[發(fā)明專利]一種用于治療前列腺炎的油菜花粉分散片及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210152224.5
• 申請日: 2012-05-17
• 公開（公告）號: CN102631395A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 金向群;焦瑩;李金卓;劉京碩;童慧琦
• 申請（專利權(quán)）人: 吉林大學(xué)
• 主分類號: A61K36/31
• 分類號: A61K36/31;A61K9/20;A61P13/08;A61P29/00;G01N33/15;G01N31/22;G01N21/78;G01N30/02;A61K35/64
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥、食品、保健品領(lǐng)域，具體涉及用油菜花粉制成的普樂安分散片及其制備方法。

背景技術(shù)

已有專利報道普樂安片具有補氣固本作用。用于腎氣不固，腰膝酸軟，尿后余瀝或失禁，急慢性前列腺炎、前列腺增生(CN200510032110.7)。該專利申請中采用了口服液劑型。中國專利CN01100786.9將油菜花粉制成納米普樂安片藥物。以納米油菜花為原料，按比例配制，采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術(shù)噴霧干燥等步驟，制成新的藥物制劑。

另外，對油菜花粉制成普樂安片的報道較多，如中國專利CN101543521報道，油菜花粉膠囊內(nèi)容物由油菜花粉提取物和輔料組成，其制備方法為將藥液倒入軟膠囊機中，壓丸，定型，清洗膠丸，置干燥室干燥，即得。中國專利CN102106497A報道：本發(fā)明采用油菜花粉、大豆磷脂、當(dāng)歸提取物、蜂王漿凍干粉、茶多酚、維生素、綿白糖和微晶纖維素的混合物，經(jīng)粉碎、過篩，與綿白糖混合，制成軟材，然后制粒、烘干、再經(jīng)整粒制成顆粒，最后與硬脂酸鎂混合，經(jīng)壓片機壓片制得各種不同型式的片劑，采用防潮包裝即得。

綜上所述，專利報道的油菜花粉制劑劑型較少，并且成本高，溶出時間長，不宜于應(yīng)用。迄今為止，國內(nèi)尚未見任何關(guān)于采用普樂安分散

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種用于治療前列腺疾病的普樂安分散片及其制備方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)中油菜花粉在體內(nèi)不易吸收，并且技術(shù)陳舊，不宜于使用的問題。改變劑型后，普樂安分散片溶出時間提前，溶出度好。本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

(一)將油菜花粉或油菜蜂花粉粉碎，過篩。

(二)取過篩后的油菜花粉或油菜蜂花粉，加入同樣過篩的崩解劑，混勻過篩，加入粘合劑，整粒，低溫干燥，壓片。

(三)包衣；經(jīng)檢驗合格后，得普樂安分散片。

本發(fā)明中所述的油菜花粉包括經(jīng)過普通粉碎機粉碎的油菜花粉及經(jīng)過納米粉碎后，粒徑為納米級的油菜花粉。

本發(fā)明中所述的崩解劑PVPP、L-HPC、MCC、羧甲基淀粉鈉、聚乙二醇6000其中的一種或兩種或兩種以上的混合物，其中優(yōu)先選擇PVPP、MCC。

本發(fā)明中所述的崩解劑加入方法包括內(nèi)加法、外加法和內(nèi)外加結(jié)合法中的一種，其中優(yōu)先選擇內(nèi)外加結(jié)合法。

本發(fā)明中所述的粘合劑選自10％～90％的醇溶液與1～50％PVP醇溶液其中的一種，其中優(yōu)先選擇1～50％PVP醇溶液。

本發(fā)明的一個重要特點是，將原有普通片改為分散片后，解決現(xiàn)有技術(shù)中油菜花粉在體內(nèi)不易吸收，并且技術(shù)陳舊，不宜于使用的問題。改變劑型后，普樂安分散片溶出時間提前，溶出度好。在體內(nèi)易吸收，起效快，易于操作和質(zhì)量控制，而且服用方便，符合患者的需求。

顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想的前體下，還可以做出其他多種形式的修改、替換或者變更。

以下通過具體實例，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但是不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

實施例1：普樂安分散片的制備

取油菜蜂花粉25g，粉碎機粉碎后過2號篩。取微晶纖維素與交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮各12.5g為聯(lián)合崩解劑，混合粉碎過篩。以10％PVP醇溶液將25g油菜蜂花粉與12.5g聯(lián)合崩解劑共同整粒，烘箱中40℃低溫干燥，取出后外加12.5g聯(lián)合崩解劑，混勻，壓片。

實施例2：普樂安分散片的制備

取油菜蜂花粉25g，粉碎機粉碎后過2號篩。取微晶纖維素與交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮各12.5g為聯(lián)合崩解劑，混合粉碎過篩。以10％PVP醇溶液將25g油菜蜂花粉與12.5g聯(lián)合崩解劑共同整粒，烘箱中40℃低溫干燥，外加聯(lián)合崩解劑12.5g，混勻，壓片。

實施例3：普樂安分散片的制備

取油菜蜂花粉25g，納米粉碎后過2號篩。取聚乙二醇6000與交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮各12.5g為聯(lián)合崩解劑，混合粉碎過篩。以10％PVP醇溶液整粒，烘箱中40℃低溫干燥，外加25g聯(lián)合崩解劑，混勻，壓片。

實施例4：普樂安分散片的制備

取油菜蜂花粉25g，粉碎機粉碎后過2號篩。取羧甲基淀粉鈉與L-HPC各12.5g為聯(lián)合崩解劑，混合粉碎過篩。以10％PVP醇溶液將25g油菜蜂花粉與25g聯(lián)合崩解劑共同整粒，烘箱中40℃低溫干燥，壓片。

實施例5：普樂安分散片的制備