[發(fā)明專利]一種治療肝炎的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210264349.7
• 申請(qǐng)日: 2012-07-27
• 公開（公告）號(hào): CN102743480A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙步長(zhǎng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 陜西步長(zhǎng)制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61K9/20;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療肝炎的中藥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

急慢性肝炎、肝硬化是多發(fā)病、常見病，皆因肝郁脾虛，氣滯血瘀所致，以病程長(zhǎng)，癥狀遷延，肝功能不同程度受損等為主要特點(diǎn)。患者病情反復(fù)不愈，情志不暢，肝失疏泄，氣機(jī)郁滯，故見兩脅脹痛、乳房作脹、脈弦、煩躁善怒；肝氣不舒，橫逆乘脾，脾氣虛弱，則食欲不振、大便溏薄、腹脹肢倦；脾胃為氣血生化之源，脾虛則生化無力，久則營(yíng)血不足，故見頭暈?zāi)垦?、咽干舌燥；氣行則血行。氣滯則血瘀，故見肝脾腫大。本病病理性質(zhì)乃為本虛標(biāo)實(shí)，病機(jī)的關(guān)鍵在于肝郁脾虛，兼夾濕熱血瘀，治宜疏肝健脾，清熱散瘀，軟堅(jiān)散結(jié)之法。目前，西醫(yī)對(duì)該病無明顯的根治作用，并且用藥后副作用較大，因此中醫(yī)藥對(duì)肝炎的治療，無論在減少不良反應(yīng)的發(fā)生，改善患者生活質(zhì)量，還是在機(jī)體整體調(diào)節(jié)方面，均有著西醫(yī)不可比擬的優(yōu)勢(shì)。

本發(fā)明提供了一種治療肝炎的中藥制劑，其處方由13味中藥組成，對(duì)于急慢性肝炎，肝硬化、肝功能損害、脂肪肝等證侯者具有非常顯效的臨床治療作用，介于此，我們先后申請(qǐng)了以下2件發(fā)明專利，其公開號(hào)分別為CN1562175A、CN1418679A，公開日分別是2003.05.21和2005.01.12；以上發(fā)明專利文件從不同的組分用量、不同的制備工藝及各種劑型等方面進(jìn)行公開、保護(hù)，而本申請(qǐng)專利是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)研究，以進(jìn)一步改進(jìn)工藝制備方法，提高制劑穩(wěn)定性和生物利用度為目的，而創(chuàng)造性的研制成功的一種治療肝炎的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提供一種質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠，生物利用度高的治療肝炎的中藥制劑。

本發(fā)明的另一目的在于提供該治療肝炎的中藥制劑的制備方法，該方法簡(jiǎn)便可行、符合口服藥物體內(nèi)吸收過程，最終制得的中藥制劑穩(wěn)定性好，療效可靠顯著。

本發(fā)明技術(shù)方案是由下述步驟實(shí)現(xiàn)的：

A.處方：黨參300份、柴胡120份、白芍300份、當(dāng)歸180份、茯苓300份、炒白術(shù)120份、炒枳殼180份、蒲公英300份、虎杖240份、夏枯草300份、丹參180份、桃仁60份、鱉甲30份；

B.制備方法為：

⑴取鱉甲粉碎備用；

⑵取炒枳殼、虎杖、炒白術(shù)、黨參4味藥材粉碎，加入與藥材重量比為6～12倍量的水，加熱提取1～3次，每次1～2小時(shí)，濾過，合并濾液，并加入乙醇使得含醇量達(dá)到50%～70%，靜置，濾過，濾液留用；

⑶取蒲公英、丹參、當(dāng)歸、柴胡、夏枯草、桃仁、茯苓、白芍8味藥材，加入與藥材重量比為6～12倍量、濃度為50%～80%的乙醇，加熱提取2～3次，每次1～2小時(shí)，濾過，濾液留用；

⑷將上述⑵、⑶中兩處留用的濾液混合后，回收乙醇至無醇味，并濃縮，干燥粉碎成干膏粉，與⑴中鱉甲粉混勻，加入藥劑學(xué)上的常用輔料制成滴丸劑。

本發(fā)明技術(shù)方案具體是由以下步驟實(shí)現(xiàn)的：

A.處方：黨參300份、柴胡120份、白芍300份、當(dāng)歸180份、茯苓300份、炒白術(shù)120份、炒枳殼180份、蒲公英300份、虎杖240份、夏枯草300份、丹參180份、桃仁60份、鱉甲30份；

B.制備方法為：

⑴取鱉甲粉碎成100目細(xì)粉備用；

⑵取炒枳殼、虎杖、炒白術(shù)、黨參4味藥材粉碎成最粗粉，加入與藥材重量比為8倍量的水，加熱提取2次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，并加入乙醇使得含醇量達(dá)到60%，靜置，濾過，濾液留用；

⑶取蒲公英、丹參、當(dāng)歸、柴胡、夏枯草、桃仁、茯苓、白芍8味藥材，加入與藥材重量比為10倍量、濃度為70%的乙醇，加熱提取2次，每次1.5小時(shí)，濾過，濾液留用；

⑷將上述⑵、⑶中兩處留用的濾液混合后，回收乙醇至無醇味，并濃縮，干燥粉碎成干膏粉，與⑴中鱉甲細(xì)粉混勻，加入藥劑學(xué)上的常用輔料制成滴丸劑。

在以上本發(fā)明的技術(shù)方案中，其制備滴丸劑選用的藥物基質(zhì)為聚乙二醇類，選用的冷凝劑為液體石蠟、二甲基硅油、植物油中的一種或者幾種的混合物；制備滴丸劑時(shí)選用的助溶劑為丙二醇或吐溫-80。