[發明專利]一種炎寧無糖顆粒及其制備方法

無效

• 申請號: 201210286875.3
• 申請日: 2012-08-14
• 公開（公告）號: CN102772545A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發明（設計）人: 劉強;黃輝球;黃志剛
• 申請（專利權）人: 惠州市九惠制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61K9/16;A61K47/40;A61K47/36;A61K47/26;A61P31/04;A61P31/12
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 任海燕

技術領域

本發明屬于中藥學領域，具體涉及一種治療上呼吸道感染，扁桃體炎，尿路感染，急性菌痢，腸炎的中藥無糖顆粒及其制備方法。

背景技術

上呼吸道感染，急慢性扁桃體、炎尿路感染，急性菌痢，腸炎等疾病多由細菌病毒引起，屬于常見易發疾病，尤其在秋冬季節更是此類疾病的高發階段。治療此類疾病的藥物更是數不勝數，西藥治療多以抗生素類、解熱鎮痛類和抗病毒類藥為主，雖然西藥見效快，但容易產生耐藥性，而且過多使用還會引起人體其他病癥，使用中藥治療此類疾病則可以避免上述西藥的缺點，但目前治療此類疾病的中成藥療效參差不齊，許多藥物都不能達到見效快的優點。

炎寧顆粒具有清熱解毒，消炎止痢的功效。用于上呼吸道感染，扁桃體炎，尿路感染，急性菌痢，腸炎。本產品為“國家中藥保護品種”，在各地大型醫院臨床應用表明，該產品療效確切，毒副作用少、無抗藥性和耐藥性。炎寧顆粒收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準——中藥成方制劑》第5?冊（WS3-B-0956-91）所頒布的中成藥標準中，由鹿茸草、白花蛇舌草、鴨跖草（2∶1∶1）等三味中草藥組成，制法為以上三味，加水煎煮二次，第一次?1.5小時，第二次?1小時合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10(?85～95℃?)，加乙醇使含醇量為60％，攪勻，靜置?12小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.32(?85～90℃?)的清膏。取清膏?1份，加蔗糖3份與糊精1.25份，制成顆粒，干燥，噴入香精適量，混勻，即得。?其工藝采用了傳統的水提醇沉的提取工藝和稠膏加入大量輔料的擠出制粒的顆粒制備方法，用法用量為開水沖服，一次14g，一日3～4?次。

炎寧顆粒中，鹿茸草為玄參植物綿毛鹿茸草Monochasma?savatieri?Franch?的干燥全草。分布于山東、江蘇、安徽、浙江、江西、湖北等地。夏、秋季采收。味苦、性涼。功能清熱解毒，祛風行氣，涼血止血，祛痰，用于感冒，慢性氣管炎，肺炎，咳血，吐血，便血，牙齦炎，牙髓炎，乳癰，癰腫，小兒口瘡，風濕關節痛。

炎寧顆粒處方中白花蛇舌草為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草Hedyotis?diffusa?Willd.[Oldenlandia?diffusa?（Willd.）?Roxb.]的全草。味苦甘，性溫，無毒。入心、肝、脾三經。功能清熱解毒、利尿消腫、活血止痛的，主治惡性腫瘤、闌尾炎、肝炎、支氣管炎、扁桃體炎、喉炎、泌尿系統感染、盆腔炎、附件炎等癥；外用治瘡癤癰腫、毒蛇咬傷，現代中醫臨床用于治療胃癌、食管癌、腸癌、子宮癌、鼻咽癌等多種癌癥。

炎寧顆粒處方中鴨跖草為鴨草跖草科植物鴨跖草Commelina?communis?L.的全草。味甘性寒。歸肺；胃膀胱經。功能清熱解毒，利水消腫，主風濕感冒、熱病發熱、咽喉腫痛、癰腫疔毒、水腫、小便熱淋澀痛等。

炎寧顆粒雖然有溶解吸收快、生物利用度高，口感好，便于攜帶等優點，但該顆粒劑中加入了大量的蔗糖，不僅使服用劑量加大，而且不適宜于有些不宜服用含糖的病人如糖尿病患者。

發明內容

有鑒于此，本發明要解決的技術問題是提供一種治療上呼吸道感染，扁桃體炎，尿路感染，急性菌痢，腸炎的中藥無糖顆粒，還提供其制備方法。

本發明解決上述技術問題的技術方案為：

一種炎寧無糖顆粒，由以下重量份的原料藥及輔料制備而成：鹿茸草?500份；白花蛇舌草?250份；鴨跖草?250份；稀釋劑?10—30份；矯味劑?2—6份。

所述稀釋劑選自淀粉、糊精、麥芽糖、乳糖中的至少一種。

所述矯味劑選自甘露醇、木糖醇、甜菊素、果糖、蛋白糖、麥芽糖醇、阿斯巴甜、香蕉香精、菠蘿香精、香蘭素、薄荷香精、枸櫞酸中的至少一種。

所述炎寧無糖顆粒，原料藥及輔料優選為：鹿茸草?500份；白花蛇舌草?250份；鴨跖草?250份；糊精10份；甜菊素4份。

上述炎寧無糖顆粒的制備方法，按步驟依次為：

（1）煎煮：取鹿茸草，白花蛇舌草，鴨跖草加8倍量水煎煮二次，第一次?1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液備用；

（2）濃縮與靜置：取上述濾液濃縮至相對密度為1.10(?85～95℃?)，加乙醇使含醇量為60％，攪勻，靜置12小時，濾過，濾液備用；

（3）回收乙醇與濃縮：取上述醇沉液，濃縮至相對密度為1.32(?85～90℃?)的清膏，備用。

（4）制粒與干燥：取上述浸膏，加稀釋劑和矯味劑，混合，制粒，60℃—80℃干燥至水分含量為7%—9%，整粒后，60℃—80℃繼續干燥至水分為1%—3%即得到炎寧無糖顆粒。