[發(fā)明專(zhuān)利]溶出儀的高效率除氧氣裝置

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210145511.3
• 申請(qǐng)日: 2012-05-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103048183A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 肖世才
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 四川匯利實(shí)業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N1/38
• 分類(lèi)號(hào): G01N1/38;G01N1/28;B01D19/00
• 代理公司: 成都行之專(zhuān)利代理事務(wù)所(普通合伙) 51220
• 代理人: 譚新民;廖曾

技術(shù)領(lǐng)域

?本發(fā)明屬于制藥行業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，特別是涉及溶出儀的高效率除氧氣裝置。

背景技術(shù)

溶出度（Dissolution?rate）也稱(chēng)溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過(guò)程稱(chēng)為溶出度試驗(yàn)（Dissolution?test），它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。藥物溶出度檢查是評(píng)價(jià)制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等的差異，也是評(píng)價(jià)制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標(biāo)準(zhǔn)，能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質(zhì)量控制必檢項(xiàng)目之一。

一般認(rèn)為，難溶性（一般指在水中微溶或不溶）藥物，因制劑處方與生產(chǎn)工藝造成臨床療效不穩(wěn)定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物（包括易溶性藥物），其口服固體制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必須設(shè)定溶出度檢查項(xiàng)。另外，固體制劑的處方篩選及生產(chǎn)工藝流程制訂過(guò)程中，也需對(duì)所開(kāi)發(fā)劑型的溶出度做全面考察。一個(gè)可行的溶出度試驗(yàn)法應(yīng)是在不同時(shí)間、地點(diǎn)對(duì)同一制劑的溶出度測(cè)定或不同的操作者之間的測(cè)定都必須達(dá)到試驗(yàn)結(jié)果具有良好的重現(xiàn)性。

溶出儀測(cè)試時(shí)，在攪拌過(guò)程中，氧氣會(huì)產(chǎn)生氣泡，影響固體制劑的溶出度，因此，必須排除介質(zhì)中的氧氣。現(xiàn)有的脫氣方法通常結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，成本較高；并且通常達(dá)不到理想的除氧效果。

因此，對(duì)用于溶出度測(cè)試的溶出儀具有非常高的要求，對(duì)每一個(gè)微小的細(xì)節(jié)都應(yīng)該有良好的設(shè)計(jì)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供溶出儀的高效率除氧氣裝置，這種除氧氣裝置將攪拌器、取樣管融為一體，并且同時(shí)能達(dá)到除氧氣的效果，可以應(yīng)用于現(xiàn)有的溶出儀配套設(shè)備；因此不僅結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，而且使用方便。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：溶出儀的高效率除氧氣裝置，包括溶出杯，所述溶出杯的內(nèi)部設(shè)有攪拌器，所述攪拌器連接有三通閥，三通閥分別與氦氣供應(yīng)裝置和樣品杯連通，溶出杯外部設(shè)置有電機(jī)，電機(jī)與攪拌器連接。

所述攪拌器包括沿溶出杯軸心位置設(shè)置的轉(zhuǎn)桿、與轉(zhuǎn)桿連接的攪拌頭；所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿為空心結(jié)構(gòu)。

所述電機(jī)與攪拌頭連接。

所述空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)腔與設(shè)置在溶出杯外的三通閥的第一接口連通；所述三通閥的第二接口連接氦氣供應(yīng)裝置，所述三通閥的第三接口連接到樣品杯。

上述技術(shù)方案中，在溶出杯里裝入溶出介質(zhì)（通常為去離子水）。當(dāng)需要除氧氣時(shí)，對(duì)溶出杯加熱到37℃、攪拌槳轉(zhuǎn)速100rpm條件下，旋轉(zhuǎn)三通閥，使三通閥內(nèi)連接氦氣供應(yīng)裝置的第二接口與溶出杯內(nèi)的轉(zhuǎn)桿接通，通過(guò)轉(zhuǎn)桿的空腔向溶出杯通入一定時(shí)間后，即可以達(dá)到理想的除氧氣效果。這種結(jié)構(gòu)可以使用非常少的氦氣，達(dá)到理想的除氧氣效果，因此，成本也較低。當(dāng)需要從溶出杯中取樣時(shí)，旋轉(zhuǎn)三通閥，使三通閥內(nèi)連接樣品杯的第三接口與溶出杯內(nèi)的轉(zhuǎn)桿接通，通過(guò)轉(zhuǎn)桿的空腔從溶出杯中吸取樣品到樣品杯中。因此，這種具有空腔的攪拌器同時(shí)實(shí)現(xiàn)了除氧氣、取樣管、和帶動(dòng)攪拌頭攪拌的三種功能，設(shè)計(jì)非常巧妙。

所述溶出杯的杯口設(shè)有杯蓋，所述轉(zhuǎn)桿穿過(guò)杯蓋中心的通孔與三通閥連接。

所述樣品杯連接溶出度檢測(cè)裝置。

所述攪拌器的轉(zhuǎn)桿和攪拌頭通過(guò)螺紋連接。

攪拌器的轉(zhuǎn)桿和攪拌頭這種可拆卸的螺紋連接方式，便于對(duì)攪拌頭的更換和安裝。

綜上所述，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

（1）、本發(fā)明設(shè)置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制造成本較低，適用于各大中院校、醫(yī)療、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)、制藥行業(yè)等科研部門(mén)對(duì)溶出度的測(cè)試。

（2）、本發(fā)明具有空腔的攪拌器同時(shí)實(shí)現(xiàn)了除氧氣、取樣管、和帶動(dòng)攪拌頭攪拌的三種功能，設(shè)計(jì)非常巧妙，提高了工作效率。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中各部件的對(duì)應(yīng)名稱(chēng)為：1-溶出杯，2-攪拌器，3-轉(zhuǎn)桿、4-攪拌頭；5-三通閥，6-氦氣供應(yīng)裝置，7-樣品杯，8-杯蓋，9-電機(jī)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例及附圖，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。

實(shí)施例1：

如圖1所示，溶出儀的高效率除氧氣裝置，包括溶出杯1，所述溶出杯1的內(nèi)部設(shè)有攪拌器2，所述攪拌器連接有三通閥5，三通閥5分別與氦氣供應(yīng)裝置6和樣品杯7連通，溶出杯1外部設(shè)置有電機(jī)9，電機(jī)9與攪拌器2連接。