[發明專利]一種治療心陽虛煩躁癥的中藥制劑

無效

• 申請號: 201210335175.9
• 申請日: 2012-09-12
• 公開（公告）號: CN102813701A
• 公開（公告）日: 2012-12-12
• 發明（設計）人: 陳少軍;王璇;吳寧;解利艷
• 申請（專利權）人: 武漢藥谷科技開發有限公司
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61P25/00;A61P25/20
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技術領域

本發明涉及一種治療心陽虛煩躁癥的中藥制劑，具體地說是一種治療心悸、心煩、失眠、胸悶、身躁、乏力、精神萎靡等癥狀的藥物。

背景技術

煩躁，是煩與躁的合稱。煩，是一種自覺癥，自覺心中擾亂不安、郁悶。燥，是一種他覺癥，可見患者神智昏亂、揚手擲足擾動等現象。心陽虛損，神失所養，不能潛斂，則生煩躁。臨床以煩多見，世人習慣統稱煩躁。在臨床上，常見患者主述胸悶、心慌、胸痛等癥狀，并自認為“心臟病”，但經檢查并無異常。由于該病患者心臟并無器質性病理改變，長往以來得不到足夠重視，但該病患者生活及工作都受其影響，嚴重者甚至不能正常生活，飽受痛苦。本方中桂枝溫通心陽，和暢心氣，炙甘草溫補心氣，與桂枝相用，溫陽補陽；龍骨鎮靜安神，使神明內守，煅牡蠣潛鎮浮陽之躁動，與龍骨合用潛鎮安神。其陰陽平衡、動靜結合、升降互補、剛柔相濟、相反相成的配伍思想，體現了標本兼治的法則，陽復煩止。現代臨床研究，桂枝甘草龍骨牡蠣湯適用于心陽虛所致的心律失常、心血管神經癥、失眠等癥狀，亦可用于治療病毒性心肌炎、遺精、帶下、蕁麻疹等。目前西醫治療心陽虛所致的心律失常、心血管神經癥、失眠等癥狀的現狀如下：1.心血管神經癥是神經官能癥中的一種特殊類型。該病主要是由于中樞神經系統功能失調，影響植物神經功能而造成心血管系統功能異常。該病臨床癥狀雖多，但理化檢查無特異性指標，一般無器質性心臟病變。由于該病主要是精神方面等原因導致心血管系統功能異常，所以按照一般心臟病處理往往無效。病因可能與體質、神經、行為、外周環境、遺傳因素有關。西醫以心理疏導，β2受體阻滯劑、抗抑郁劑等藥物治療為主。本病不致影響人的壽命，但對生存質量干擾頗大，嚴重患者甚至長期不能正常生活和工作。2.目前臨床應用的抗心律失常藥物大多為化學合成藥物，對心律失常具有較好的針對性，但因存在致心律失常作用以及對心功能和其他臟器損害的副作用，限制了其在臨床的應用。心律失常屬中醫“心悸”范疇，其病因多以心陽不振，心失所養，心氣不足，氣虛無以鼓動心脈。因此中醫藥抗心律失常作用及藥物開發研究成為此領域的亮點之一。針對上述的弊端，人們渴望尋求一種療效確切，毒副作用小，使用方便的治療心陽虛煩躁癥的理想藥物，這就是中藥制劑。祖國醫學對該病的治療由來已久，《傷寒論》118條：“火逆下之，因燒針煩躁者，桂枝甘草龍骨牡蠣湯主之。”誤火則致逆，下之使里虛，陽氣迭傷，心陽虛損，神失所養，不能潛斂，則生煩躁。桂枝甘草湯證以心下悸，欲得按為主證，尚屬較輕，其病理為發汗過多，損傷心陽，故用桂枝甘草湯補益心陽，使心陽復而心悸則安。桂枝甘草龍骨牡蠣湯則以煩躁為主證，其病較重，病理為誤用火療而復下之，致陽虛損，心神浮越，除以桂枝甘草湯補益心陽外，又加龍骨牡蠣潛鎮安神。全方標本兼治，陽復煩止。結合現代提取、制劑工藝研制而成，具有潛鎮安神、收斂固澀之功效，適用于治療心陽虛煩躁癥，可治療心悸、心煩、失眠、胸悶、身躁、乏力、精神萎靡等癥狀。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種治療心陽虛型煩躁癥的中藥制劑，這種藥物具有潛鎮安神、收斂固澀之功效之功效。

本發明藥物由下述重量配比的中藥原料制成：

桂枝50～500g?????炙甘草150～600g

龍骨150～600g????煅牡蠣150～600g

本發明各原料的優選重量配比是：

桂枝100～400g????炙甘草200～550g、

龍骨200～550g????煅牡蠣200～550g

本發明各原料的最佳重量配比是：

桂枝200g????炙甘草400g

龍骨400g????煅牡蠣400g

本發明的制備方法是：以上四味，加12倍量水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60℃時相對密度1.18～1.28的稠膏，加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，制成制劑。

本發明藥物可以根據需要加入一種或多種藥用輔料，藥用輔料可以是稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、阿斯巴坦、甜菊素。

本發明按照現行的中藥制劑工藝可以制成任何一種適用于臨床的藥物制劑，包括固體制劑(硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、分散片、軟膠囊劑、滴丸、丸劑)、液體制劑(糖漿劑、煎膏劑、口服液、合劑)、外用栓劑等。本發明優選的劑型為顆粒劑、煎膏劑、糖漿劑、合劑。