[發(fā)明專利]一種含依維莫司的片劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210292909.X | 申請日： | 2012-08-17 |
| 公開（公告）號： | CN103585122A | 公開（公告）日： | 2014-02-19 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 趙志全;郝貴周;丁兵 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東新時代藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/436;A61K47/38;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 273400 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含依維莫司 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種依維莫司固體分散體，其特征在于：由依維莫司與載體材料制備而成，所述載體材料選自羥丙基甲基纖維素或/和羥丙基纖維素。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的依維莫司固體分散體，其特征在于：所述載體材料選自羥丙基纖維素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的依維莫司固體分散體，其特征在于：依維莫司與載體材料的重量比為1：0.3-80；進一步優(yōu)選的比例為1:1-20；最優(yōu)選的比例為1:3。
4.一種利用權(quán)利要求1或2所述的依維莫司固體分散體制備的片劑，其特征在于：由所述依維莫司固體分散體和藥劑學(xué)上可接受的輔料壓制而成；所述藥劑學(xué)上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的片劑，其特征在于：包含如下重量份的組分：
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的片劑，其特征在于：包含如下重量份的組分：
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的片劑，其特征在于：包含如下重量份的組分：
8.根據(jù)權(quán)利要求5-7任一項所述的片劑，其特征在于：所述的填充劑選自以下的一種或多種：乳糖、甘露醇和蔗糖；所述的崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或多種；所述的潤滑劑選自以下的一種或多種：硬脂酸鎂、滑石粉和微粉硅膠。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的片劑，其特征在于：所述的填充劑為乳糖；所述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂。
10.一種根據(jù)權(quán)利要求3所述依維莫司固體分散體的制備方法，包括如下步驟：
（1）將依維莫司溶于有機溶劑后，加入載體材料，攪拌溶解，得溶液A；所述有機溶劑選自乙腈、二氯甲烷、氯仿、甲醇、無水乙醇和丙酮中的一種或幾種；
（2）將溶液A利用超臨界技術(shù)，通過超臨界流體快速膨脹法，使溶液A通過噴嘴、毛細管減壓，超臨界流體快速膨脹，生成極為細小的含依維莫司的固體分散體。
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