[發(fā)明專利]一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210152233.4
• 申請日: 2012-05-06
• 公開（公告）號: CN103381252A
• 公開（公告）日: 2013-11-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊志榮
• 申請（專利權(quán)）人: 楊志榮
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/64
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

類風(fēng)濕病是人類一種全身性免疫性疾病，具有急性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和慢性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎之分。根據(jù)其臨床特征，本病當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“痹證”的范疇。有“熱痹”、“濕熱痹”和“心痹”。按《素問·痹論》分類，有行、痛、著、熱四痹之分，細(xì)分有皮、脈、肌、筋、骨、心、肝、脾、腎、腸、胞十二痹之別。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將急性風(fēng)濕熱、活動性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性肌纖維炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、部分骨質(zhì)增生癥、坐骨神經(jīng)痛、肌筋膜綜合癥、髂骨炎等多種疾病都?xì)w屬慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的范疇。這種全身性、對稱性、進(jìn)行性和破壞性病變的主要特征的頑疾，呈世界性分布。美國本病的發(fā)病率為0.8％-1.5％，我國本病發(fā)病率為0.32-0.45％，男女之比為1∶3。本病可出現(xiàn)在任何年齡，發(fā)病高峰年齡為20歲-40歲，女性為40-60歲。其病因與外環(huán)境、細(xì)菌、病毒、遺傳、機(jī)體素質(zhì)和性激素有關(guān)。西醫(yī)治療本病以局部用藥加維生素B1、B2、C以及鈣劑口服和加鋅的非處方藥營養(yǎng)制劑，對于成疾嚴(yán)重頑固者短期內(nèi)服用鎮(zhèn)痛藥物，和激素劑以及注射封閉，外用藥如傳統(tǒng)的風(fēng)濕止痛膏。如治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎用的國內(nèi)西藥洛索洛芬鈉膠囊，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YBH11122005，屬于一種前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。它在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，尤其是對前期、中期的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者抗炎止痛，針對濕熱引發(fā)的癥狀具有良好療效。但是對于本病引發(fā)的骨質(zhì)疏松，以及皮下結(jié)節(jié)，尤其是關(guān)節(jié)變形等均無明顯療效。況且由于Cl₅H₁₇Nao₃.2H₂O的化學(xué)分子結(jié)構(gòu)所至，容易與多種Cox-2選擇性藥物，或非選擇性NsAIDs藥物發(fā)生反應(yīng)，在使用過程中容易產(chǎn)生頭痛、心悸、偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血等許多不良反應(yīng)。又如，執(zhí)行部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方劑第20冊WS3-B-3998-98的盤龍七片，公開了一種由盤龍七、壯筋丹、五加皮、杜仲、當(dāng)歸、珠子參、青蛙七、過山龍、秦艽、木香、祖司麻、絡(luò)石藤、川烏、白毛七、鐵棒錘、草烏、老鼠七、支柱蓼、紅花、沒藥、竹根七、纈草、伸筋草、牛膝、丹參、羊角七、八里麻、重樓、乳香、制備而成的中藥內(nèi)服制劑。該制劑具有活血化瘀、祛風(fēng)除濕、消腫止痛的功能，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。對人體沒有副作用反應(yīng)。但藥性溫和，對治療關(guān)節(jié)面軟骨破壞，關(guān)節(jié)間隙變窄及模糊不清，骨侵蝕性破壞，骨膜下囊腫形成的類風(fēng)濕中期患者，乃至關(guān)節(jié)面融合、纖維性或骨性強(qiáng)直、關(guān)節(jié)畸形錯位，還伴有病理性骨折等癥狀的晚期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療效果不夠明顯。

發(fā)明內(nèi)容

因此，人們對療效更顯著的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥劑仍存在新的需求。直至現(xiàn)在，還沒有發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明中藥組合物的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到和確認(rèn)了有更好療效的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥內(nèi)服中藥組合物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的之一就是提供一種更為有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的一種中藥組合物。

本發(fā)明的另外一個目的是提供出該中藥組合物的制備方法。

本發(fā)明中藥組合物選擇制馬錢、黑螞蟻、蜈蚣、全蝎、尋骨風(fēng)、雷公藤、當(dāng)歸、白參、天麻、川芎、田七、制川烏、細(xì)辛、土茯苓、萆薢、穿山龍、骨碎補(bǔ)、威靈仙和蜂蜜進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得備藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，本中藥組合物經(jīng)多年臨床應(yīng)用，使各類型的類風(fēng)濕患者功能得到恢復(fù)，生化檢查指標(biāo)達(dá)到了正常值，隨訪觀察十多年也未見反彈病例。