[發明專利]包含質子泵抑制劑的固體藥物組合物

有效

• 申請號: 201210137020.4
• 申請日: 2012-05-04
• 公開（公告）號: CN103381268B
• 公開（公告）日: 2017-12-08
• 發明（設計）人: 陳亭亭;劉靈犀;宋陽;呂愛鋒
• 申請（專利權）人: 江蘇豪森藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K45/00
• 分類號: A61K45/00;A61K31/4439;A61K31/416;A61K47/32;A61K47/38;A61P1/04
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司11314
• 代理人: 程偉

1.一種固體藥物組合物，包括質子泵抑制劑與至少一種非活性成分,其中所述質子泵抑制劑和非活性成分混合后，控制粒徑d(0.5)小于或等于5μm,d(0.9)小于或等于12μm，所述質子泵抑制劑為蘭索拉唑，所述非活性成分選自稀釋劑、崩解劑、穩定劑、助流劑和/或抗粘劑。

2.根據權利要求1所述固體藥物組合物，其中所述質子泵抑制劑選自R-蘭索拉唑。

3.根據權利要求1所述的固體藥物組合物，其中所述的稀釋劑選自蔗糖、乳糖、糊精、可壓性淀粉、磷酸氫鈣、甘露醇和/或微晶纖維素。

4.根據權利要求1所述的固體藥物組合物，其中所述的崩解劑選自低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、聚氧乙烯和/或淀粉。

5.根據權利要求1所述的固體藥物組合物，其中所述的穩定劑選自重質碳酸鎂、氧化鎂、碳酸鈉、碳酸氫鈉和/或磷酸氫二鈉。

6.根據權利要求5所述的固體藥物組合物，所述的穩定劑選自重質碳酸鎂。

7.根據權利要求1所述的固體藥物組合物，制劑選自pH依賴性腸溶制劑、時間依賴性控釋制劑或脈沖釋放控釋制劑。

8.根據權利要求7所述的固體藥物組合物，其采用的控釋材料選自羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、纖維素乙酸酯鄰苯二甲酸酯、羧甲基乙基纖維素、甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸三甲基銨乙基酯氯化物共聚物、甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、羥丙基纖維素乙酸酯琥珀酸酯、聚乙烯基乙酸酯鄰苯二甲酸酯、乙基纖維素、醋酸纖維素、硅酮彈性體、蟲膠和/或苯二甲酸醋酸纖維素。