠每日sc丙酸睪丸素(1mg/300g體重)一次，用藥組同時予以灌服藥液1ml/100g體重，正常組予以等體積水灌胃。大鼠每周稱重一次，并調整給藥量。術后7日起連續給藥30日。于末次給藥后1h處死動物，取前列腺各葉，電子天平稱濕重，容積法測前列腺體積，取左右頭葉稱濕重并在37℃烘干后稱干重，計算重量系數(即每100g大鼠體重的前列腺重量或體積)。取腹葉前列腺固定于10％福爾馬林液中作常規石蠟切片，HE鏡檢。

5、實驗結果

(1)婦科十味片與婦科十味膠囊對大鼠前列腺重量，體積的影響

婦科十味片與婦科十味膠囊各劑量組與模型組相比，可明顯減輕大鼠前列腺頭葉干濕重，減輕腹葉濕重，減小前列腺體積。尤以婦科十味片與婦科十味膠囊的大、中劑量組效果最為明顯，同模型組相比，差異非常顯著(P＜0.01)，且效果優于陽性藥物組，結果見表1、2。

表1對大鼠實驗性前列腺頭葉增生的影響(n＝10)

與模型組相比，*P＜0.05；**P＜0.01

表2對大鼠前列腺腹葉和體積的影響(n＝10)

與模型組相比，*P＜0.05；**P＜0.01

(2)病理鏡檢結果：正常組前列腺腺體排列整齊，腺腔無擴張，腺上皮呈單層柱狀，腺體間可見間質。模型組顯示腺體排列緊密，上皮細胞數目增加，多呈高柱狀，腺上皮高度增加，形成乳頭狀突入腺腔內，腺腔明顯擴張，內可見分泌物。婦科十味片與婦科十味膠囊大劑量組，中劑量組病理結果顯示，腺腔擴張不明顯，增生腺上皮細胞數目明顯少于模型組，且低柱狀上皮多見，部分趨于恢復正常，腺腔直徑與腺上皮高度同模型組相比，差異非常顯著(P＜0.05；P＜0.01)且效果優于陽性藥物組，結果見表3。