[發(fā)明專利]一種夫羅曲坦的藥物組合物及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210138943.1 | 申請(qǐng)日： | 2012-05-08 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN103385876A | 公開(kāi)（公告）日： | 2013-11-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 肖碧容;史炎;高春生 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 四川滇虹醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司;滇虹藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/403 | 分類號(hào)： | A61K31/403;A61K47/38;A61P25/06 |
| 代理公司： | 成都睿道專利代理事務(wù)所(普通合伙) 51217 | 代理人： | 陶紅 |
| 地址： | 611731 四*** | 國(guó)省代碼： | 四川;51 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說(shuō)明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 夫羅曲坦 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種琥珀酸夫羅曲坦藥物組合物，含有a.活性成分琥珀酸夫羅曲坦；b.?其它常用固體制劑輔料，其中所述的固體制劑輔料中的稀釋劑選自乳糖、淀粉；粘合劑選自羥丙甲纖維素、共聚維酮、高取代羥丙纖維素；崩解劑選自低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚維酮；潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于活性成分琥珀酸夫羅曲坦的用量為1%～5%。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的藥物組合物，其特征在于活性成分琥珀酸夫羅曲坦的用量為2%～3%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于稀釋劑選自乳糖、淀粉中的一種或其混合物，用量為40%～90%，優(yōu)選70%～90%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于粘合劑選自羥丙甲纖維素、共聚維酮、高取代羥丙纖維素中的一種或幾種，用量為1%～30%，優(yōu)選2%～10%。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于崩解劑選自低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚維酮中的一種或其混合物，用量為1%～25%，優(yōu)選3%～8%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物的制備方法，包括：
a．取活性成分琥珀酸夫羅曲坦和除潤(rùn)滑劑以外的固體制劑輔料，過(guò)40目至80目篩混合均勻；
b．用水或非水溶媒為潤(rùn)濕劑，或者以一定濃度的粘合劑,?將上述混和物料進(jìn)行制軟材，過(guò)18目至20目篩制濕顆粒，濕顆粒經(jīng)40℃至60℃干燥得干顆粒；其中非水溶媒選自乙醇、丙酮;?粘合劑選自羥丙甲纖維素、高取代羥丙纖維素、共聚維酮中的一種或幾種，濃度為1%～10%；
c．在干顆粒中加入潤(rùn)滑劑，過(guò)14目至16目篩混和，整粒，制成制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物的制備方法，包括：
a．取活性成分琥珀酸夫羅曲坦和除潤(rùn)滑劑以外的固體制劑輔料，過(guò)40目至80目篩混合均勻；
b．將原輔料混合物，與潤(rùn)滑劑混和后，采用干法制粒工藝或粉末直接壓片工藝制成制劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8的藥物組合物的制備方法，其特征在于潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉中的一種或兩種，其用量為0.5%～4.0%。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的藥物組合物的制備方法，其特征在于潤(rùn)滑劑的用量為0.5%～2%。
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