[發(fā)明專利]一種熱熔壓敏膠及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210134160.6
• 申請(qǐng)日: 2012-05-03
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102634307A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-08-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 熊維政;程劍軍;江開(kāi)勇;盧玉斌;姜家書;李磊;李敦明;謝其亮;張志國(guó);呂平;黃燕琴;馬正偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 河南羚銳制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): C09J153/02
• 分類號(hào): C09J153/02;C09J145/00;C09J157/02;C09J193/04;C09J123/22;A61K9/70;A61K47/32;A61K47/44;A61K36/9068;A61K36/81;A61K36/61;A61P29/00;A61K31/04
• 代理公司: 鄭州天陽(yáng)專利事務(wù)所(普通合伙) 41113
• 代理人: 聶孟民

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及到醫(yī)藥、保健、化妝品及醫(yī)療器械等行業(yè)，尤其是在外用貼膏劑、化藥貼片、醫(yī)療器械及保健品種應(yīng)用的一種熱熔壓敏膠及其制備方法。

背景技術(shù)

熱熔壓敏膠在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用非常廣泛，但由于熱熔膠輔料的受限和熱熔膠在醫(yī)藥行業(yè)的研究應(yīng)用較少，導(dǎo)致熱熔壓敏膠在醫(yī)藥行業(yè)沒(méi)有很好的推廣和應(yīng)用。

熱熔壓敏膠本身是一種粘彈性體，在一定的溫度下具有很好的熱粘性能，在常溫下呈固態(tài)，具有很好的彈性形變。熱熔壓敏膠一般由骨架材料、增粘樹(shù)脂、軟化劑、填充劑及抗氧劑等組成。目前的熱熔壓敏膠膠體各成份間相容性差、壓敏膠與藥物的相容性差，制造過(guò)程中容易發(fā)生氧化反應(yīng)，且耐候性和穩(wěn)定性差，由于熱熔壓敏膠為脂溶性成分，屬于疏水高分子材料，故無(wú)法吸濕排汗。

因此本領(lǐng)域迫切需要提供一種透氣性好、皮膚刺激性小，耐候性好、穩(wěn)定性優(yōu)越的熱熔壓敏膠，而且是可用于載藥量大、藥效強(qiáng)的貼膏劑、醫(yī)療器械及保健品領(lǐng)域的熱熔壓敏膠材料。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種熱熔壓敏膠及其制備方法，可有效解決壓敏膠與藥物的相容性差，制備時(shí)易氧化，耐候性和穩(wěn)定性差，透氣性不好、對(duì)皮膚有刺激性的問(wèn)題。

本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，由以下重量百分比計(jì)的原料制成：

（1）熱塑彈性體SIS?20%～45%，所述的熱塑彈性體SIS為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物（簡(jiǎn)稱SIS）；

（2）增粘樹(shù)脂20%～40%，所述的增粘樹(shù)脂為萜烯樹(shù)脂及衍生物、C5石油樹(shù)脂、C5加氫石油樹(shù)脂、C9石油樹(shù)脂及衍生物、天然松香、松香甘油酯及衍生物、聚異丁烯的一種或兩種以上組合物；

（3）軟化劑15%～35%，所述的軟化劑為鄰苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、環(huán)烷油、液體石蠟的一種或兩種以上組合物；

（4）抗氧劑1%～8%，所述的抗氧劑為BHT1010、2,6-二叔丁基對(duì)甲酚的一種或者兩種組合物；

（5）填充劑3%～15%，所述的填充劑為輕粉、氧化鋅、立德粉的一種或者兩種以上組合物；

其具體制備步驟是：先將20%～45%的熱塑彈性體SIS、15%～35%的軟化劑和0.25%～2%的抗氧劑加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)；再加入20%～40%的增粘樹(shù)脂和0.25%～2%的抗氧劑，加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)后；加入3%～15%的填充劑和0.5%～4%的抗氧劑，加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)；

一種熱熔壓敏膠制備的貼膏劑，其制備方法的具體步驟如下：在110℃以下，將熱熔壓敏膠中加入藥物活性成分，每100g熱熔壓敏膠加入藥物活性成分5%～30%（即5-30g），混合攪拌均勻；所述的藥物活性成分為藥物、中藥提取物和揮發(fā)性藥物，或?yàn)橹兴幪崛∥锖蛽]發(fā)性藥物，或?yàn)樗幬锖蛽]發(fā)性藥物，當(dāng)藥物活性成分為藥物、中藥提取物和揮發(fā)性藥物時(shí)，加入時(shí)，在熱熔壓敏膠中先加入藥物和中藥提取物,混合攪拌均勻，然后再加入揮發(fā)性藥物，混合攪拌均勻；當(dāng)藥物活性成分為中藥提取物和揮發(fā)性藥物時(shí)，在熱熔壓敏膠中先加入中藥提取物，混合攪拌均勻，然后再加入揮發(fā)性藥物，混合攪拌均勻；當(dāng)藥物活性成分為藥物和揮發(fā)性藥物時(shí)，加入時(shí)，在熱熔壓敏膠中同時(shí)加入藥物和揮發(fā)性藥物，混合攪拌均勻；所述的藥物為鹽酸苯海拉明、麝香、醋酸氟輕松的一種；所述的中藥提取物為傷濕止痛流浸膏、蕓香浸膏、顛茄流浸膏、辣椒流浸膏的一種或兩種以上的組合物；所述的揮發(fā)性藥物為樟腦、冰片、薄荷腦、薄荷素油、水楊酸甲酯、桉葉油的一種或兩種以上的組合物。

本發(fā)明是一種透明，不造成皮膚過(guò)敏、環(huán)保，而且具有很好的抗老化、氧化分解效果的熱熔壓敏膠膠體，本發(fā)明還將熱熔壓敏膠應(yīng)用于貼膏劑。

具體實(shí)施方式

以下通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。

實(shí)施例1（熱熔壓敏膠的制備）

本發(fā)明由以重量計(jì)：苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯?380g、液體石蠟260g、松香甘油酯270g、氧化鋅50g和BHT1010?10g作原料制成，其制備方法是：先將380g苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、260g液體石蠟和2.5g?BHT1010置于捏合機(jī)內(nèi)，在120℃下，混合攪拌1小時(shí)至熔融狀態(tài)，再加入270g松香甘油酯和2.5g?BHT1010，在120℃下，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入50g氧化鋅和5g?BHT1010，在110℃下，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，即得。

實(shí)施例2（熱熔壓敏膠的制備）