[發(fā)明專利]一種醫(yī)用天然多孔纖維填料及其負壓封閉引流裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210215182.5
• 申請日: 2012-06-27
• 公開（公告）號: CN102715983A
• 公開（公告）日: 2012-10-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 欽湘;肖國鋒;杜娟;謝偉娟
• 申請（專利權(quán)）人: 南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司
• 主分類號: A61F13/02
• 分類號: A61F13/02;A61M27/00
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務(wù)所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用材料及外科醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說涉及一種醫(yī)用天然多孔纖維填料及其負壓封閉引流裝置。

背景技術(shù)

負壓封閉引流技術(shù)（Vacuum?Sealing?Drainage，簡稱VSD技術(shù)）的概念最早由德國ULM大學Fleischmann博士于1992年首創(chuàng)，并形成理論雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流及治療。VSD技術(shù)可以促進傷口創(chuàng)面局部血液循環(huán)，促進創(chuàng)面中肉芽組織生長，減少組織細菌含量，提高皮瓣或游離植皮存活率。

目前常規(guī)的VSD技術(shù)是利用含有引流管的聚乙烯酒精水化海藻鹽泡沫敷料（簡稱PVA敷料），來覆蓋或填充皮膚、軟組織缺損的創(chuàng)面，再用生物半透膜對之進行封閉，使其成為一個密閉空間，最后把引流管接通負壓源，通過可控制的負壓來促進創(chuàng)面愈合。由于多孔泡沫軟墊內(nèi)的孔泡或孔隙互相連通且富有彈性，負壓可以到達目標引流區(qū)的每一點，形成一個全方位的引流。

但是現(xiàn)有的負壓引流裝置仍存在不足：一方面在于現(xiàn)有的內(nèi)置引流管開口位于端部，造成局部PVA負荷較大，容易引起阻塞，遠離開口處的敷料未得到有效利用；另一方面在于利用PVA材料作為敷料存在的缺陷：PVA接觸酒精會發(fā)生溶解，接觸到含碘藥劑時會變成藍黑色；長期暴露在空氣中，或長時間處于負壓狀態(tài)下會是失水變干，硬如石膏，需再次浸潤生理鹽水才能恢復彈性；PVA若是以淀粉為填料而發(fā)泡制備的，很難將淀粉徹底清洗干凈，容易引發(fā)污染。以上PVA材料的缺陷在臨床上往往會導致堵塞、引流無效、負壓作用消失等問題，嚴重阻礙了創(chuàng)面的修復，而且PVA材料的生產(chǎn)成本非常高，不同網(wǎng)孔直徑、厚度、密度造成透氣性和通透性的差異，其產(chǎn)品價格差異也很大，目前國內(nèi)負壓引流裝置大都依賴于進口的PVA材料，給患者增加了沉重的經(jīng)濟負擔。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是提供一種成本低廉、引流通暢的用在負壓封閉引流裝置中的醫(yī)用天然多孔纖維填料，本發(fā)明的另一個目的是提供一種利用低成本常見天然植物纖維作為填料的負壓封閉引流裝置，用于改善現(xiàn)有裝置存在的引流不暢甚至堵塞、負壓消失、型號單一等問題。

技術(shù)方案：為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的一種醫(yī)用天然多孔纖維填料，按質(zhì)量百分比包括如下組分：

椰棕絲???????????????40~100%，

韌皮纖維???????????0~60%，

硬質(zhì)葉纖維???????0~60%；

所述椰棕絲包括椰絲，或棕絲，或椰絲和棕絲的組合；所述韌皮纖維包括大麻纖維、亞麻纖維、苧麻纖維、黃麻纖維中的任意一種或多種的組合；所述硬質(zhì)葉纖維包括劍麻纖維，或蕉麻纖維，或劍麻纖維和蕉麻纖維的組合。

須要說明的是，本發(fā)明所述椰絲是指椰殼表面的植物纖維，所述棕絲是指棕櫚樹樹干表面的植物纖維。椰絲和棕絲的纖維粗長，木質(zhì)素含量很高，疏水性強，耐腐蝕，堅韌抗拉，是較為理想的基料。

所述大麻纖維、亞麻纖維、苧麻纖維、黃麻纖維是指將大麻、亞麻、苧麻、黃麻韌皮部剝離、精制后得到的天然植物纖維。該類纖維的木質(zhì)化程度低，纖維細長，具有毛細管效應(yīng)，引流效果好，韌性高。該類纖維添加的多少影響敷料的孔徑和密度，從而可生產(chǎn)出不同型號，符合不同場合的負壓引流裝置。

所述劍麻纖維、蕉麻纖維是指取自劍麻或蕉麻葉片中的維管束纖維，統(tǒng)稱為硬質(zhì)葉纖維。該纖維木質(zhì)化程度高，質(zhì)地較硬，該類纖維的添加有利于使敷料成型，可抵抗長期負壓造成的敷料形變。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述醫(yī)用天然多孔纖維填料，按質(zhì)量百分比包括如下組分：

椰棕絲???????????????40~60%，

韌皮纖維???????????15~30%，

硬質(zhì)葉纖維???????15~30%。

作為本發(fā)明的進一步優(yōu)化，所述天然多孔纖維填料按質(zhì)量百分比還包括0~30%的竹原纖維。所述竹原纖維是采用將竹干制片、煮煉、生物酶脫膠的常用方法梳理后制得，其毛細管效應(yīng)比韌皮纖維更加出色，具有良好的透氣性和耐磨性，天然抗菌、抗紫外線。

所述天然多孔纖維填料的網(wǎng)孔直徑為0.2~1.0mm。在負壓作用下，較大的、質(zhì)地不太硬的塊狀引出物在天然多孔纖維填料內(nèi)會被分割成顆粒狀，經(jīng)過填料的孔隙進入內(nèi)置引流管和內(nèi)置管路；而可能堵塞引流管的大塊引出物則被敷料阻擋，附著在表面，在去除或更換引流物時與多孔泡沫軟墊一起離開機體。