[發明專利]一種奧硝唑注射液

無效

• 申請號: 201210218206.2
• 申請日: 2012-06-27
• 公開（公告）號: CN103505411A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發明（設計）人: 潘艷艷
• 申請（專利權）人: 威海威太醫藥技術開發有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/4164;A61K47/34;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域本發明涉及一種奧硝唑注射液。

背景技術

奧硝唑化學名為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等所引起的多種感染性疾病。奧硝唑半衰期較長，具有良好的臨床使用價值。已上市的奧硝唑注射液用丙二醇做溶劑，丙二醇有較大的副作用，增大了醫療風險。

本發明要解決的技術問題是提供一種安全、副作用小的奧硝唑注射液。

本發明的技術方案是：一種奧硝唑注射液，其特征在于單位劑量的奧硝唑注射液中含有250～500mg的奧硝唑，1～3克的聚乙二醇4000。

本發明優選的技術方案是用鹽酸或氫氧化鈉調節溶液pH值為2.5-4.5，以及使奧硝唑藥物組合物滿足總量的注射用水。本發明可制成5ml:0.25g或10ml:0.5g小容量注射劑。本發明還提供了奧硝唑藥物組合物的制備方法：

第一步將處方量的聚乙二醇4000，溶于去離子水中。

第二步將處方量的奧硝唑溶于第一步的溶液中。

第三步用針用活性炭吸附后，微孔濾膜過濾脫碳，補注射用水并調節pH值至2.5-4.5，得到奧硝唑藥物組合物。

本發明的有益效果是提供了一種工藝簡單，產品穩定性好且副作用小的組合物。

實施例1處方：奧硝唑250g，聚乙二醇400g。

第一步將處方量的聚乙二醇4000，溶于去離子水中。

第二步將處方量的奧硝唑溶于第一步的溶液中，加微量鹽酸協助溶解。

第三步用針用活性炭吸附后，微孔濾膜過濾脫碳，補注射用水至5000ml，并調節pH值至2.5-4.5，得到奧硝唑藥物組合物。制備成1000支。