[發明專利]術后鎮痛和促進傷口愈合的中藥外用制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210303003.3
• 申請日: 2012-08-23
• 公開（公告）號: CN102784226A
• 公開（公告）日: 2012-11-21
• 發明（設計）人: 何永恒;何群;胡響當;魯龍生;張湘杰;魯海燕;李芳;羅敏;王曉艷;宋艷;劉麗;李敏;成立祥;李艷華;吳遠;金藝淑;姜宇;嚴建業;聶子文;韓君濤;陳光宇;李揚
• 申請（專利權）人: 何永恒
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61K9/06;A61P17/02
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 郭立中

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及中藥外用制劑領域中軟膏的制備與應用。

技術背景

肛腸病術后疼痛是患者術后普遍存在的一個癥狀，給病人身心帶來極大的痛苦，不但可引起排便困難、尿潴留等諸多并發癥，還可以產生一系列的病理生理改變，使患者情緒緊張，呼吸急促，心率加快，血壓升高，嚴重的可導致心腦血管意外，直接影響到手術質量，尤其是肛瘺等肛腸病術后的疼痛以及創面的愈合緩慢，令很多患者寢食難安，生活質量極大地降低，更讓很多患者望而卻步，耽誤了最佳治療時機。現有鎮痛藥物毒副作用大、易成癮性，自控鎮痛價格較貴，在臨床上的應用受到一定的限制，調查結果顯示，仍有相當多的病人術后疼痛沒有得到有效的緩解。

中醫學治療痛證已有幾千年的歷史，麻沸散就是典型的代表，中藥在數千年的鎮痛治療歷史中已顯示出一定的優勢：鎮痛作用療效確切、毒副作用較小、無成癮性且資源豐富，還有顯著促進傷口愈合的作用。但在現代臨床應用中受技術條件的限制，未能完全發揮其優勢。

現有的外用中成藥如：九華膏、馬應龍麝香痔瘡膏、龍珠膏等，雖有一定的療效，但皆采用傳統的制備工藝，即提取粗提物，加基質制成軟膏，有效成分含量較低，成品外觀粗糙。因此利用現代制劑新技術，研究生產出適合肛腸病術后特點的鎮痛促愈中藥新制劑顯得極其必要。

發明內容

本發明旨在針對現有中藥外用制劑止痛促愈的效果有待提高，以及有效成分含量較低的現狀，提供一種術后鎮痛和促進傷口愈合的中藥外用制劑，不但療效顯著，且無毒性、刺激性、過敏性等相關不良反應，用藥十分安全。

為了達到上述目的，本發明提供的技術方案為：

所述術后鎮痛和促進傷口愈合的中藥外用制劑，包括如下重量份的組分：

延胡索超臨界二氧化碳提取物????780～820；

花椒超臨界二氧化碳提取物??????400～500；

三七50%醇提物?????????????????800～1200；

沒藥95%醇提物?????????????????480～520；

聚山梨酯─80??????????????????1500～1550；

脂肪酸山梨坦─80??????????????1100～1200；

PEG─4000?????????????????????2000～2600；

PEG─400??????????????????????750～850；

其中，所述延胡索超臨界二氧化碳提取物制備過程為：將延胡索吸濕干燥后粉碎，將延胡索粉加入超臨界萃取裝置中，以體積百分濃度95%的乙醇作為夾帶劑進行萃取，收集萃取液備用，所述萃取液即為延胡索超臨界二氧化碳提取物；其中，夾帶劑的加入量是延胡索粉重量的4%～6%，萃取條件為：萃取釜壓力17Mpa～20Mpa，分離斧Ⅰ壓力8Mpa～10Mpa，分離斧Ⅱ壓力5Mpa～6Mpa，萃取溫度為50℃～55℃，萃取時間為2～4h，CO₂流量為23～27kg/hr；

所述花椒超臨界二氧化碳提取物制備過程為：將花椒吸濕干燥后粉碎，將花椒粉加入超臨界萃取裝置中，以體積百分濃度95%的乙醇作為夾帶劑進行萃取，收集萃取液備用，所述萃取液即為花椒超臨界二氧化碳提取物；其中，夾帶劑的加入量是延胡索藥粉重量的4%～6%，萃取條件為：萃取斧壓力30Mpa～35Mpa，萃取溫度為40℃～45℃，萃取時間為2～4h，CO₂流量38～42L/h。

所述三七50%醇提物是將三七藥粉用體積百分濃度為50%的乙醇提取并干燥后制得的浸膏；

所述沒藥95%醇提物將沒藥粉用95%乙醇提取并干燥制得的浸膏。優選地，所述中藥外用制劑各組分重量份為：

延胡索超臨界二氧化碳提取物????790～810；

花椒超臨界二氧化碳提取物??????420～560；

三七50%醇提物?????????????????900～1100；

沒藥95%醇提物?????????????????490～510；

聚山梨酯─80（吐溫─80）??????1520～1530；

脂肪酸山梨坦─80（司盤─80）??1130～1170；

PEG─4000?????????????????????2200～2400；

PEG─400????????????????????780～820。

優選地，所述中藥外用制劑各組分重量份為：