[發(fā)明專利]濕性創(chuàng)面敷料及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210267536.0
• 申請日: 2012-07-31
• 公開（公告）號: CN102847196A
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 何紅波
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波宏搏高科醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61L15/42
• 分類號: A61L15/42;A61L15/40
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務(wù)所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)用敷料，特別涉及一種濕性創(chuàng)面敷料及其制備方法。

背景技術(shù)

醫(yī)用敷料，是覆蓋創(chuàng)面組織的用品，用以覆蓋新鮮創(chuàng)面，燒傷、褥瘡、潰瘍、輻射燒傷等創(chuàng)面的醫(yī)用材料。傳統(tǒng)的創(chuàng)面敷料存在如下缺陷：

1、普通紗布類的敷料：不透明，無法觀測到創(chuàng)面的變化；易與創(chuàng)面組織發(fā)生粘連，無吸收滲出液和止痛的功能，需要頻繁的更換；覆蓋在創(chuàng)面組織上當更換時因為易與創(chuàng)面組織粘連，局部會產(chǎn)生劇烈的疼痛，并且導(dǎo)致再次創(chuàng)傷和出血；易形成疤痕，非常不利于創(chuàng)面組織的有效快速愈合。

2、硅膠體水凝膠類敷料：屬于有毒副作用的化學(xué)合成物質(zhì)，含有機硅、聚氨酯、聚氧化乙烯和聚乙烯醇、金屬汞等。質(zhì)地較硬、無法任意彎曲、較混濁半透明。易與創(chuàng)面組織粘連、損害創(chuàng)面組織；無吸收滲出液和止痛的功能，僅用來作覆蓋降溫、保濕使用。無顯著性促進創(chuàng)面組織的愈合功能。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，提供一種濕性創(chuàng)面敷料，能夠使創(chuàng)面周圍和創(chuàng)面區(qū)保持最佳合適水平的濕度環(huán)境，無任何毒副作用并能有效的防止過敏，質(zhì)地柔軟、清澈透明，無粘連性、可以任意彎曲、能使創(chuàng)面組織產(chǎn)生持續(xù)清涼與舒暢的療效，因此能夠減輕疼痛；可吸收自身體積的1.5倍滲出液，無需頻繁的更換，有效的避免了創(chuàng)面組織的再次創(chuàng)傷；提供光滑平整的皮膚結(jié)構(gòu)修復(fù)平臺，能夠有效促進創(chuàng)面組織快速的愈合。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種濕性創(chuàng)面敷料的制備方法，方法簡單易行，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種濕性創(chuàng)面敷料，包括水凝膠層，所述水凝膠層的上表面設(shè)有塑料保護膜，所述水凝膠層下表面的一端設(shè)有提手，所述水凝膠層由以下重量百分比的組分制成：海藻提取物9.8-12%，氧化鋅3.8-6.0%，IGF-BP5??9.8-13%，氯化鈣溶液4.8-7%，去離子水8-16%，瓊脂54-58.8%。

本發(fā)明發(fā)揮功效的為水凝膠層，水凝膠層為無色透明的（透光率在80%以上），這樣易于觀察創(chuàng)面的恢復(fù)情況。

海藻提取物的加入：使得水凝膠層具有無數(shù)個直徑極微細小的單向通氣閥門結(jié)構(gòu)，使得水凝膠層具有良好的單向透氣性能；維持創(chuàng)面的濕度環(huán)境，有利于創(chuàng)面愈合。氧化鋅為粉狀，氧化鋅主要用于提供鋅離子，用于防止創(chuàng)面周邊正常皮膚被軟化，避免創(chuàng)面擴大。IGF-BP5的中文名稱為重組人胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白?5（英文名Recombinant?Human?IGF-BP5），為生長因子類物質(zhì)，用于促進創(chuàng)面組織成纖維母細胞的生長，促進創(chuàng)面愈合。氯化鈣溶液用于提供鈣離子，賦予水凝膠層柔韌度，保證水凝膠層不會太硬，不易斷裂，此外還具有一定的抗過敏功效。去離子水用于調(diào)節(jié)濕性。瓊脂是由石花菜或江籬（屬紅藻）經(jīng)加熱至溶化后，加以冷卻凝固而成的海藻精華。瓊脂使得水凝膠層具有良好的吸水性能，吸收自身體積的1.5倍滲出液，無需頻繁的更換，有效的避免了創(chuàng)面組織的再次創(chuàng)傷；還能用于賦形，使得水凝膠層形成濕性的果凍狀物質(zhì)。

本發(fā)明的濕性創(chuàng)面敷料（水凝膠層）具有如下特點：

1、擁有無數(shù)個直徑極微細小的具有單向通氣閥門功能的孔洞（孔隙率在40±5%），因此它具有良好的單向透氣性能，可以阻止氣（液）體的逆向流動；同時這種直徑極微細小的具有單向通氣閥門功能的孔洞能有效的阻止或過濾細菌滲透進入創(chuàng)面組織，并能抑制細菌生長，又有利于白細胞介導(dǎo)的宿主吞噬細胞發(fā)揮作用，提高創(chuàng)面局部的免疫力，增強滅菌能力，從而達到預(yù)防感染的發(fā)生。這種具有單向通氣閥門功能的孔洞（單向通氣閥門結(jié)構(gòu)）在創(chuàng)面處與外界大氣壓力差到達一定程度后，單向通氣閥門結(jié)構(gòu)會被逆向打開，可允許一定量的氧氣滲透到創(chuàng)面組織，以維持最佳濕性愈合狀態(tài)中所要求的氧飽合度。

2、使用本發(fā)明后，能使創(chuàng)面組織在密閉性或半密閉性的單向透氣性環(huán)境中，進而降低創(chuàng)面組織細胞表面的氧張力，促進新生毛細血管的形成，刺激細胞增殖，膠原纖維與上皮細胞的生成同創(chuàng)面的氧張力密切相關(guān)；而低氧狀態(tài)的張力，非常有利于上皮細胞與膠原纖維的生成；且更有利于創(chuàng)面組織的愈合；同時可以增強白細胞的功能，促進各種生長因子的釋放，如血小板衍生生長因子、轉(zhuǎn)化生長因子、表皮生長因子、成纖維細胞生長因子、及白介素-1（IL-1）等；在創(chuàng)面愈合過程中，各種生長因子的釋放可促進創(chuàng)面的愈合。