[發(fā)明專利]妥布霉素地塞米松滴眼液

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210259747.X
• 申請(qǐng)日: 2012-07-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103565816A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 韓昆穎;李金祿;李靜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津金耀集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/702
• 分類號(hào): A61K31/702;A61K9/08;A61P27/02;A61P31/04;A61K31/573
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種妥布霉素地塞米松滴眼液，含有作為活性成分的地塞米松微粉和妥布霉素，水和一種或幾種適用于滴眼液的輔料，其特征在于，所述的地塞米松微粉，其粒徑分布同時(shí)滿足以下條件：

D50為3.0-4.0μm，最大粒徑小于30μm

粒徑在1-5μm的微粉量，顆粒百分比為60%-66%，其中

粒徑在5-10μm的微粉，顆粒百分比為21%-26%,；

粒徑小于等于10μm的微粉總量，顆粒百分比為92-98%。

2.如權(quán)利要求1所述的滴眼液，其特征是地塞米松的重量體積百分含量為0.05%-0.2%。

3.如權(quán)利要求1所述的滴眼液，其特征在于妥布霉素的重量體積百分含量為0.2%-0.4%。

4.如權(quán)利要求1-3任一所述的滴眼液，其特征在于所述的適用于滴眼液的輔料選自pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、助懸劑、抗氧化劑、螯合劑、表面活性劑中的一種或幾種。

5.如權(quán)利要求4所述的滴眼液，其特征在于所述pH調(diào)節(jié)劑選自磷酸及其鹽、硼酸及其鹽、枸櫞酸及其鹽、醋酸及其鹽、酒石酸及其鹽、硫酸、鹽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、氨基丁三醇中的一種或幾種。

6.如權(quán)利要求4所述的滴眼液，其特征在于所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自甘油、丙二醇、硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、山梨糖醇、甘露醇。

7.如權(quán)利要求4所述的滴眼液，其特征在于所述抑菌劑選自苯扎氯銨、芐索氯銨、山梨酸、山梨酸鉀、苯甲醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯（尼泊金甲酯）、對(duì)羥基苯甲酸丙酯（尼泊金丙酯）、氯代丁醇中的一種或幾種。

8.如權(quán)利要求4所述的滴眼液，其特征在于所述助懸劑選自羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯基醇、羧乙烯聚合物、聚乙烯基吡咯烷酮、卡波姆中的一種或幾種。

9.如權(quán)利要求4所述的滴眼液，其特征在于所述的表面活性劑選自吐溫-80、聚氧乙烯蓖麻油60、聚氧乙烯氫化蓖麻油60、聚乙二醇硬脂酸酯，聚乙二醇，卵磷脂，蔗糖酯，聚氧乙烯脂肪醇醚，伯洛沙姆、泰洛沙泊（Tyloxapol）中的一種或幾種。

10.如權(quán)利要求1所述的滴眼液，，其特征是所述的適用于滴眼液的輔料含有以下重量體積百分比的組分：

氯化鈉，0.01%-0.05%，

吐溫-80?，0.01%-0.1%，

羥丙基甲基纖維素，4%-6%，

硫酸鈉?0.5-2%。