[發(fā)明專利]一種藥物組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210241706.8
• 申請(qǐng)日: 2012-07-13
• 公開（公告）號(hào): CN102716115A
• 公開（公告）日: 2012-10-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳容;徐揚(yáng);馮仲異;黃嫻
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 海南碧凱藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/35
• 分類號(hào): A61K31/35;A61P15/02;A61P31/20;A61P35/00;A61K31/015;A61K31/045;A61K31/122;A61K31/343
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含有吉馬酮、呋喃二烯、莪術(shù)二酮、β-欖香烯、莪術(shù)醇、莪術(shù)烯、冰片的藥物組合物。

背景技術(shù)

人乳頭瘤病毒(HPV)是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬，是球形DNA病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。目前已分離出130多種，不同的亞型引起不同的臨床表現(xiàn)，侵犯不同的組織部位。按發(fā)癌性分類，可分為低危型HPV和高危型HPV。HPV抵抗力強(qiáng)，能耐受干燥并長(zhǎng)期保存，加熱或經(jīng)福爾馬林處理可滅活，所以高溫消毒和2％戊二醛消毒可滅活。HPV主要包括13種亞型，與宮頸癌、宮頸鱗狀上皮瘤變(CIN)的發(fā)生密切相關(guān)。宮頸持續(xù)感染HPV?8-10年即可發(fā)展成宮頸癌，而“宮頸癌”是繼乳腺癌后的第二大婦科癌癥，全球新發(fā)病例46萬/年，亞洲占一半，80％發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家，每年死于宮頸癌的患者近20萬人。我國(guó)新發(fā)病例13萬/年，死于宮頸癌4-5萬/年，發(fā)病率和死亡率均呈現(xiàn)增加趨勢(shì)。“宮頸癌”是目前唯一病因明確的可防治的癌癥，清除HPV是阻斷病程、預(yù)防宮頸癌的決定因素。

近十幾年來，以保婦康栓(主要成分為莪術(shù)油和冰片)為代表的中藥被廣泛應(yīng)用于女性生殖道HPV感染的治療，并取得了很好的療效；因此，在此基礎(chǔ)上針對(duì)活性成分開發(fā)新的藥物組合物來預(yù)防治療HPV感染以及其誘發(fā)的良性或惡性病變等疾病，特別是對(duì)至宮頸癌的HR-HPV感染具有重要意義。

莪術(shù)，為姜科植物蓬莪術(shù)Curcuma?phaeocaulis?Valeton、廣西莪術(shù)C.kwangsiensis?S.G.Lee?et?C.F.Liang或溫郁金C.wenyujin?Y.H.Chen?et?C.Ling的干燥根莖。后者習(xí)稱“溫莪術(shù)”。蓬莪術(shù)含揮發(fā)油1.5％～2％，以莪術(shù)酮含量最高，其次為莪術(shù)醇、莪術(shù)烯醇、莪術(shù)二醇等。此外尚含有莪術(shù)多糖。廣西莪術(shù)含揮發(fā)油1％-1.2％，油中含20余種成分，含量最高為樟腦、約17.7％，桉油精約7.5％，并含姜烯、莪術(shù)醇、芳姜黃烯、芳姜酮、莪術(shù)雙酮等。溫郁金含揮發(fā)油1.4％-2.0％，油中含20余種主成分，主要為莪術(shù)醇，莪術(shù)雙酮、吉馬烯、吉馬酮等，近報(bào)道從中分出α-，β-，δ-欖香烯，其中β-欖香烯為主要抗腫瘤活性成分。

《3個(gè)品種莪術(shù)揮發(fā)油化學(xué)成分的比較》(中草藥，第36卷第12期，1785～1787)對(duì)上述三個(gè)產(chǎn)地的莪術(shù)進(jìn)行了比較，指出不同品種莪術(shù)雖然有很多共有成分，但質(zhì)量分?jǐn)?shù)差別較大；莪術(shù)酮、莪術(shù)二酮等成分在不同產(chǎn)地莪術(shù)中的量差別顯著。而莪術(shù)的主要成分及含量的明顯差異，會(huì)直接影響莪術(shù)油制劑的療效。

CN102058568公開了吉馬酮在制備治療HPV感染藥物中的應(yīng)用；CN102091059公開了莪術(shù)二酮在制備治療HPV感染藥物中的應(yīng)用；CN102091064公開了呋喃二烯在制備治療HPV感染藥物中的應(yīng)用；CN102091065公開了莪術(shù)醇在制備治療HPV感染藥物中的應(yīng)用。上述成分均被證明對(duì)HPV感染有效，但由于HPV亞型眾多，各亞型在病毒表型、生長(zhǎng)特性、致病性、對(duì)藥物的敏感性以及臨床預(yù)后等各方面都存在差異，因而單一成分不可能對(duì)所有亞型有效，因此單一成分的制劑不利于臨床的使用。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的問題，本發(fā)明提供了一種新的藥物組合物及其制劑。

本發(fā)明的目的是提供一種藥物組合物，該組合物對(duì)HR-HPV(高危型人乳頭瘤病毒)和/或LR-HPV(高危型人乳頭瘤病毒)感染具有很好的治療作用。

本發(fā)明的目的是提供一種藥物組合物，該組合物對(duì)陰道炎有效。

本發(fā)明的目的是提供一種含有該藥物組合物的制劑。

本發(fā)明的目的是提供一種含有該藥物組合物的制劑在抗HPV病毒中的應(yīng)用。

本發(fā)明的目的是提供一種含有該藥物組合物的制劑在治療陰道炎中的應(yīng)用。

具體而言，本發(fā)明提供了：

一種藥物組合物，其特征藥物組合物包含吉馬酮、呋喃二烯、莪術(shù)二酮、β-欖香烯、莪術(shù)醇、莪術(shù)烯、冰片。

上述所述的藥物組合物，包含以下重量份的成分：

吉馬酮????????????5-16重量份；

呋喃二烯??????????10-40重量份；

莪術(shù)二酮??????????5-25重量份；

β-欖香烯?????????4-11重量份；

莪術(shù)醇????????????1-10重量份；

莪術(shù)烯????????????8-22重量份；

冰片??????????????30-90重量份。