[發(fā)明專利]用于自動檢驗實驗室化驗結果的系統(tǒng)和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210243799.8
• 申請日: 2008-01-31
• 公開（公告）號: CN102749466A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發(fā)明（設計）人: J·帕克赫斯特;J·M·阿什利
• 申請（專利權）人: 貝克曼庫爾特公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

本申請是PCT國際申請?zhí)枮镻CT/US2008/052566、PCT國際申請日為2008年1月31日、國家申請?zhí)枮?00880007860.0號、發(fā)明名稱為“用于自動檢驗實驗室化驗結果的系統(tǒng)和方法”的中國專利申請的分案申請。

技術領域

此公開涉及實驗室化驗領域，具體涉及臨床診斷化驗和臨床前化驗以及相關實驗室化驗結果的檢驗。

背景

臨床診斷化驗普遍用于醫(yī)療職業(yè)，用來幫助診斷患者的各種醫(yī)學狀態(tài)。臨床診斷化驗指的是其中實驗室對來自患者的樣品/樣本進行分析的那些化驗。本文中使用的術語“樣本”或“樣品”旨在指代從身體取得的此類物質(zhì)，其包括而不限于血液、尿液、組織、唾液或其它身體物質(zhì)。在分析患者樣本之后，實驗室產(chǎn)生化驗結果。然后醫(yī)生或其它醫(yī)療從業(yè)者使用該化驗結果來幫助診斷一個或多個醫(yī)學狀態(tài)。

除臨床診斷化驗之外，還可在諸如臨床前化驗之類的其它環(huán)境下分析樣品。臨床前化驗指的是其中使用各種樣本在實驗室環(huán)境下化驗藥物或裝置的情況。例如，可對患者使用新藥物，并監(jiān)控該患者的血液以確定該藥物對患者的效果。本文中所使用的“臨床化驗結果”旨在指代從臨床診斷化驗和/或臨床前化驗產(chǎn)生的化驗結果。

在醫(yī)院實驗室中，醫(yī)生發(fā)出臨床診斷化驗的化驗指示，實驗室接收該化驗指示以及患者樣本。該患者樣本在一個或多個實驗室設備上進行分析以獲得化驗結果。用來分析患者樣本的實驗室分析儀的示例包括流動血細胞計數(shù)器、血液分析儀、免疫測定分析儀以及電泳分析儀。應當認識到的是，還可使用許多其它的實驗室分析儀來分析患者樣本。而且，還可由實驗室技術人員對該樣本執(zhí)行手動化驗以為化驗指示提供化驗結果。一旦實驗室中分析了樣本，就將完成的化驗指示以化驗結果的形式發(fā)送回醫(yī)生。在許多環(huán)境下，通過局域網(wǎng)電子地接收該化驗指示并且電子地報告該化驗結果，該局域網(wǎng)提供對多種信息系統(tǒng)的接入。

執(zhí)行或監(jiān)督臨床診斷化驗的實驗室技術人員的一個任務是證實從實驗室分析儀或手動化驗獲得的化驗結果。存在證實的需求，因為在樣本采集和化驗過程期間會出現(xiàn)許多問題。例如，患者樣本可能貼錯標簽，從而導致所報告的化驗結果與錯誤的患者相關聯(lián)。作為另一示例，患者樣本可能已經(jīng)被不正確地提取或不正確地處理，從而導致樣本污染和錯誤的化驗結果。此外，實驗室分析儀可能不正常工作或失準，從而也導致分析儀報告錯誤的結果。

反常的化驗結果不一定表明錯誤的結果，相反會替代地表明嚴重的醫(yī)學問題。在這種情況下，除使化驗結果通過數(shù)據(jù)庫可電子地獲得的普通報告程序之外，重要的是實驗室技術人員將化驗結果立即報告給醫(yī)生或其它醫(yī)療人員。在這些情況下，表明臨界狀態(tài)的化驗結果會要求實驗室技術人員立即諸如通過電話或親自對醫(yī)生作確認報告。

可疑或反常的化驗結果可能對技術人員的工作流程有重大影響。有疑問或反常結果的化驗可能需要由技術人員重新進行，以確認反常化驗結果的有效性。在其中樣本濃度看起來對實驗室設備而言太高的某些重新進行情況下，在執(zhí)行重新化驗之前必須將樣本稀釋。此外，某些化驗或化驗結果會導致后續(xù)的化驗被指示或取消。例如，反常低或高的化驗結果會要求重新進行之前執(zhí)行的化驗，以確認之前的化驗結果正確。進行化驗、評估化驗結果、重新進行化驗、重新計算化驗結果以及將化驗結果報告給醫(yī)療人員的此過程使管理實驗室的任務及其工作流程成為復雜的任務。

在許多情況下，對化驗結果的評估可由計算機自動完成。這種使用計算機自動評估實驗室化驗結果的過程稱為自動檢驗（或自動證實）。使用自動檢驗，來自實驗室分析儀的化驗結果被發(fā)送至計算機以供評估。如果計算機確定化驗結果達到了由實驗室建立的預定標準，則該化驗結果被核準并被自動發(fā)布給醫(yī)生。未能通過自動檢驗的化驗結果被保持，以便由實驗室技術人員進行手動檢查。依據(jù)手動檢查，實驗室技術人員可決定某些行動，諸如發(fā)布該化驗結果、要求新的化驗、要求新的患者樣本、要求對實驗室分析儀的維護、請求輸入數(shù)據(jù)確認或各種其它行動。

在許多臨床診斷實驗室中，該系統(tǒng)可使實驗室任務自動化。例如，可自動地指示或取消許多化驗。稀釋可由某些分析儀完成，而機器人或其它設備可允許對樣本自動重新進行分析。因此，雖然實驗室技術人員保持實驗室中的許多重要工作，但自動化已經(jīng)減少了需要技術人員的工作的數(shù)量，而且有助于使臨床診斷實驗室中的過程更高效。