[發明專利]甲氧沙林注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201210285037.4
• 申請日: 2012-08-10
• 公開（公告）號: CN102764437A
• 公開（公告）日: 2012-11-07
• 發明（設計）人: 陳學峰
• 申請（專利權）人: 國藥集團國瑞藥業有限公司
• 主分類號: A61K41/00
• 分類號: A61K41/00;A61K31/37;A61K47/10;A61P17/00;A61P17/06;A61P35/00;A61P35/02;A61P37/02
• 代理公司: 北京雙收知識產權代理有限公司 11241
• 代理人: 王菊珍

1.一種甲氧沙林注射液，其特征在于：將甲氧沙林原料藥用有機溶劑溶解，再加入丙二醇，接著加入等滲調節劑調節注射液等滲，最后加入緩沖液體系調節注射液的pH值到3.6-6.0；所述緩沖液體系為醋酸鈉和冰醋酸緩沖液體系、或檸檬酸鈉和檸檬酸緩沖液體系、或磷酸氫二鈉和檸檬酸緩沖液體系。

2.根據權利要求1所述的甲氧沙林注射液，其特征在于：所述等滲調節劑為氯化鈉、葡萄糖、甘露醇、果糖和木糖醇中的一種或幾種。

3.根據權利要求1或2所述的甲氧沙林注射液，其特征在于：所述有機溶劑為無水乙醇或丙二醇；所述注射液調節pH值后，再加入活性炭吸附脫色，然后過濾除去活性炭。

4.根據權利要求1所述的甲氧沙林注射液，其特征在于：所述丙二醇的加入量為每1重量份甲氧沙林原料藥加入1000-5000重量份的丙二醇。

5.根據權利要求1所述的甲氧沙林注射液，其特征在于：所述甲氧沙林原料藥在溫度10-80℃條件下溶解。

6.根據權利要求5所述的甲氧沙林注射液，其特征在于：所述甲氧沙林原料藥在溫度40-60℃條件下溶解。

7.根據權利要求1所述的甲氧沙林注射液，其特征在于：所述甲氧沙林注射液的pH值調節到4.0-4.8。

8.根據權利要求7所述的甲氧沙林注射液，其特征在于：所述甲氧沙林注射液的pH值調節到4.2-4.6。

9.權利要求1所述的甲氧沙林注射液的制備方法，包括以下步驟：

（1）將甲氧沙林原料藥，加入有機溶劑溶解，得到溶解液，再加入丙二醇；

（2）接著加入等滲調節劑調節注射液的等滲，加入處方量80%的注射用水，加入緩沖液體系調節pH值，補加注射用水至全量，得到調節pH值的溶解液；

（3）灌裝封口，將灌裝封口的中間產品滅菌。

10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征在于：在步驟（2）和（3）之間還包括向溶解液加入體積量0.05~1.0%的活性炭，吸附、脫色，過濾除去活性炭的步驟；所述過濾是采用0.025~1μm的混合纖維素膜過濾。