[發明專利]紅曲提取物在制備防治乳腺癌的保健食品和藥品的應用

有效

• 申請號: 201210166395.3
• 申請日: 2012-05-17
• 公開（公告）號: CN102743417A
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 吳鐵;馮榮潔;崔燎
• 申請（專利權）人: 廣東醫學院;湛江廣醫醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K36/06
• 分類號: A61K36/06;A23L1/29;A61P15/14
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• 代理人: 暫無信息

技術領域???本發明涉及以中藥紅曲提取物為原料制成的防治乳腺癌的保健食品和藥品的應用。?

背景技術???乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，居女性惡性腫瘤的首位。2011年美國CA：A?Cancer?Journal?for?Clinicians雜志(2010年影響因子94.262)公布的最新統計數據顯示，美國2011年預計將有230480例女性罹患乳腺癌，占女性新發惡性腫瘤的30％，排名女性惡性腫瘤發病率第一位。全世界每年約有135萬婦女被確診患乳腺癌，約有50萬婦女死于該腫瘤。其發病率在我國占惡性腫瘤的7％～10％，發病年齡以40～60歲居多。近年來，乳腺癌的發病率呈逐年上升趨勢，發病年齡也明顯年輕化，嚴重威脅著婦女的健康。?

乳腺癌的治療手段包括手術治療、放射治療、化學治療、內分泌治療和分子靶向治療。乳腺癌的化療藥物包括從上世紀70年代的環磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶，到80年代的蒽環類藥物阿霉素、表阿霉素，再到90年代的紫杉類藥物紫杉醇、多西紫杉醇等，為乳腺癌的治療提供了許多可供化療的藥物，無論在乳腺癌的術前新輔助、術后的輔助治療還是復發轉移患者的解救治療中都取得積極的作用，其他藥物如長春瑞濱、吉西他濱、卡培他濱、鉑類、烷化劑、氨甲喋呤等也常用于乳腺癌化療并也取得積極的效果。但這些化療藥物在治療過程中均有骨髓抑制等較為嚴重的不良反應，如臨床治療乳腺癌的最常用的藥物阿霉素，其抗癌的主要機制是通過嵌入DNA的相鄰堿基對之間，使DNA鏈裂解，阻礙DNA復制，并阻斷RNA聚合酶，抑制RNA合成，此外，還具有影響拓撲異構酶II，改變細胞膜結構等作用，但在臨床使用后可引起惡心、嘔吐、脫發、高熱、消瘦、靜脈炎、骨髓抑制、肝毒性以及心臟毒性等不良反應。?

紅曲源于中國，至今已有一千多年的應用歷史，是我國傳統的食藥雙效的發酵產品，古往今來一直被廣泛應用于食品著色、釀酒、發酵食品生產、中藥等各個領域。紅曲最早的藥用記錄為元代的《日用本草》，“破血行藥勢，殺山嵐瘴氣，治打撲傷損”。紅曲味甘，性平，無毒，歸脾、胃、肝、火腸經，明代李時珍在《本草綱目》評價它說：“此乃人窺造化之巧者也”，“奇藥也”。紅曲為曲霉科真菌紫色紅曲霉Monascus?purpureus?Went菌絲體及孢子，經人工培養使菌絲在粳米內部生長，最終整個米粒變為紅色所得的制品。近年研究發現紅曲中含有紅曲色素、紅曲多糖、洛伐他汀、麥角甾醇、γ-氨基丁酸、生物黃酮、皂苷、膳食纖維、氨基多糖、輔酶Q10等豐富的生理活性物質，這些成分是否有抗癌作用，至今沒有報道，本課題在尋找具有抗乳腺癌作用的研究中，發現天然紅曲70％乙醇提取物對人乳腺癌細胞MCF-7的增殖有明顯的作用，可以作為臨床預防和治療乳腺癌的保健食品和藥品。?

發明內容??本發明采用天然紅曲，先用8～12倍量的70％乙醇浸泡12～24小時，80℃回流提取，再?用8～12倍量70％乙醇再80℃回流提取2次，每次2～4小時，合并3次提取液，回收乙醇，減壓干燥后得到的紅曲提取物。經人癌細胞實驗研究，證明對乳腺癌有明顯的抑制作用，可以用來制備防治乳腺癌的保健食品和藥品。本發明提出，可取這些天然紅曲提取物按常規的藥品生產規范制成可供臨床應用的產品形式，如片劑，膠囊劑，顆粒劑，沖劑。這些天然紅曲提取物還可做成餅干、飲料等保健食品應用，其中這些天然紅曲提取物作為保健食品餅干的添加量為5～30％；作為飲料的添加量為1～15％。?

具體實施方式：實施例一?

紅曲70％乙醇提取物抑制人乳腺癌MCF-7細胞的增殖實驗研究?

1實驗材料?

1.1實驗試劑?

1.2實驗儀器?

2實驗方法?

2.1天然紅曲70％乙醇提取物的制備及其指紋圖譜?

天然紅曲70％乙醇提取物的制備：取天然紅曲30g，70％乙醇浸泡12h，8倍量70％乙醇80℃回流提取3次，每次2h，合并提取液，回收乙醇，減壓干燥后得紅曲70％乙醇提取物。?

紅曲70％乙醇提取物HPLC圖譜的測定：?

供試液的制備：取紅曲70％乙醇提取物10.07mg，用甲醇溶解定容至5ml，過濾后備用用。?

標準液的制備：精密稱取洛伐他汀對照品0.40mg，用甲醇溶解定容至5ml，超聲，以此濃度用甲醇稀釋成并定容至5ml，使終濃度為0.02mg/ml，過濾后待用。?