[發明專利]滋腎涼肝方在制備治療類更年期癥狀的藥物中的應用

有效

• 申請號: 201210228054.4
• 申請日: 2012-06-30
• 公開（公告）號: CN102743493A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 霍介格;孫少梅
• 申請（專利權）人: 江蘇省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P15/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

【技術領域】?

本發明屬于利用傳統中藥治療女性更年期或其他原因造成的卵巢功能衰退引起的類更年期癥狀的領域，采用的傳統中藥經方為滋腎涼肝方。

【背景技術】?

女性的更年期綜合征是指婦女在絕經前后或其他原因造成的卵巢功能衰退、神經內分泌失調，而引起的生殖系統變化和一系列以植物神經功能紊亂為主的癥候群，主要表現為潮熱汗出、心煩易怒、頭暈耳鳴、心悸失眠等。其發病是因為生理變化、神經內分泌以及社會文化因素互相作用的結果。在現在乳腺癌患者經過內分泌治療以后出現的癥狀與更年期的癥狀十分類似。

【發明內容】

女性的更年期綜合征按照中醫的說法其關鍵是腎虛，根據祖國醫學“乙癸同源”的理論，抓住“腎之陰精虧損，肝之疏泄失調”的發病機理，采用滋腎涼肝方之“滋陰益腎，調肝涵木”為主法，治療女性更年期綜合征，取得了良好的效果。

本發明的技術方案為使用滋腎涼肝方來治療更年期或類更年期癥狀，其特征為滋腎涼肝方的原料藥組成按重量比為：牡丹皮900份，山梔900份，赤芍1200份，生地黃2400份，當歸900份，山茱萸1200份。?

【附圖說明】

圖1大鼠體重變化折線圖

圖2大鼠總膽固醇水平

圖3大鼠甘油三酯水平

圖4大鼠高密度脂蛋白水平

圖5大鼠甘油三酯水平

圖6大鼠血糖圖

圖7大鼠雌二醇水平

圖8大鼠孕酮水平

圖9大鼠子宮切片?

【具體實施方式】

1實驗材料

1.1實驗動物?成年未孕雌性SD大鼠50只，平均體重購于上海斯萊克實驗動物中心。于動物房適應一周，普通飼料。

1.2實驗藥物?滋腎涼肝方（牡丹皮9g，山梔9g，赤芍12g，生地黃24g，當歸9g，山茱萸12g）購自江蘇省中西醫結合醫院藥房。來曲唑（芙瑞）2.5mg/片，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字H19991001。莉芙敏片028g/片，德國夏菩天然藥物制藥公司，?

1.3主要實驗儀器及條件

YP120電子天平購于上海良華儀器儀表有限公司。LD85-2離心機購于北京雷勃爾離心機有限公司、臺式低溫冷凍離心機購自Eppendorf公司；恒溫水浴鍋購自PolyScience公司；低溫冰箱購自于Thermo公司；PB303-N千分之一電子天平購自于上海；超純水儀Millipore；倒置顯微鏡Olympus?pusbx45；脫水機為Thermo?excelsior?Es；切片機為LEICA?RM2235；包埋機為Thermo?Shanclon?Histocentre?2，生化儀為羅氏Modular?SWA。

2實驗方法?

2.1藥物制備

將上述9味中藥加適量蒸餾水浸泡2小時，大火加熱煮沸,之后小火煎煮30分鐘,過濾,再用雙蒸水按前法重復煎煮一次,過濾,將2次煎煮的濾液混合后按所需濃度進行濃縮,置-80℃冰箱保存備用。替伯龍由南京歐加農制藥有限公司生產,用雙蒸水溶解為所需濃度,灌胃前，適當搖勻，現場配置。

2.2動物模型建立?

隨機選取45只大鼠行雙側卵巢摘除術。需去勢大鼠10%水合氯醛按照0.3mL·100g-1腹腔麻醉,將大鼠仰臥抓于手心，頭部低于尾部向下，于腹股溝上1cm進入腹腔，覺枕頭無阻力即可推注注射器。麻醉完全的大鼠為刺激大鼠足底部，大鼠仍無反抗動作，麻醉完全的大鼠仰臥于手術臺上,于下腹部正中線皮膚，用外科剪作切口，充分暴露手術視野。剝開腸組織，可見子宮為Y形，為起自盆腔膀胱后的肌性器官，向上分支為兩側子宮角，向上橫行深入腹腔，可見卵巢，性成熟的雌鼠卵巢呈卵圓形,表面有不規則的結節狀卵泡呈粉色,輕輕將之提出腹腔,分離后鉗夾、結扎、剪去卵巢,同法處理對側卵巢。注意止血,確定無滲血以后，將脂肪組織和子宮角送回腹腔內,將腸組織復位，分二層間斷縫合,關閉腹腔和縫合皮膚。剩余的5只大鼠只打開腹腔，切除少量脂肪，然后關閉腹腔。碘伏消毒創面,術后肌注?青霉素40萬U抗感染,連續3天。

2.3分組與給藥?