[發(fā)明專利]治療慢性阻塞性肺疾病肺腎氣陰兩虛證的中藥顆粒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210277150.8
• 申請日: 2012-08-06
• 公開（公告）號(hào): CN102772721A
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李建生
• 申請（專利權(quán)）人: 河南中醫(yī)學(xué)院
• 主分類號(hào): A61K36/904
• 分類號(hào): A61K36/904;A61K9/16;A61P11/00;A61P1/14
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務(wù)所(普通合伙) 41113
• 代理人: 王逢伍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療慢性阻塞性肺疾病肺腎氣陰兩虛證的中藥顆粒（又稱益肺滋腎方，以下同）。

背景技術(shù)

慢性阻塞性肺疾病（Chronic?Obstructive?Pulmonary?Disease，COPD）是嚴(yán)重危害公眾健康的重大疾病和常見多發(fā)病。目前，全球近1億人患有中度或重度COPD。2011年WHO調(diào)查報(bào)告指出，非傳染性疾病是世界上最大的死因，慢性呼吸系統(tǒng)疾病為第3位占12%，COPD已成為全球死亡原因第4位，預(yù)計(jì)2020年將會(huì)成為全球致死原因的第3位和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的第5位。我國40歲以上人群COPD患病率高達(dá)8.2%，《柳葉刀》報(bào)道，如果按照目前吸煙和固態(tài)燃料使用的狀況，預(yù)計(jì)2003-2033年期間，我國將有6500萬人死于COPD，其死亡率約為日本的30倍。COPD疾病負(fù)擔(dān)沉重，2010年美國總計(jì)用于COPD的費(fèi)用約499億美元，其中直接醫(yī)療費(fèi)用將近295億美元。我國7大城市每年用于COPD的直接醫(yī)療費(fèi)用人均11744元，平均年住院費(fèi)用為7120元占60.6％，平均每次住院費(fèi)用為8755元，估算城鎮(zhèn)每年用于COPD的直接醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)890億人民幣，尚不包括直接非醫(yī)療費(fèi)用和間接費(fèi)用。COPD患者年直接費(fèi)用約占家庭收入的40％。可見，COPD是危害巨大的重大疑難疾病，具有患病率高、死亡率高、致殘率高、疾病負(fù)擔(dān)沉重等特點(diǎn)，嚴(yán)重危害患者的健康和生活質(zhì)量。目前COPD的西醫(yī)治療多采用基于病情嚴(yán)重程度分級(jí)的治療策略，常用長效β2激動(dòng)劑、糖皮質(zhì)激素、抗膽堿能藥物兩種或三種藥物的聯(lián)合治療，效果并不理想，以至于近30年來，COPD的患病率持續(xù)增高，致殘率和由此而引起的疾病負(fù)擔(dān)不斷上升，成為重大的公共衛(wèi)生問題。因此，開展COPD防治研究具有重要意義。

近20余年來，臨床研究文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，中醫(yī)治療COPD具有較好的效果，一是在急性加重期方面，可以顯著改善癥狀體征、縮短病程、減少并發(fā)癥、改善肺通氣功能等；二是在COPD穩(wěn)定期方面，表現(xiàn)在改善癥狀、減少急性加重、提高運(yùn)動(dòng)能力和生活質(zhì)量等。不容忽視的是，目前高質(zhì)量臨床報(bào)道較少而多數(shù)證據(jù)的級(jí)別較低，缺乏針對COPD特點(diǎn)治療的方法/方藥。近年來，我們提出“正虛積損”為COPD主要病機(jī)觀點(diǎn)，總結(jié)了病機(jī)規(guī)律，認(rèn)為肺腎氣陰兩虛為COPD的主要病機(jī)之一等，常兼有痰濁、血瘀，制定了以補(bǔ)益肺腎、益氣養(yǎng)陰為主，佐以化痰活血的益肺滋腎方，治療COPD穩(wěn)定期具有明顯效果。因此，近一步加強(qiáng)COPD穩(wěn)定期的中藥治療與研究開發(fā)，對于提高臨床防治水平和能力具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

針對上述情況，為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療慢性阻塞性肺疾病肺腎氣陰兩虛證的中藥顆粒，可有效解決缺乏針對COPD特點(diǎn)治療慢性阻塞性肺疾病的用藥問題。

本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該中藥顆粒是由重量計(jì)的：人參6-12g、黃精10-20g、麥冬10-20g、五味子9-15g、枸杞子9-15g、熟地10-20g、肉桂3-9g、浙貝母6-12g、地龍9-15g、丹皮9-15g?、紫蘇子9-15g、百部9-15g和陳皮9-15g制成。

所述的中藥顆粒的制備方法為：先將人參粉碎成粉，備用；再將五味子、肉桂粉碎，與陳皮、紫蘇子合并，加五味子、肉桂、紫蘇子和陳皮6倍重量的水蒸餾5小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；然后將五味子、肉桂、紫蘇子、陳皮的藥渣與人參粉、丹皮、浙貝母混合在一起，加五味子、肉桂、陳皮、人參粉、丹皮、浙貝母、紫蘇子6倍重量的質(zhì)量濃度為80%的乙醇，回流提取三次，每次1.5小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，在50℃時(shí)，濃縮至相對密度為1.15～1.20的第一浸膏，備用；質(zhì)量濃度為80%的乙醇回流后的藥渣，加入五味子、肉桂、陳皮、人參粉、丹皮、浙貝母、紫蘇子6倍重量的水，煎煮1小時(shí)，過濾，得第一濾液，備用；黃精、麥冬、枸杞子、熟地、地龍、百部混合在一起，每次加入黃精、麥冬、枸杞子、熟地、地龍、百部8倍重量的水，煎煮三次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾液，得第二濾液，備用；合并第一濾液和第二濾液，在50℃時(shí)，減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20的第二浸膏；合并第一浸膏和第二浸膏，加第一浸膏和第二浸膏重量的20-40%的糊精，混勻，噴霧干燥成粉，備用；將上述收集的揮發(fā)油用揮發(fā)油重量的10倍量β-環(huán)糊精研磨包合，減壓干燥，粉碎成粉，與上述第一浸膏和第二浸膏加入糊精噴霧干燥成的粉合并成藥粉，加入藥粉重量10-15%的蜂蜜，混合均勻，制成顆粒，干燥，即得。